Cosa contiene Abseamed
- Il principio attivo è epoetina alfa. Abseamed 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,5 ml di soluzione iniettabile contiene 1.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 8,4 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 2.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 1 ml di soluzione iniettabile contiene 2.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 16,8 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 3.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,3 ml di soluzione iniettabile contiene 3.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 25,2 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 4.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,4 ml di soluzione iniettabile contiene 4.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 33,6 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,5 ml di soluzione iniettabile contiene 5.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 42,0 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 6.000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,6 ml di soluzione iniettabile contiene 6.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 50,4 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 7.000 UI/0,7 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,7 ml di soluzione iniettabile contiene 7.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 58,8 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 8.000 UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,8 ml di soluzione iniettabile contiene 8.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 67,2 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 9.000 UI/0,9 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,9 ml di soluzione iniettabile contiene 9.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 75,6 microgrammi di epoetina alfa Abseamed 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita
da 1 ml di soluzione iniettabile contiene 10.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 84,0 microgrammi di epoetina alfa
Abseamed 20.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,5 ml di soluzione iniettabile contiene 20.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 168,0 microgrammi di epoetina alfa
Abseamed 30.000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 0,75 ml di soluzione iniettabile contiene 30.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 252,0 microgrammi di epoetina alfa
Abseamed 40.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita: una siringa preriempita da 1 ml di soluzione iniettabile contiene 40.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 336,0 microgrammi di epoetina alfa
- Gli eccipienti sono: sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, glicina, polisorbato 80, acido cloridrico (per regolare il pH), sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Abseamed e contenuto della confezione
Abseamed si presenta come soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita. Le siringhe sono sigillate in blister.
Abseamed 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,5 ml (1.000 UI) di soluzione.
Abseamed 2.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 1 ml (2.000 UI) di soluzione.
Abseamed 3.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,3 ml (3.000 UI) di soluzione.
Abseamed 4.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,4 ml (4.000 UI) di soluzione.
Abseamed 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,5 ml (5.000 UI) di soluzione.
Abseamed 6.000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,6 ml (6.000 UI) di soluzione.
Abseamed 7.000 UI/0,7 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,7 ml (7.000 UI) di soluzione.
Abseamed 8.000 UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,8 ml (8.000 UI) di soluzione.
Abseamed 9.000 UI/0,9 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,9 ml (9.000 UI) di soluzione.
Abseamed 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 1 ml (10.000 UI) di soluzione.
Abseamed 20.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,5 ml (20.000 UI) di soluzione.
Abseamed 30.000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 0,75 ml (30.000 UI) di soluzione.
Abseamed 40.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Le siringhe contengono 1 ml (40.000 UI) di soluzione.
Confezioni da 1 o 6 siringa (siringhe) preriempita (preriempite) con o senza dispositivo di sicurezza per l?ago.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Germania
Produttore
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Austria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:
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eská republika Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tel 420-02 44403003 Malta Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tel 49-02371 937 0
Danmark Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tlf 49-02371 937 0 Nederland Eurocept B.V. Tel 31-035 5288377
Deutschland Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tel 49-02371 937 0 Norge Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tlf 49-02371 937 0
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Ísland Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Sími 49-02371 937 0 Slovenská republika Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tel 420-02 44403003
Italia FIDIA Farmaceutici S.p.A. Tel 39-049 823 2111 SuomiFinland Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG PuhTel 49-02371 937 0
MEDICE HELLAS .. 30-0210 620 4257 Sverige Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG Tel 49-02371 937 0
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Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
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Istruzioni per l?autoiniezione (solo per pazienti sottoposti a chemioterapia, pazienti adulti che donano il proprio sangue prima di un intervento chirurgico o pazienti adulti in attesa di un intervento chirurgico ortopedico)
Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Abseamed. È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico
- dall?infermiere. Abseamed è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l?ago: il medico ol?infermiere le mostreranno come utilizzarlo. Se ha dubbi o domande sull?autoiniezione, si rivolga al medico o all?infermiere.
1. Si lavi le mani.
2. Estragga una siringa dalla confezione e rimuova il cappuccio protettivo dall?ago. Le siringhe sono contrassegnate con graduazioni in rilievo; ciò consente un uso parziale, se necessario. Ogni graduazione corrisponde a un volume di 0,1 ml. Se è richiesto un uso parziale della siringa, getti via la soluzione non necessaria prima di effettuare l?iniezione.
3. Disinfetti la pelle in corrispondenza della sede d?iniezione con un tampone imbevuto d?alcool.
4. Prenda una piega cutanea tra il pollice e l?indice.
5. Con un movimento rapido e deciso, inserisca l?ago nella piega cutanea. Inietti la soluzione di Abseamed come le è stato mostrato dal medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per lago 6. Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in modo uniforme sullo stantuffo.
7. Dopo aver iniettato il liquido, estragga l?ago e lasci andare la pelle. Prema sulla sede di iniezione con una garza sterile asciutta.
8. Getti via il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale. Usi ciascuna siringa solo per un?unica iniezione.
Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l?ago
6. Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in maniera uniforme sullo stantuffo fino al rilascio dellintera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente. Non allenti la pressione sullo stantuffo 7. Dopo aver iniettato il liquido, estragga lago mantenendo la pressione sullo stantuffo e quindi lasci andare la pelle. Prema sulla sede di iniezione con una garza sterile asciutta. 8. Lasci andare lo stantuffo. Il dispositivo di sicurezza ricoprirà rapidamente lago. 9. Getti via il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale. Usi ciascuna siringa solo per ununica iniezione.