CAPD/DPCA 19 wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij patiënten met terminaal chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneaaldialyse.
Toelatingsland | NL |
Vergunninghouder | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND) |
Toelatingsdatum | 23.03.2000 |
ATC-code | B05DA |
Farmacologische groepen | Inv. oplossing additieven, Peritoneale dialytiek |
CAPD/DPCA 19 wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij patiënten met terminaal chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneaaldialyse.
Peritoneaaldialyse mag niet worden gestart als u
ernstige ondervoeding en gewichtsverlies, in het bijzonder wanneer adequate toevoer van proteïnen niet zeker is
Neem direct contact op met uw arts
Peritoneaaldialyse kan leiden tot het verlies van eiwitten en wateroplosbare vitaminen. Een geschikt dieet of voedingssupplementen worden aanbevolen om een tekort te vermijden.
Uw arts zal uw electrolyt- (zout) balans, bloedcellen, nierfunctie, lichaamsgewicht en voeding controleren.
CAPD/DPCA 19 bevat 22,73 g glucose per 1000 ml oplossing. Naar gelang de dosering en de gebruikte verpakkingsgrootte wordt per zak tot 68,2 g glucose (CAPD, 3000 ml stay•safe) of 113,7 g glucose (APD, 5000 ml sleep•safe) aan het lichaam toegediend. Bij diabetes patiënten dient hiermee
rekening te worden gehouden.
Door de hoge glucoseconcentratie moet CAPD 19 met de nodige voorzichtigheid en onder toezicht van uw arts worden gebruikt.
Gebruikt u naast CAPD/DPCA 19 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Omdat peritoneaaldialyse de werking van geneesmiddelen kan beïnvloeden, kan uw arts de dosering aanpassen. Vooral die van
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van CAPD/DPCA 19 bij zwangere vrouwen of tijdens het geven van borstvoeding. Als u zwanger bent moet u CAPD/DPCA 19 niet gebruiken, tenzij uw arts dit absoluut noodzakelijk vindt.
Het is niet bekend of de werkzame stoffen in CAPD/DPCA 19 of metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor moeders die peritoneale dialyse ondergaan.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
CAPD/DPCA 19 heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal de methode, duur en frequentie van gebruik bepalen en het benodigde volume van de oplossing en de verblijfsduur in de buikholte.
Als in de buikstreek spanning optreedt, kan uw arts het volume verminderen.
Continue Ambulante Peritoneaal Dialyse (CAPD):
Automatische Peritoneaal Dialyse (APD):
Uitwisseling van de zak gebeurt automatisch gedurende de nacht. Hiervoor wordt het CAPD/DPCA sleep•safe systeem gebruikt.
Gebruik CAPD/DPCA 19 alleen in de buikholte.
Gebruik CAPD/DPCA 19 alleen als de oplossing helder en de zak onbeschadigd is.
Gebruiksaanwijzing
stay•safe systeem voor continue ambulante peritoneaal dialyse (CAPD):
De zak met oplossing wordt eerst tot lichaamstemperatuur opgewarmd. Dit dient te gebeuren d.m.v. een geschikte zakverwarmer. De opwarmingstijd voor een zak van 2000 ml van 22°C bedraagt ongeveer 120 minuten. Raadpleeg voor meer informatie de handleiding van de verwarmingsplaat. Het gebruik van microgolven (magnetron) wordt afgeraden wegens het gevaar voor plaatselijke oververhitting. Na opwarming kan begonnen worden met het uitwisselen van de vloeistof.
sleep•safe systeem voor automatische peritoneaal dialyse (APD):
Tijdens automatische peritoneaal dialyse (APD) wordt de oplossing automatisch verwarmd in de machine.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen als gevolg van de peritoneale dialyse behandeling in het algemeen:
zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen van de behandeling zijn:
vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen, wanneer CAPD/DPCA 19 wordt gebruikt: zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
kaliumtekort
vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
overactieve bijschildklier met mogelijke stoornissen in het botmetabolisme
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de zak en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
De oplossing moet direct gebruikt worden na opening.
Welke stoffen zitten er in dit middel? | |
- De werkzame stoffen in één liter oplossing zijn: | |
Calciumchloride dihydraat | 0,1838 g |
Natriumchloride | 5,786 g |
Natrium (S)-lactaat oplossing | 7,85 g |
(3,925 g natrium (S)-lactaat) | |
Magnesiumchloride hexahydraat | 0,1017 g |
Glucose monohydraat | 25,0 g |
(22,73 g glucose) | |
Fructose tot 1,1 g |
Deze hoeveelheden werkzame stoffen komen overeen met:
1,25 mmol/l calcium, 134 mmol/l natrium, 0,5 mmol/l magnesium, 102,5 mmol/l chloride, 35 mmol/l
(S)-lactaat en 126,1 mmol/l glucose.
- De andere stoffen in dit middel zijn water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide.
De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel. De theoretische osmolariteit van de oplossing is 399 mOsm/l, de pH is ongeveer 5,5.
CAPD/DPCA 19 is verkrijgbaar in de volgende toedieningssystemen en verpakkingsgrootten per doos:
stay•safe: | sleep•safe: |
4 zakken van 2000 ml | 2 zakken van 5000 ml |
4 zakken van 2500 ml | |
4 zakken van 3000 ml |
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Duitsland
Fabrikant
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel,
Duitsland
Lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder
Fresenius Medical Care Nederland BV
Tel: +31 (0)88 1223344
Dit middel is in het register ingeschreven onder: RVG 24746
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Zie aan het einde van deze bijsluiter.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2019.
Bijlage: Laatste pagina van de meertalige bijsluiter:
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
stay•safe systeem:
1. CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung
GB: CAPD/DPCA 19, Solution for peritoneal dialysis
NL: CAPD/DPCA 19 met 2,3% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse
GR CAPD/DPCA 19/FRESENIUS, 2,3 % γλυκόζη, Διάλυμα για περιτovαϊκή κάθαρσn
1. DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 19 Solution pour dialyse péritonéale
CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritoneální dialýzu
HR: CAPD/DPCA 19, otopina za peritonejsku dijalizu
BG: КАПД/ДПКА 19 разтвор за перитонеална диализа
sleep•safe systeem:
1. CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung
GB: CAPD/DPCA 19, Solution for peritoneal dialysis
NL: CAPD/DPCA 19 met 2,3% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse
GR: CAPD/DPCA 19/FRESENIUS, 2,3 % γλυκόζη, Διάλυμα για περιτovαϊκή κάθαρσn
1. DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 19 Solution pour dialyse péritonéale
CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritoneální dialýzu
HR: CAPD/DPCA 19, otopina za peritonejsku dijalizu
BG: КАПД/ДПКА 19 разтвор за перитонеална диализа
Laatst bijgewerkt op 28.08.2022
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio