Wanneer mag u dit middel niet innemen?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen:
Als een van deze situaties op u van toepassing is, neem Biktarvy dan niet en licht onmiddellijk uw arts in.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
-
Als u leverproblemen of een voorgeschiedenis van leverziekte, waaronder hepatitis, heeft.
Patiënten met een leverziekte, waaronder chronische hepatitis B of C, die worden behandeld met antiretrovirale middelen, hebben een hoger risico op ernstige en potentieel fatale levercomplicaties. Als u hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat voor u de beste behandelingsmethode is. - Als u hepatitis B-infectie heeft. Leverproblemen kunnen verergeren nadat u stopt met het innemen van Biktarvy.
Stop niet met het innemen van Biktarvy als u hepatitis B heeft. Neem eerst contact op met uw arts. Voor meer informatie, zie rubriek 3, Stop niet met het innemen van dit middel.
- Als u een nieraandoening heeft gehad of als uit testen is gebleken dat er problemen zijn met uw nieren. Wanneer er wordt begonnen met Biktarvy en tijdens de behandeling kan uw arts bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren.
Terwijl u Biktarvy inneemt
Let nadat u bent begonnen met het innemen van Biktarvy op:
- verschijnselen van ontsteking of infectie
- pijn en stijfheid in de gewrichten of botproblemen
Als u een van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in. Voor meer informatie, zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen.
Er bestaat een kans dat u nierproblemen ervaart wanneer u Biktarvy gedurende een langere periode gebruikt (zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).
Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Biktarvy gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren die minder dan 25 kg wegen, ongeacht hun leeftijd. Voor kinderen van 2 jaar en ouder die ten minste 14 kg, maar minder dan 25 kg wegen zijn er Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg filmomhulde tabletten verkrijgbaar. Het gebruik van Biktarvy bij kinderen jonger dan 2 jaar of met een gewicht van minder dan 14 kg is nog niet onderzocht.
Bij sommige kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot jonger dan 12 jaar die een van de geneesmiddelen (tenofoviralafenamide) in Biktarvy hebben gekregen, is verlies van botmassa gemeld. De effecten op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige risico op fracturen bij kinderen zijn onzeker. Uw arts zal de botgezondheid van uw kind waar nodig in de gaten houden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Biktarvy nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Wisselwerkingen van Biktarvy met andere geneesmiddelen zijn mogelijk. Als
gevolg hiervan kan de hoeveelheid Biktarvy of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw
bloed worden beïnvloed. Hierdoor kan het zijn dat uw geneesmiddelen minder goed werken. Ook kunnen eventuele bijwerkingen verergeren. In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de bloedspiegels wil controleren.
Geneesmiddelen die u nooit samen met Biktarvy mag innemen:
- rifampicine gebruikt voor behandeling van sommige bacteriële infecties zoals tuberculose
- sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen, of producten waar sint-janskruid in zit.
Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, neem Biktarvy dan niet en licht onmiddellijk uw arts in.
Neem contact op met uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hiv en/of hepatitis B, die een van de volgende stoffen bevatten:
adefovirdipivoxil, atazanavir, bictegravir, emtricitabine, lamivudine, tenofoviralafenamide of tenofovirdisoproxil
-
antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties, die een van de volgende stoffen bevatten:
- azitromycine, claritromycine, rifabutine of rifapentine
-
anticonvulsiva, gebruikt voor de behandeling van epilepsie, die een van de volgende stoffen bevatten:
carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne
- immunosuppressiva (middelen die het immuunsysteem onderdrukken), gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons (natuurlijke afweer) van uw lichaam te regelen, die ciclosporine bevatten
- geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren die sucralfaat bevatten
- Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen inneemt. Stop niet met uw behandeling zonder uw arts te raadplegen.
Neem contact op met een arts of apotheker als u een van de volgende middelen inneemt:
- antacida (maagzuurremmende middelen), gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten
- mineraalsupplementen of vitaminen die magnesium of ijzer bevatten
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Biktarvy inneemt als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Antacida en magnesiumsupplementen: u moet Biktarvy innemen minstens 2 uur voor antacida of supplementen die aluminium en/of magnesium bevatten. Of u kunt Biktarvy minstens 2 uur erna met voedsel innemen. IJzersupplementen: u moet Biktarvy minstens 2 uur voor ijzersupplementen innemen of u kunt ze samen met voedsel innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt en vraag naar de mogelijke voordelen en risico’s van uw antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
Indien u tijdens uw zwangerschap Biktarvy heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren. Bij kinderen van wie de moeder nucleoside reversetranscriptaseremmers (NRTI’s) heeft gebruikt tijdens
de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op bijwerkingen.
Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Biktarvy. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Heeft u hiv? Geef dan
geen borstvoeding. Het hiv-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook hiv krijgen. Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Biktarvy kan duizeligheid veroorzaken. Als u zich duizelig voelt wanneer u Biktarvy neemt, bestuur dan geen fiets, auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Biktarvy bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
