Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor carvedilol, ivabradine of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere bètablokkers.
- U lijdt aan ernstige leverproblemen.
- U lijdt sinds kort aan hartfalen, uw hartfalen is niet goed onder controle of is onlangs erger geworden.
- U lijdt aan instabiele angina pectoris (een ernstige vorm van angina pectoris waarbij het beklemmende, drukkende, pijnlijke gevoel op de borst zeer vaak optreedt, zowel bij inspanning als in rust).
- U lijdt aan Prinzmetal-angina (een variant van angina pectoris waarbij de verschijnelen in rust en in cycli optreden zonder duidelijke aanleiding).
- U heeft last van een hartritmestoornis.
- Uw hartslag is te traag (minder dan 50 slagen per minuut), u voelt zich zwak, uw bewustzijn is verminderd, u bent kortademig, u heeft lage bloeddruk of pijn op de borst (door symptomatische of ernstige vertraging van de hartslag (bradycardie)).
- U heeft een hartaanval.
- U heeft een ernstige hartaandoening die in het ziekenhuis behandeld moet worden en wordt veroorzaakt door zeer lage bloeddruk (cardiogene shock).
- Uw hartslag wordt uitsluitend geregeld door uw pacemaker.
- U heeft een ernstige bloedvataandoening (bijvoorbeeld Raynaud-fenomeen).
- U heeft een zeer lage bloeddruk.
- U lijdt aan een langdurige longziekte gekenmerkt door ziekteverschijnselen zoals piepende ademhaling, ademhalingsproblemen en chronisch hoesten (COPD; chronic obstructive pulmonary disease).
- U heeft eerder ademhalingsproblemen gehad zoals astma of bronchospasme (ademhalingsproblemen door vernauwing van de luchtwegen).
- U heeft te veel zuur in uw bloed (metabole acidose).
- U heeft hoge bloeddruk als gevolg van een tumor bij de nieren (onbehandeld feochromocytoom).
-
U neemt:
- medicijnen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals ketoconazol en itraconazol).
- antibiotica voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën (zoals claritromycine, via de mond ingenomen (orale) erytromycine, josamycine en telitromycine).
- medicijnen genaamd proteaseremmers voor de behandeling van hiv (zoals nelfinavir en ritonavir).
- een medicijn voor de behandeling van depressie (nefazodon).
- medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk en angina pectoris (diltiazem of verapamil).
- U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en u gebruikt geen betrouwbare medicijnen om de zwangerschap te voorkomen (anticonceptie).
- U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Vertel het uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
- U lijdt aan hartritmestoornissen (zoals onregelmatige hartslag, hartkloppingen, toenemende pijn in de borst), aanhoudend atriumfibrilleren (een vorm van onregelmatige hartslag) of aan het zogenaamde ‘lange-QT-syndroom’ (afwijking in het elektrocardiogram [hartfilmpje; ECG]).
- U lijdt aan ernstig hartfalen of hartfalen met afwijkend ECG, een zogenaamd ‘bundeltakblok’.
- U lijdt aan hartfalen en u kunt geen lichamelijke activiteiten uitvoeren zonder ongemak te ervaren (de verschijnselen kunnen zich zelfs in rust voordoen en lichamelijke activiteit verhoogt de ongemakken).
-
U lijdt aan verschijnselen van atriumfibrilleren (ongebruikelijk hoge hartslag in rust [meer dan
110 slagen per minuut] of een onregelmatige hartslag zonder duidelijk aanwijsbare oorzaak, waardoor het meten van de hartslag moeilijk is). - U heeft een bloeddruk die moeilijk onder controle te houden is, met name na een verandering van uw behandeling voor hoge bloeddruk.
- U lijdt aan reeds lang bestaand hartfalen in combinatie met: lage bloeddruk (<100 mmHg), een hartaandoening veroorzaakt door verminderde bloedstroom in de bloedvaten van het hart, een aandoening met beschadiging van de grote en/of kleine bloedvaten of nierproblemen.
