Barnidipine hydrochloride ERC 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

Barnidipine hydrochloride ERC 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Werkzame stof(fen)Barnidipine
ToelatingslandNL
VergunninghouderEuro Registratie Collectief B.V. Kempkens 2200 5465 PR VEGHEL
Toelatingsdatum17.08.2016
ATC-codeC08CA12
Farmacologische groepenSelectieve calciumkanaalblokkers met voornamelijk vasculaire effecten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor barnidipine of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • U bent allergisch voor dihydropyridines (komen voor in geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk).
  • U heeft een ziekte aan de lever.
  • U heeft een ernstige ziekte aan de nieren.
  • U lijdt aan bepaalde ziekten van het hart te weten onbehandeld hartfalen, bepaalde vormen van pijn op de borst (instabiele angina pectoris) of een acuut hartinfarct.
  • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen: proteaseremmers (geneesmiddelen voor de behandeling van aids), ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties), erytromycine of claritromycine (antibiotica).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

  • als u aan een ziekte van de nieren lijdt
  • als u aan een hartziekte lijdt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Barnidipine hydrochloride ERC mag niet worden gebruikt door kinderen onder de 18 jaar.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Gebruikt u naast Barnidipine hydrochloride ERC nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit is vooral van belang als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat deze niet samen met Barnidipine hydrochloride ERC gebruikt moeten worden:

  • proteaseremmers (geneesmiddelen voor de behandeling van aids),
  • ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties),
  • erytromycine of claritromycine (antibiotica).

Vertel uw arts ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, omdat deze een extra bloeddrukdaling kunnen veroorzaken.
  • cimetidine (een middel tegen maagaandoeningen) omdat dit het effect van Barnidipine hydrochloride ERC kan vergroten.
  • fenytoïne of carbamazepine (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie) of rifampicine (een antibioticum) omdat dan een hogere dosis van Barnidipine hydrochloride ERC nodig kan zijn. Bij het stoppen van de behandeling met deze geneesmiddelen kan uw arts een verlaging van de dosis Barnidipine hydrochloride ERC voorschrijven.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? U moet voorzichtig zijn met gelijktijdig gebruik van alcohol of grapefruitsap, omdat deze het effect van Barnidipine hydrochloride ERC kunnen vergroten.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

U dient Barnidipine hydrochloride ERC niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij dit medisch noodzakelijk is.

Gebruik Barnidipine hydrochloride ERC niet als u borstvoeding geeft. Barnidipine kan worden uitgescheiden in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Barnidipine hydrochloride ERC op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen. Barnidipine hydrochloride ERC kan echter duizeligheid veroorzaken en daarom dient u zich ervan bewust te zijn hoe u op Barnidipine hydrochloride ERC reageert voordat u gaat rijden of een machine gaat bedienen.

Barnidipine hydrochloride ERC capsules bevatten sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een ernstige allergische reactie krijgt, die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.

Bij gebruik met Barnidipine hydrochloride ERC kunnen de volgende bijwerkingen voorkomen:

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen: bij meer dan 1 op de 10 mensen

  • hoofdpijn
  • roodheid in het gezicht
  • vochtophoping (oedeem) in armen of benen

Bijwerkingen die vaak voorkomen: bij maximaal 1 op de 10 mensen

Niet bekend (de mate van voorkomen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • versnelde hartslag
  • bloedtesten die aangeven dat de leverfunctie is veranderd
  • huiduitslag

Deze bijwerkingen zullen over het algemeen binnen een maand afnemen of verdwijnen gedurende de behandeling (binnen een maand voor de vochtophoping en binnen twee weken voor ‘roodheid in het gezicht’, hoofdpijn en hartkloppingen).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is 10 mg of 20 mg barnidipine hydrochloride, overeenkomend met respectievelijk 9,3 en 18,6 mg barnidipine per capsule.
  • De andere stoffen in dit middel zijn:
    capsule­inhoud: carboxymethylethylcellulose, polysorbaat 80, sucrose, ethylcellulose en talk. capsulewand: titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine.
    drukinkt: schellak, propyleenglycol (E1520), zwart ijzeroxide (E172) en ammonia.

Hoe ziet Barnidipine hydrochloride ERC eruit en hoeveel zit er in een verpakking? De capsules zijn geel van kleur.

Barnidipine hydrochloride ERC 10 mg heeft de code 155 10. Barnidipine hydrochloride ERC 20 mg heeft de code 155 20.

Barnidipine hydrochloride ERC capsules zijn verpakt in aluminium­aluminium doordrukstrips (met PVC en polyamide coating) in dozen met 28 capsules.

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder RVG nummer: RVG 119273//25287 Barnidipine hydrochloride ERC 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte (Italië) RVG 119266//25288 Barnidipine hydrochloride ERC 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte (Italië)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Sportparkweg 12, 3604 AW Maarssen of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

Cerano (NO) 28065

Italië

Dit geneesmiddel wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: Italië Libradin

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2023. BS001143 – mmjj / 011119­1119_BA&Z9A_A

Laatst bijgewerkt op 18.07.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Barnidipine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Barnidipine hydrochloride ERC 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio