Cosa contiene Eporatio
- Il principio attivo è epoetina teta. Eporatio 1000 UI/0,5 ml: Una siringa preriempita contiene 1000 unità internazionali (UI) (8,3 microgrammi) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 2000 unità internazionali (UI) (16,7 microgrammi) per ml. Eporatio 2000 UI/0,5 ml: Una siringa preriempita contiene 2000 unità internazionali (UI) (16,7 microgrammi) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 4000 unità internazionali (UI) (33,3 microgrammi) per ml. Eporatio 3000 UI/0,5 ml: Una siringa preriempita contiene 3000 unità internazionali (UI) (25 microgrammi) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 6000 unità internazionali (UI) (50 microgrammi) per ml. Eporatio 4000 UI/0,5 ml: Una siringa preriempita contiene 4000 unità internazionali (UI) (33,3 microgrammi) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 8000 unità internazionali (UI) (66,7 microgrammi) per ml. Eporatio 5000 UI/0,5 ml: Una siringa preriempita contiene 5000 unità internazionali (UI) (41,7 microgrammi) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 10000 unità internazionali (UI) (83,3 microgrammi) per ml. Eporatio 10000 UI/1 ml: Una siringa preriempita contiene 10000 unità internazionali (UI) (83,3 microgrammi) di epoetina teta in 1 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 10000 unità internazionali (UI) (83,3 microgrammi) per ml. Eporatio 20000 UI/1 ml: Una siringa preriempita contiene 20000 unità internazionali (UI) (166,7 microgrammi) di epoetina teta in 1 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 20000 unità internazionali (UI) (166,7 microgrammi) per ml. Eporatio 30000 UI/1 ml: Una siringa preriempita contiene 30000 unità internazionali (UI) (250 microgrammi) di epoetina teta in 1 ml di soluzione iniettabile corrispondenti a 30000 unità internazionali (UI) (250 microgrammi) per ml.
- Gli eccipienti sono sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio cloruro, polisorbato 20, trometamolo, acido cloridrico (6 M) (per l?aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Eporatio e contenuto della confezione
Eporatio è una soluzione iniettabile in siringa preriempita provvista di ago per iniezione.
Eporatio 1000 UI/0,5 ml, Eporatio 2000 UI/0,5 ml, Eporatio 3000 UI/0,5 ml, Eporatio 4000 UI/0,5 ml ed Eporatio 5000 UI/0,5 ml: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 ml di soluzione. Confezioni da 6 siringhe preriempite con e senza dispositivo di sicurezza.
Eporatio 10000 UI/1 ml, Eporatio 20000 UI/1 ml ed Eporatio 30000 UI/1 ml: Ogni siringa preriempita contiene 1 ml di soluzione. Confezioni da 1, 4 o 6 siringhe preriempite con e senza dispositivo di sicurezza.
E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Eporatio è una soluzione limpida ed incolore.
Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercioratiopharm GmbH
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D-89079 Ulm
Germania
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Produttore
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D-89079 Ulm
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eská republika ratiopharm CZ s.r.o. Tel 420 2 510 21 122 Malta ratiopharm GmbH, Il ermanja Tel 49 731 402 02
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ratiopharm GmbH, 49 731 402 02 Sverige ratiopharm AB Tel 46 42 37 0740
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Lietuva
ratiopharm atstovas Lietuvoje
Tel: + 370 5 212 3295
Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}
INFORMAZIONI PER AUTOINIETTARSI IL FARMACO
Questo paragrafo contiene informazioni su come eseguire un?autoiniezione sottocutanea di Eporatio. E? importante che non cerchi di autosomministrarsi il farmaco senza prima aver ricevuto un addestramento adeguato da parte del medico o di un(a) infermiere(a). Se ha dubbi su come autoiniettarsi il farmaco o ha qualsiasi domanda in merito, chieda consiglio al medico o all?infermiere(a).
Come usare Eporatio
L?iniezione deve essere eseguita nel tessuto subito sotto la pelle, ed è chiamata iniezione sottocutanea.
Attrezzatura necessaria
Per autoiniettarsi il medicinale nel tessuto sottopelle ha bisogno di:
- una siringa preriempita di Eporatio,
- una salvietta imbevuta di alcol,
- una benda di garza o un tampone di garza sterile,
- un contenitore a prova di puntura (contenitore di plastica fornito dall?ospedale o dalla farmacia) in modo da eliminare in sicurezza le siringhe usate.
Cosa fare prima dell?iniezione
Eporatio viene fornito in siringhe preriempite con o senza dispositivo di sicurezza. Le figure seguenti si riferiscono sia a siringhe senza (Figure 2a, 3a, 4a) che con (Figure 2b, 3b, 4b, 9) dispositivo di sicurezza. Le altre figure (1, 5, 6, 7, 8) si riferiscono ad entrambi i tipi di siringhe. Il medico o il farmacista le dirà quale siringa preriempita ha in dotazione.
1. Tolga dal frigorifero un blister contenente una siringa preriempita di Eporatio.
2. Estragga la siringa preriempita e la custodia dell?ago dal blister.
3. Controlli la data di scadenza sull?etichetta della siringa preriempita (SCAD). Non utilizzarla se la data ha superato l?ultimo giorno del mese indicato.
4. Controlli l?aspetto di Eporatio. Il liquido contenuto nella siringa deve avere un aspetto limpido ed incolore. Se nella soluzione sono visibili delle particelle e l?aspetto appare torbido, non deve essere utilizzata.
5. All?estremità della custodia per l?ago si trova un cappuccio. Rompa il sigillo etichettato e tolga il cappuccio (vedere figura 1).
6. Rimuova il tappo copri-punta dalla siringa preriempita (vedere figura 2a per le siringhe senza dispositivo di sicurezza e figura 2b per le siringhe con dispositivo di sicurezza).
7. Inserisca l?ago sulla siringa (vedere figura 3a per le siringhe senza dispositivo di sicurezza e figura 3b per le siringhe con dispositivo di sicurezza) senza rimuovere ancora la protezione dell?ago.
8. Per un?iniezione più confortevole, lasci la siringa preriempita a temperatura ambiente per 30 minuti, oppure tenga delicatamente la siringa preriempita tra le mani per alcuni minuti. Non
riscaldi la soluzione di Eporatio in nessun?altro modo (per esempio, non scaldarla nel forno a microonde o nell?acqua calda).
9. Non rimuova la protezione dell?ago dalla siringa fino a quando non è pronto per l?iniezione.
10. Lavi accuratamente le mani.
11. Trovi un posto confortevole e ben illuminato. Sistemi tutto l?occorrente in modo da avere tutto a portata di mano (la siringa preriempita di Eporatio, una salvietta imbevuta di alcol, una benda di garza o un tampone di garza sterile ed il contenitore a prova di puntura).
2a Senza dispositivo di sicurezza
2b Con dispositivo di sicurezza
3a Senza dispositivo di sicurezza
3b Con dispositivo di sicurezza
Come preparare l?iniezione
Prima di procedere con l?autoiniezione di Eporatio, deve attenersi alle seguenti istruzioni:
1. Tenga la siringa e rimuova la protezione dall?ago senza ruotare. Tiri orizzontalmente come mostrato nella figura 4a per le siringhe senza dispositivo di sicurezza e nella figura 4b per le siringhe con dispositivo di sicurezza. Non tocchi l?ago e non spinga lo stantuffo.
2. Si possono notare delle piccole bolle d?aria nella siringa preriempita, Se sono presenti bolle d?aria, picchietti delicatamente la siringa con le dita fino a quando le bolle d?aria non risalgono in superficie nella parte alta della siringa. Tenendo la siringa rivolta verso l?alto, espella l?aria spingendo lentamente lo stantuffo verso l?alto.
3. Il corpo della siringa è graduato. Spinga lo stantuffo fino al numero (UI) sulla siringa che corrisponde alla dose di Eporatio che le ha prescritto il medico.
4. Controlli nuovamente per accertarsi che nella siringa sia contenuta la dose corretta di Eporatio.
5. Ora può usare la siringa preriempita.
4a Senza dispositivo di sicurezza
4b Con dispositivo di sicurezza
Dove praticare l?iniezione
Le aree più adatte dove eseguire l?iniezione sono:
- la parte alta della coscia; e
- l?addome, eccetto l?area intorno all?ombelico (vedere la aree grigie nella figura 5).
Se qualcun?altro esegue l?iniezione per lei, può essere utilizzata anche la parte posteriore delle braccia (vedere la aree grigie nella figura 6).
E? preferibile cambiare ogni giorno la sede di iniezione, per evitare il rischio di indolenzimento della sede.
Come eseguire l?iniezione
1. Disinfetti la superficie di pelle scelta per l?iniezione usando una salviettina imbevuta d?alcol e stringa la pelle tra il pollice e l?indice, senza schiacciare (vedere figura 7).
2. Inserisca l?ago completamente dentro la pelle, come mostrato dall?infermiere(a) o dal medico. L?angolo tra la siringa e la pelle non deve essere troppo stretto (? 45°, vedere figura 8).
3. Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno. Se nota del sangue nella siringa, rimuova l?ago e lo reinserisca in un?altra sede.
4. Inietti il liquido nel tessuto lentamente ed uniformemente, tenendo sempre la pelle tra il pollice e l?indice.
5. Siringa senza dispositivo di sicurezza: Dopo aver iniettato il liquido, rimuova l?ago e rilasci la pelle. Siringa con dispositivo di sicurezza: Non rilasci completamente lo stantuffo fino a quando non sia stata somministrata l?intera dose. L?ago verrà rimosso dalla pelle automaticamente ed in sicurezza, evitando così punture (vedere figura 9).
6. Prema la sede di iniezione con una benda di garza o un tampone di garza sterile per alcuni secondi.
7. Usi una siringa per una sola iniezione. Non usi eventuali rimanenze di Eporatio nella siringa.
9 Con dispositivo di sicurezza
Ricordi
Se ha qualsiasi dubbio o problema, non esiti a rivolgersi al medico o all?infermiere(a).
Come eliminare le siringhe usate
- Non reinserisca il cappuccio di protezione sugli aghi usati.
- Ponga le siringhe usate nel contenitore a prova di puntura e tenga questo contenitore fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Per lo smaltimento del contenitore a prova di puntura si attenga alle istruzioni del medico, dell?infermiere(a) o del farmacista.
- Non butti mai le siringhe usate nel contenitore per i rifiuti domestici.