- U heeft klachten zoals vermoeidheid, duizeligheid of kortademigheid (dit zou kunnen betekenen dat uw hart te veel vertraagt, bijvoorbeeld minder dan 50 slagen per minuut).
- U moet een cardioversie (een medische ingreep waardoor een snelle of onregelmatige hartslag kan worden hersteld tot een normaal ritme) ondergaan.
- U heeft onlangs een beroerte (CVA; cerebrovasculair accident) gehad.
- U heeft lage bloeddruk.
- Uw bloeddruk verandert plotseling en herhaaldelijk.
- U heeft hoge bloeddruk veroorzaakt door een andere aandoening.
- U merkt dat uw bloeddruk sterk daalt als u opstaat.
- U heeft een ontstoken hartspier, uw hartkleppen zijn vernauwd wat de bloedstroom beïnvloedt of u heeft een aandoening van de bloedsomloop in het eindstadium waarbij vernauwing van de slagaderen de bloedstroom naar de armen en benen (ledematen) beperkt.
- U wordt al behandeld met een alfa-1-receptorantagonist of alfa-2-receptoragonist.
- U lijdt aan een chronische aandoening van het netvlies of uw gezichtsvermogen verslechtert.
- U heeft diabetes.
- U heeft problemen met de bloedcirculatie, zoals een voorstadium van het Raynaud- fenomeen (kenmerkende verkleuring van de huid die samengaat met pijn en gevoelloosheid; treft meestal de vingers) of u heeft een aandoening van de bloedvaten in de armen en/of benen (perifeer vaatlijden) die koude of slapende handen en voeten veroorzaakt.
- U moet een operatie ondergaan waarvoor u onder narcose moet.
- U heeft een overactieve schildklier (de symptomen zijn beven, snelle hartslag, zweten of gewichtsverlies).
- U draagt contactlenzen.
- U heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties of u ondergaat een behandeling om overgevoeligheid tegen te gaan (desensibilisatietherapie).
- U heeft een ernstige, terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis).
- U heeft een tumor van de bijnieren (feochromocytoom) of er wordt vermoed dat u dit heeft.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts vóór of tijdens het innemen van dit medicijn.
Stop niet plotseling met het gebruik van dit medicijn, omdat dit kan leiden tot ernstige veranderingen in het ritme of de snelheid van de hartslag en een verhoogd risico op een hartaanval.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn is niet geschikt om te worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Stovadis nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De behandeling met Stovadis kan worden beïnvloed door andere medicijnen. Vertel het uw arts als u een of meer van de volgende medicijnen gebruikt, omdat hierbij mogelijk speciale zorg nodig is:
- fluconazol (voor de behandeling van infecties veroorzaakt door schimmels);
- rifampicine (voor de behandeling van infecties);
-
QT-verlengende medicijnen voor de behandeling van hartritmestoornissen of andere aandoeningen:
- kinidine, disopyramide, sotalol, ibutilide, amiodaron (voor de behandeling van hartritmestoornissen);
- bepridil (voor de behandeling van pijn op de borst geassocieerd met angina pectoris);
- pimozide, ziprasidone, sertindol (voor de behandeling van angst, schizofrenie of andere psychoses);
- mefloquine en halofantrine (voor de behandeling van malaria);
- in een ader toegediende (intraveneuze) erytromycine (voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën);
- pentamidine (voor de behandeling van infecties veroorzaakt door parasieten);
- cisapride (voor de behandeling van spijsverteringsproblemen);
- clonidine (voor de behandeling van hoge bloeddruk);
- dihydropyridines (voor de behandeling van hoge bloeddruk, pijn op de borst geassocieerd met angina pectoris of het Raynaud- fenomeen);
- bepaalde soorten medicijnen om beter te kunnen plassen (diuretica) die een verlaging van de kaliumspiegel in het bloed kunnen veroorzaken, zoals furosemide, hydrochloorthiazide en indapamide (vaak gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, vochtophoping in weefsel (oedeem) en hartfalen);
- andere medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk;
- nitraten (voor de behandeling van pijn op de borst geassocieerd met angina pectoris);
- medicijnen die stimulerend werken op een bepaald deel van het zenuwstelsel (sympathicomimetica) (bijvoorbeeld medicijnen voor het verhogen van de bloeddruk, het versnellen van de hartslag of het verwijden van de luchtpijp, zoals adrenaline voor de behandeling van ernstige allergische reacties en bèta-2-agonisten voor de behandeling van astma);
- in een ader (intraveneus) toegediende klasse-IA- en -IC-antiaritmica (voor de behandeling van hartritmestoornissen);
- barbituraten (voor de behandeling van epilepsie of slaapproblemen);
- fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie);
- cimetidine (voor de behandeling van brandend maagzuur of maagzweren);
- fluoxetine (voor de behandeling van depressie);
- Hypericum perforatum of sint-janskruid (kruidenbehandeling tegen depressie);
- reserpine, guanethidine, methyldopa, guanfacine en monoamino-oxidaseremmers (voor de behandeling van aandoeningen zoals depressie en de ziekte van Parkinson);
- digoxine en digitoxine (voor de behandeling van hartziekten);
- ciclosporine (gebruikt na een orgaantransplantatie);
- insuline en antidiabetica (voor de behandeling van diabetes);
- spierverslappers voor verdoving (anesthesie) of verdovingsmiddelen (anesthetica) (vertel het aan uw arts voorafgaand aan de operatie);
- bèta-agonisten (bronchodilatoren; voor de behandeling van astma);
- non-steroidal anti-inflammatory drugs/antireumatica (NSAID’s; voor de behandeling van reuma door vermindering van ontsteking, koorts en pijn);
- oestrogenen (vrouwelijke hormonen gebruikt als medicijnen om zwangerschap te voorkomen (anticonceptiemiddel) of als aanvulling of vervanging van te weinig aanmaak door het eigen lichaam (hormonale substitutietherapie));
- corticosteroïden (voor de behandeling van verschillende soorten ziekten, zoals astma, huidontstekingen enzovoort);
- ergotamine (voor de behandeling van migraine);
- andere bètablokkers (in de vorm van oogdruppels).
Als u een operatie moet ondergaan waarbij een verdovend middel (anestheticum) wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u Stovadis gebruikt.
Waarop moet u letten met drinken?
Vermijd het drinken van grapefruitsap tijdens de behandeling met dit medicijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als u zwanger bent en dit medicijn heeft ingenomen, vertel dit dan uw arts.
Neem dit medicijn niet in als u zwanger kunt worden, tenzij u een betrouwbaar medicijn om zwangerschap te voorkomen (anticonceptiemethode) gebruikt (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”). U mag dit medicijn niet innemen als u borstvoeding geeft (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”). Neem contact op met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, omdat u tijdens het gebruik van dit medicijn het geven van borstvoeding moet worden gestaakt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan tijdelijk lichtverschijnselen (een voorbijgaande helderheid in het gezichtsveld) veroorzaken; (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Als u hier last van heeft, moet u voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het gebruiken van machines op tijdstippen dat er een plotselinge verandering in de lichtintensiteit kan optreden, vooral als u ‘s nachts rijdt.
Bij het innemen van dit medicijn dient u ook voorzichtig te zijn met het gebruik van alcohol of bij het overschakelen op een ander medicijn, omdat dit uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken kan beïnvloeden.
Als u door de tabletten duizelig of moe wordt of als u er hoofdpijn van krijgt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Stovadis bevat lactose
Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit medicijn gaat innemen. Als u erfelijke aandoeningen heeft zoals galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moet u dit medicijn niet innemen.
Stovadis bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
