Carived 12,5 mg tabletten

Carived 12,5 mg tabletten
Werkzame stof(fen)Carvedilol
Toelatingslandnl
VergunninghouderCipla
ATC-codeC07AG02
Farmacologische groepenBèta-blokkerende agenten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Carived behoort tot de groep van alfa en bètablokkers. Carived verlaagt een te hoge bloeddruk, vertraagt de hartslag en vermindert de slagkracht van het hart, waardoor het hart rustiger en zuiniger werkt.

Carived wordt gebruikt

  • bij de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie)
  • bij de behandeling van een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst door zuurstoftekort van de hartspier (chronisch stabiele angina pectoris)
  • als aanvullende behandeling bij matig tot ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart).

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor carvedilol of één van de overige bestanddelen van de tablet
  • als u lijdt aan ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) dat behandeld wordt met bepaalde geneesmiddelen die in de ader worden gespoten.
  • als u lijdt aan ernstig astma of een andere ernstige langdurige longaandoening, waarbij benauwdheid een rol speelt (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel”)
  • als de werking van uw lever verminderd is
  • als u een bepaalde stoornis in de geleiding van het hart heeft, leidend tot ritmestoornissen (tweede of derde graads hartblok of het sick sinus syndroom)
  • als u een zeer trage hartslag heeft (minder dan 50 slagen per minuut)
  • bij een shock (sterk verlaagde bloeddruk) als gevolg van hartproblemen
  • als u lijdt aan een bepaalde vorm van een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst veroorzaakt door kramp van de kransslagaders (Prinzmetal angina)
  • als u een bepaalde tumor van het bijniermerg heeft (feochromocytoom, die gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukverhoging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag), waarvoor u niet behandeld wordt
  • bij verzuring van het lichaam (metabole acidose)
  • als u last heeft van ernstige doorbloedingsstoornissen van de armen of benen
  • bij gelijktijdige behandeling met verapamil en diltiazem per injectie of infuus (zie ook “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”). Deze geneesmiddelen worden gebruikt bij hartritmestoornissen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact met uw arts voordat u Carived gebruikt indien één van de volgende waarschuwingen voor u van toepassing is of in het verleden is geweest:

  • als u hartfalen heeft dat samengaat met
    • lage bloeddruk
    • verlaagde bloed- en zuurstoftoevoer naar het hart (ischemische hartziekte) en slagaderverkalking (ateriosclerose)
    • en/of nierproblemen. Uw nierfunctie dient te worden gecontroleerd. Het kan noodzakelijk zijn om uw dosis te verminderen.
  • als u aan suikerziekte lijdt. Behandeling met Carived kan de signalen van te lage bloedglucose maskeren. Uw bloedglucose dient regelmatig gecontroleerd te worden.
  • als u ernstige ademhalingsproblemen heeft waarvoor u geen geneesmiddelen gebruikt, kan Carived de ademhalingsproblemen verslechteren
  • als u contactlenzen draagt. Carived kan de productie van traanvocht verminderen.
  • als u lijdt aan het fenomeen van Raynaud (vingers of tenen worden eerst blauwachtig, dan witachtig en daarna roodachtig gepaard gaande met pijn). Carived kan de symptomen verergeren.
  • als u een bepaalde stoornis in de geleiding van het hart heeft, leidend tot ritmestoornissen.
  • als uw schildklier te snel werkt, met een verhoogde productie van schildklierhormonen. Carived kan de symptomen maskeren.
  • als u Carived gebruikt en een operatie ondergaat waarbij een narcosemiddel wordt gebruikt. U dient hierover vooraf met de anaesthesist te overleggen.
  • als u zeer trage hartslag heeft (minder dan 55 slagen per minuut)
  • als u een ernstige allergische reactie (bijv. door een insectenbeet of door voedsel) heeft gehad of als u een allergische desensibilisatie behandeling ondergaat of zal ondergaan omdat Carived de effecten van de geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van dergelijke allergische reacties kan verminderen
  • als u psoriasis heeft (terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag).
  • als u last heeft van bepaalde vormen van bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid, of bepaalde hartaandoeningen.
  • als u last heeft van een gezwel van het bijniermerg dat gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukverhoging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Het is vooral belangrijk dat uw arts op de hoogte is indien u reeds wordt behandeld met:
  • digoxine (om hartfalen te behandelen)
  • rifampicine (antibioticum (middel ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties) gebruikt bij behandeling van tuberculose)
  • cimetidine (geneesmiddel om maagzweren, overmatige maagzuurproductie en het terugvloeien van maagzuur te behandelen)
  • ketoconazol (geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen)
  • fluoxetine (geneesmiddel om depressie te behandelen)
  • haloperidol (geneesmiddel om vooral geestelijke/psychische stoornissen te behandelen)
  • erythromycine (antibioticum (middel ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties))
  • ciclosporine (geneesmiddel om het immuunsysteem te onderdrukken, ter preventie van afstoting na orgaantransplantatie, ook gebruikt voor bijv. bepaalde reumatische of dermatologische problemen)
  • clonidine (geneesmiddel om bloeddruk te verlagen of voor de behandeling van migraine)
  • verapamil, diltiazem, amiodaron (geneesmiddelen om onregelmatige hartslag te behandelen)
  • kinidine, disopyramide, mexiletine, propafenon, flecaïnide (geneesmiddelen om onregelmatige hartslag te behandelen)
  • andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen. Carvedilol kan het effect van gelijktijdig gegeven andere bloeddrukverlagende middelen (bijv. Alfa1-receptor antagonisten) en geneesmiddelen die de daling van de bloeddruk als bijwerking hebben bijv. barbituraten (voor behandeling van epilepsie (vallende ziekte)), fenothiazines (om psychose (ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is) te behandelen), tricyclische antidepressiva (om depressie (ernstige neerslachtigheid) te behandelen), vasodilaterende geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het verwijden van de bloedvaten) en alcohol verhogen.
  • insuline of andere antidiabetische geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende middelen), hun bloedglucoseverlagend effect kan worden versterkt en de verschijnselen van een te lage bloedglucosespiegel kunnen gemaskeerd worden
  • inhalatie-anaestethica (narcosemiddelen gebruikt bij verdoving)
  • sympatomimetica (geneesmiddelen met een stimulerend werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel)
  • dihydropyridines (geneesmiddel voor behandeling van hoge bloeddruk en hartaandoeningen)
  • nitraten (geneesmiddelen om hartaandoeningen te behandelen), deze kunnen zorgen voor een plotselinge toename van het bloeddrukverlagende effect van carvedilol
  • neuromusculair blokkerende stoffen (geneesmiddelen die spierspanning verminderen)
  • ergotamine (geneesmiddel tegen migraine)
  • bepaalde pijnstillende geneesmiddelen (NSAID), oestrogenen (hormonen) en corticosteroïden (bijnierschorshormonen), deze kunnen in sommige gevallen het bloeddrukverlagende effect van carvedilol verminderen
  • geneesmiddelen die reserpine, guanetidine, methyldopa, guanfacine en monoaminooxidase remmers (MAO remmers) bevatten voor behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid), deze kunnen een verdere daling van het hartritme veroorzaken. Let op, bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of therapeutische groep van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u al gebruikt, wat de werkzame stof of therapeutische groep is van dat middel. Zwangerschap en borstvoeding: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Over het gebruik van carvedilol tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te kunnen beoordelen. Er is een risico op schadelijke effecten voor het ongeboren kind. Carvedilol mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op uitdrukkelijk advies van uw arts. Carvedilol gaat over in de moedermelk. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met carvedilol.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines :

Er zijn bijwerkingen gemeld, waaronder moeheid en duizeligheid, die van invloed zouden kunnen zijn op uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen. Deze bijwerkingen treden met name in het begin van de behandeling en bij aanpassing van de dosering op.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

Verhoogde bloeddruk

Carvedilol kan alleen of in combinatie met ander bloeddrukverlagende middelen (met name plastabletten) gebruikt worden. Geadviseerd wordt om de dosis zo mogelijk eenmaal per dag in te nemen.

Volwassenen:

De aanbevolen startdosering voor de eerste twee dagen is 12,5 mg, éénmaal per dag. Daarna kan de behandeling worden voortgezet met 25 mg per dag. Zonodig kan de dosering geleidelijk met tussenpozen van tenminste 2 weken worden verhoogd.

Ouderen:

De aanbevolen startdosering voor de eerste twee dagen is 12,5 mg, éénmaal per dag. Deze dosering is mogelijk voldoende als vervolgbehandeling. De dosering kan echter zonodig geleidelijk met tussenpozen van tenminste 2 weken worden verhoogd.

Chronische stabiele angina pectoris

Geadviseerd wordt om de dosis tweemaal per dag in te nemen.

Volwassenen:

De aanbevolen startdosering voor de eerste twee dagen is 12,5 mg tweemaal per dag. Daarna kan de behandeling worden voortgezet met 25 mg tweemaal per dag. Zonodig kan de dosering geleidelijk met tussenpozen van tenminste 2 weken worden verhoogd tot de aanbevolen maximale dosering van 100 mg per dag (in twee doses).

Ouderen:

De aanbevolen startdosering voor de eerste twee dagen is 12,5 mg per dag. Daarna kan de behandeling worden voortgezet met 25 mg tweemaal per dag. Deze dosering is ook de aanbevolen maximale dosis per dag.

Aanvullende behandeling bij matig tot ernstig hartfalen

Carvedilol wordt bij matig tot ernstig hartfalen gebruikt als aanvulling op behandeling met diuretica (plastabletten), ACE-remmers (middelen gebruikt bij hoge bloeddruk en hartaandoeningen), digitalisglycosiden (middelen tegen hartfalen en hartritmestoornissen) en/of vaatverwijdende middelen.

De startdosering voor de eerste twee weken is 3,125 mg tweemaal daags. Als deze dosering goed wordt verdragen, kan de dosering langzaam met tussenpozen van tenminste 2 weken worden

verhoogd tot 6,25 mg tweemaal daags, daarna tot 12,5 mg tweemaal daags en uiteindelijk tot 25 mg tweemaal daags.

De aanbevolen maximale dosis is 25 mg tweemaal daags voor mensen met een lichaamsgewicht dat lager is dan 85 kg en 50 mg tweemaal daags voor mensen met een lichaamsgewicht dat hoger is dan 85 kg, behalve als er sprake is van ernstig hartfalen. Een verhoging van de dosering tot 50 mg tweemaal daags moet voorzichtig, onder toezicht van de arts, gebeuren.

Bij een tijdelijke verslechtering van hartfalen of bij het vasthouden van vocht bij de aanvang van de behandeling of als gevolg van een verhoging van de dosering, mag de dosering van carvedilol niet verhoogd worden. Dit kan met name voorkomen bij patiënten die lijden aan ernstig hartfalen en/of een behandeling met een hoge dosering plastabletten ondergaan. Als behandeling zal de dosering van de plasmiddelen verhoogd worden. Soms kan het nodig zijn de carvedilol-dosering te verlagen of zelfs tijdelijk te stoppen. Als carvedilol meer dan 2 weken niet meer gebruikt wordt, moet opnieuw gestart worden met een aanvangsdosering van 3,125 mg tweemaal per dag en kan daarna geleidelijk worden verhoogd zoals eerder hierboven beschreven.

Bij een verminderde werking van de nieren

De dosering moet voor iedere patiënt individueel worden vastgesteld.

Bij een matig verminderde werking van de lever

Aanpassing van de dosering kan nodig zijn.

Kinderen en jong volwassenen (< 18 jaar):

Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van carvedilol-gebruik bij kinderen en jong volwassenen.

Ouderen:

Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor carvedilol en moeten daarom regelmatig gecontroleerd worden.

Wijze van gebruik

De tabletten innemen voor, tijdens of na de maaltijd met voldoende vloeistof.

Mensen die lijden aan hartfalen kunnen carvedilol het beste met voedsel innemen omdat het geneesmiddel hierdoor langzamer in het bloed wordt opgenomen. De kans op bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie), is hierdoor kleiner.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Wanneer u teveel van Carived tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Verschijnselen van overdosering kunnen zijn: ernstige bloeddrukdaling (hypotensie), te trage hartslag, hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), shock door hartproblemen en hartstilstand. Ook kunnen ademhalingsproblemen, benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen, braken, een verminderd bewustzijn (sufheid) en toevallen/stuipen (convulsies) optreden.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeten bent Carived tabletten in te nemen, moet u de dosis alsnog innemen. Als u dit ontdekt kort vóór, of op het moment dat u aan de volgende dosering toe bent, moet u de vergeten dosering niet meer innemen, maar gewoon het doseringsschema volgen. Neem nooit een dubbele dosis van Carived tabletten om zo de vergeten dosering in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Net als bij andere bèta-blokkers en vooral bij mensen die lijden aan hartaandoeningen, moet het stopzetten van carvedilol geleidelijk (in stapjes) gebeuren (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan raad aan uw arts of apotheker

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Carived bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De volgende frequenties kunnen worden vermeld: zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

vaak (bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) soms (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)

zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, inclusief geïsoleerde gevallen).

