Non usi Epoetin alfa HEXAL:
- se è allergico (ipersensibile) all?epoetina alfa o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Epoetin alfa HEXAL
- se ha sviluppato un?aplasia eritroide pura (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina
- se ha la pressione del sangue alta e la pressione non è sufficientemente sotto controllo
- se dona il suo sangue prima di un intervento e
- ha avuto un infarto o un ictus nel mese precedente il trattamento
- soffre di angina pectoris instabile (dolore toracico comparso recentemente o che si fa sempre più intenso)
- esiste il rischio che si formino coaguli nelle sue vene (trombosi venosa profonda), ad esempio se ha già avuto coaguli in passato
- se non può ricevere un trattamento adeguato per prevenire la formazione di coaguli (profilassi antitrombotica)
- se sta per essere sottoposto ad un intervento di chirurgia ortopedica maggiore e:
- ha gravi disturbi della circolazione del sangue nel cuore (cardiopatia coronarica), nelle arterie delle gambe o delle braccia (arteriopatia occlusiva periferica), nei vasi sanguigni del collo (disturbi vascolari delle carotidi) o nel cervello (malattia cerebrovascolare).
- ha avuto recentemente un infarto o un ictus
Se lei è, o potrebbe essere, in una qualsiasi delle situazioni sopra riportate, informi immediatamente il medico.
Faccia particolare attenzione con Epoetin alfa HEXAL
Considerazioni generali
Durante la terapia con Epoetin alfa HEXAL la pressione del sangue deve essere strettamente controllata. Se ha la pressione del sangue alta (ipertensione) può essere necessario avviare una terapia antipertensiva oppure, se la pressione del sangue rimane elevata anche se prende medicinali antipertensivi, può essere necessario iniziare o potenziare il trattamento della pressione elevata. Si deve interrompere il trattamento con Epoetin alfa HEXAL se la sua pressione del sangue non può essere tenuta sotto controllo.
Se riceve epoetina alfa, i livelli di emoglobina devono essere misurati regolarmente fino al raggiungimento di un livello stabile e, in seguito, a intervalli periodici. Il rischio di eventi tromboembolici rari (ad es. infarto, ictus ed embolia polmonare) può aumentare se i livelli di emoglobina superano l?intervallo desiderato.
Devono essere tenute in considerazione e trattate prima di iniziare la terapia con Epoetin alfa HEXAL tutte le altre potenziali cause di anemia, ad es. carenza di ferro, globuli rossi danneggiati (emolisi),
perdite di sangue, carenza di vitamina B 12 o di folato. È possibile che il medico effettui un esame del sangue per stabilire se lei ha bisogno di una somministrazione di ferro per ottenere una risposta ottimale a Epoetin alfa HEXAL.
Inoltre, è possibile che il medico effettui regolarmente un esame del sangue per controllare la conta delle piastrine nelle prime otto settimane di terapia. Durante il trattamento con Epoetin alfa HEXAL può verificarsi un moderato aumento, dipendente dalla dose, della conta piastrinica nei limiti dell?intervallo normale, che regredisce gradualmente durante la prosecuzione della terapia.
Usi particolare cautela con Epoetin alfa HEXAL se soffre di epilessia o di una malattia cronica del fegato.
Raramente sono stati riferiti casi di pazienti che hanno sviluppato anticorpi contro l?epoetina alfa, con conseguente incapacità dell?organismo a produrre globuli rossi, una condizione chiamata aplasiaeritroide pura (PRCA) mediata da anticorpi. La PRCA può provocare improvvisamente un?anemia grave, i cui sintomi sono stanchezza inusuale, sensazione di capogiro o affanno. Se avverte questi sintomi, informi immediatamente il medico. Se sviluppa la PRCA, la terapia con Epoetin alfa HEXAL verrà interrotta e il medico stabilirà il modo migliore di trattare l?anemia.
Se lei è un paziente affetto da epatite C e riceve interferone e ribavirina, deve discuterne con il medico perché, in casi rari, una combinazione di agenti stimolanti l?eritropoiesi (ESA) con interferone e ribavirina ha causato una perdita dell?effetto e lo sviluppo di una condizione clinica chiamata aplasia eritroide pura (PRCA), una grave forma di anemia. Gli ESA non sono approvati per il trattamento dell?anemia associata all?epatite C.
Pazienti con malattie dei reni
Esistono solo esperienze limitate con l?uso sottocutaneo (iniezione sotto la pelle) di Epoetin alfa HEXAL nei pazienti con malattie renali. Perciò, se lei viene trattato per un?anemia associata a malattie renali, Epoetin alfa HEXAL deve essere somministrato tramite iniezione in una vena (via endovenosa).
La correzione dell?anemia può indurre un aumento dell?appetito e quindi dell?apporto di potassio e proteine. In caso di livelli di potassio elevati o in aumento, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Epoetin alfa HEXAL fino a che i livelli di potassio non rientrino nell?ambito normale.
Durante la terapia con Epoetin alfa HEXAL è spesso necessario un aumento della dose di un determinato medicinale che ?diluisce? il sangue (eparina) durante l?emodialisi. Una diluizione inadeguata del sangue da parte dell?eparina (eparinizzazione) può provocare un?occlusione del sistema di dialisi.
Pazienti con tumori maligni
I pazienti tumorali trattati con eritropoietina hanno un rischio aumentato di sviluppare coaguli/disturbi della coagulazione (eventi trombotici vascolari), in particolare se sono obesi o hanno una storia clinica di eventi trombotici vascolari (trombosi venosa profonda o embolia polmonare). Tale rischio deve essere valutato attentamente in rapporto al potenziale beneficio legato al trattamento con epoetina alfa.
Se lei ha un tumore, deve sapere che Epoetin alfa HEXAL può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul suo tumore. A seconda della sua situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue. Discuta di questo aspetto con il medico.
Pazienti che donano il proprio sangue prima di un intervento
Il medico rispetterà le avvertenze e precauzioni relative alla donazione di sangue autologo, in particolare la sostituzione del volume.
Pazienti in attesa di un intervento di chirurgia ortopedica
Nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore è opportuno accertare e trattare le cause dell?anemia, possibilmente prima dell?inizio del trattamento con Epoetin alfa HEXAL. Il medico valuterà con attenzione il rischio in rapporto con il beneficio atteso dal trattamento con epoetina alfa. Lei deve ricevere un trattamento adeguato per prevenire la formazione di coaguli (profilassi antitrombotica), in particolare se soffre di disturbi cardiovascolari.
Se i livelli del pigmento rosso del sangue (emoglobina) sono eccessivamente elevati non deve ricevere Epoetin alfa HEXAL, perché, dopo l?intervento, avrà un rischio aumentato che si formino coaguli.
Assunzione di Epoetin alfa HEXAL con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se prende ciclosporina (un medicinale che sopprime il sistema immunitario) durante la terapia con Epoetin alfa HEXAL, il medico potrà far eseguire particolari esami del sangue per misurare i livelli di ciclosporina.
Faccia particolare attenzione con altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi
Epoetin alfa HEXAL appartiene ad un gruppo di prodotti che, come la proteina umana eritropoietina, stimolano la produzione dei globuli rossi. L?operatore sanitario prenderà sempre nota del prodotto specifico che sta utilizzando.
Gravidanza e allattamento
Vi è poca esperienza con l?epoetina alfa nelle donne in gravidanza o che stanno allattando.
Pertanto, nelle pazienti con malattie renali, Epoetin alfa HEXAL deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il bambino. L?uso di epoetina alfa non è consigliato nelle donne in gravidanza o che allattano e che donano il proprio sangue prima di un intervento chirurgico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l?allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull?uso di macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Epoetin alfa HEXAL
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per siringa preriempita, cioè è essenzialmente ?privo di sodio?.