Het merendeel van de bijwerkingen is dosis gerelateerd en verdwijnt wanneer dosis wordt verlaagd of wanneer de behandeling wordt gestopt. Sommige bijwerkingen kunnen aan het begin van de behandeling voorkomen en verdwijnen spontaan bij voortzetting van de behandeling.

Bijwerkingen bij de patiënten met hartfalen Zeer vaak:

  • duizeligheid
  • hoofdpijn
  • vermoeidheid

Vaak:

  • gewichtstoename
  • verhoogde cholesterolgehalte
  • schommelingen van de glucosewaarden in het bloed bij mensen met suikerziekte
  • trage hartslag
  • lage bloeddruk. Verschijnselen zijn duizeligheid (bijv. bij snel opstaan).
  • oedeem (inclusief het zwellen van het lichaam of delen van het lichaam bijv. handen en voeten), vochtophoping in de geslachtsdelen (genitaal oedeem), verhoogd bloedvolume in het lichaam
  • visusstoornissen
  • diarree
  • malaise, braken

Soms:

  • flauwvallen
  • storingen in de geleiding van het hart
  • verergering van het hartfalen aan het begin van de behandeling

Zelden:

  • tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie)
  • acuut nierfalen en verstoring van de nierfunctie bij de patiënten met verharde slagaders en/of verminderde nierfunctie

Zeer zelden:

- tekort aan witte bloedlichaampjes

Bijwerkingen bij patiënten met verhoogde bloeddruk of pijn op de borst

Vaak:

  • vertraagde hartslag vooral aan het begin van de behandeling (bradycardie)
  • duizeligheid (bijv. bij snel opstaan)
  • hoofdpijn
  • moeheid
  • verminderde traanvochtproductie, oogirritatie
  • astma (aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm) en ademhalingsproblemen
  • malaise, buikpijn
  • diarree
  • pijn in de armen en benen

Soms:

  • abnormaal gevoel
  • flauwvallen
  • problemen met de bloedsomloop (waaronder koude handen en voeten), verergering van de symptomen bij patiënten met ziekte van Raynaud (vingers of tenen worden eerst blauwachtig, dan witachtig en daarna roodachtig gepaard gaande met pijn) of claudicatie (pijn in de benen die bij het lopen verergert)
  • stoornissen in de geleiding van het hart, angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst), symptomen van hartfalen en oedeem (vochtophoping van meer dan één deel van het lichaam)
  • visusstoornissen
  • obstipatie
  • braken
  • bepaalde huidreacties (bijv. allergische dermatitis (huidontsteking), netelroos, jeuk en huidontsteking, verhoogd zweten. Psoriasisachtige huidaandoeningen kunnen voorkomen of al bestaande psoriasis (terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag) kan verergeren.
  • slaapstoornissen
  • depressie (ernstige neerslachtigheid)
  • hallucinaties (waarnemingen van dingen die er niet zijn)
  • verwardheid
  • impotentie

Zelden:

  • droge mond
  • verstopte neus
  • problemen bij het plassen

Zeer zelden:

  • psychose (ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is)
  • verhoogde bloedwaarden (trombocytopenie (bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging), leukopenie (bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties)
    • geïsoleerde gevallen van allergische reacties.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.

Uiterste gebruiksdatum :

Carived tabletten niet meer gebruiken na de datum die op de verpakking is vermeld onder “niet te gebruiken na” of “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu

Verdere informatie

    • De werkzame stof in dit middel is carvedilol
    • De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose, Microkristallijne cellulose (E460), Hydroxypropylcellulose (E463), Maïszetmeel, Geel ijzeroxide (E172), Siliciumdioxide (E551), Talk (E533b), Magnesium stearaat (E470b)

Hoe zien Carived tabletten er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Carived tabletten zijn verkrijgbaar als crèmekleurige, ronde, biconvexe tabletten zonder opschrift op beide zijden.

Carived tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 14, 28, 30 en 56 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder:

Cipla (EU) Limited

Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant:

Recipharm Limited

Vale of Bardsley, Ashton-Under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR

Verenigd Koninkrijk

Registratienummers:  
Carived 3,125 mg tabletten RVG 30024
Carived 6,25 mg tabletten RVG 30025
Carived 12,5 mg tabletten RVG 30026
Carived 25 mg tabletten RVG 30027

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: november 2012

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Carvedilol. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Carived 12,5 mg tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio