Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, filmomhulde tabletten

Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Carvedilol
Toelatingslandnl
Vergunninghouderratiopharm
ATC-codeC07AG02
Farmacologische groepenBèta-blokkerende agenten

Patiëntenbijsluiter

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • wanneer u onbehandeld- of instabiel hartfalen heeft of een bepaalde stoornis in de geleiding van het hart (zogenaamd tweede- of derdegraads AV-block, tenzij u daarvoor een pacemaker heeft, of een sick-sinussyndroom).
  • wanneer u lijdt aan een ernstige leverziekte.
  • wanneer u een zeer trage hartslag (minder dan 50 slagen per minuut) of een zeer lage

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

bloeddruk heeft.

  • wanneer u last heeft van een ernstig verminderde hartfunctie (cardiogene shock).
  • wanneer u lijdt aan ernstige stoornissen van zuur-base evenwicht (metabole acidose, acidemie).
  • wanneer u astma heeft of een andere aandoening aan de luchtwegen waarbij acute benauwdheid een rol speelt.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Carvedilol gebruikt.

  • als u hartfalen heeft dat samengaat met
    • lage bloeddruk
    • verlaagde bloed- en zuurstoftoevoer naar het hart (ischemische hartziekte) en slagaderverkalking (ateriosclerose)
    • en/of nierproblemen,

Uw nierfunctie dient dan te worden gecontroleerd. Het kan noodzakelijk zijn om uw dosis te verminderen.

  • als u een hartaanval heeft gehad. Deze aandoening moet voldoende behandeld zijn voordat u een behandeling start met Carvedilol ratiopharm.
  • als u bepaalde een bepaalde stoornis in de geleiding van het hart heeft, leidend tot ritmestoornissen (zogenaamd eerstegraads AV-block)
  • als u een hoge bloeddruk heeft door organische oorzaken
  • als u ernstige ademhalingsproblemen heeft waarvoor u geen geneesmiddelen gebruikt, kan Carvedilol ratiopharm de ademhalingsproblemen verslechteren
  • als u diabetes heeft. Behandeling met Carvedilol ratiopharm kan de verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel maskeren. Uw bloedsuikerspiegel moet daarom regelmatig gecontroleerd worden.
  • als u een erg slechte bloeddoorstroming in de handen en in de voeten.
  • als u lijdt aan het fenomeen van Raynaud (vingers of tenen worden eerst blauwachtig, dan witachtig en daarna roodachtig gepaard gaande met pijn). Carvedilol ratiopharm kan de symptomen verergeren.
  • als uw schildklier te snel werkt, met een verhoogde productie van schildklierhormonen. Carvedilol ratiopharm kan de symptomen maskeren.
  • als u Carvedilol ratiopharm gebruikt en een operatie ondergaat waarbij een narcosemiddel wordt gebruikt. U dient hierover vooraf te met de anesthesist te overleggen.
  • als u zeer trage hartslag heeft (minder dan 55 slagen per minuut)
  • als u een ernstige allergische reactie (bijv. door een insectenbeet of door voedsel) heeft gehad of als u een allergische desensibilisatie behandeling ondergaat of zal ondergaan omdatCarvedilol ratiopharm de effecten van de geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van dergelijke allergische reacties kan verminderen
  • als u psoriasis heeft (terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag).
  • wanneer uw bijnieren te sterk functioneren (feochromocytoom) en dit niet met medicatie wordt behandeld

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

  • wanneer u lijdt aan een bepaalde vorm van beklemmend gevoel op de borst zogenaamd Prinzmetal angina veroorzaakt door de kramp van kransslagaderen
  • als u contactlenzen draagt. Carvedilol ratiopharm kan de productie van traanvocht verminderen.

Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen kan Carvedilol ratiopharm beïnvloeden of beïnvloed worden door Carvedilol ratiopharm.

Gebruikt u naast Carvedilol ratiopharm nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vergeet uw arts niet te vertellen dat u Carvedilol ratiopharm gebruikt als u tijdens de behandeling andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgt.

Het is vooral belangrijk dat uw arts op de hoogte is indien u reeds wordt behandeld met:

  • digoxine of digitoxine (om hartfalen te behandelen)
  • insuline of orale antidiabetische geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende middelen). Het bloedglucoseverlagend effect kan worden versterkt en de verschijnselen van een te lage bloedglucosespiegel kunnen gemaskeerd worden
  • rifampicine (antibioticum (middel ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties) gebruikt bij behandeling van tuberculose)
  • cimetidine (geneesmiddel om maagzweren, overmatige maagzuurproductie en het terugvloeien van maagzuur te behandelen)
  • ketoconazol (geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen)
  • fluoxetine (geneesmiddel om depressie te behandelen)
  • haloperidol (geneesmiddel om vooral geestelijke/psychische stoornissen te behandelen)
  • erythromycine (antibioticum (middel ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties))
  • geneesmiddelen die reserpine, guanetidine, methyldopa, guanfacine en monoaminooxidase remmers (MAO remmers) bevatten voor behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid), deze kunnen een verdere daling van het hartritme veroorzaken.
  • ciclosporine (geneesmiddel om het immuunsysteem te onderdrukken, ter preventie van afstoting na orgaantransplantatie, ook gebruikt voor bijv. bepaalde reumatische of dermatologische problemen)
  • verapamil, diltiazem, amiodaron (geneesmiddelen om onregelmatige hartslag te behandelen)
  • clonidine (geneesmiddel om bloeddruk te verlagen of voor de behandeling van migraine)
  • sympatomimetica (geneesmiddelen met een stimulerend werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel)
  • dihydropyridines (geneesmiddel voor behandeling van hoge bloeddruk en hartaandoeningen)
  • andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen. Carvedilol ratiopharm kan het effect van gelijktijdig gegeven andere bloeddrukverlagende middelen (bijv. alfa1-receptor antagonisten, nitraten) en geneesmiddelen die de daling van de bloeddruk als bijwerking hebben bijv. barbituraten (voor behandeling van epilepsie (vallende ziekte)), fenothiazines (om psychose (ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is) te behandelen), tricyclische antidepressiva (om depressie (ernstige neerslachtigheid) te behandelen), vasodilaterende geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het verwijden van de bloedvaten) verhogen.

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

  • neuromusculair blokkerende stoffen (geneesmiddelen die spierspanning verminderen)
  • ergotamine (geneesmiddel tegen migraine)
  • anaestethica (narcosemiddelen gebruikt bij verdoving)
  • bepaalde pijnstillende geneesmiddelen (NSAID), oestrogenen (hormonen) en corticosteroïden (bijnierschorshormonen), deze kunnen in sommige gevallen het bloeddrukverlagende effect van carvedilol verminderen

Carvedilol ratiopharm kan de effecten van alcohol versterken.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er is een risico op schaden voor het ongeboren kind. Carvedilol ratiopharm mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden, indien uw arts dat noodzakelijk vindt. Neem daarom altijd contact op met uw arts vóór het gebruik van Carvedilol ratiopharm tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Het is niet bekend of Carvedilol ratiopharm in de humane moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom dient Carvedilol ratiopharm niet te worden gebruikt tijdens borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Duizeligheid en vermoeidheid kunnen aan het begin van de behandeling, na verhoging van de dosis, bij wijziging van medicatie of in combinatie met alcohol voorkomen. Het is onbekend of Carvedilol ratiopharm bij de juiste dosering de rijvaardigheid en het bedienen van machines vermindert. Wanneer u zich duizelig of vermoeid voelt, bestuur dan geen voertuigen en doe geen werk waarbij oplettendheid vereist is.

Carvedilol ratiopharm bevat lactose

Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u bemerkt dat Carvedilol ratiopharm te sterk of juist niet sterk genoeg werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. De tabletten moeten met tenminste een half glas water ingenomen worden.

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

U dient de filmomhulde tabletten met tenminste een half glas water in te nemen. U kunt de filmomhulde tabletten met of zonder voedsel innemen. Patiënten met hartfalen dienen echter de filmomhulde tabletten met voedsel in te nemen om het risico van duizeligheid bij plotseling opstaan te verminderen.

De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Carvedilol ratiopharm tabletten zijn beschikbaar in de volgende sterktes:

12,5 mg en 25 mg.

Een dosering van 3,125 mg is niet mogelijk met Carvedilol ratiopharm. Voor deze dosis zal uw arts een andere formulering voorschrijven.

Verhoogde bloeddruk:

Volwassenen:

De gebruikelijke startdosering is 1 tablet Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 12,5 mg carvedilol) eenmaal per dag gedurende de eerste twee dagen en vervolgens 2 tabletten Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 25 mg carvedilol) eenmaal per dag. Voor deze dosering zijn ook andere sterktes van Carvedilol ratiopharm beschikbaar.

Indien nodig kan de dosis geleidelijk verhoogd worden. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis is 50 mg.

Ouderen:

De gebruikelijke dosering is 1 tablet Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 12,5 mg carvedilol) eenmaal per dag. Indien nodig, kan de dosis geleidelijk elke twee weken verhoogd worden tot de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis van 50 mg.

Angina pectoris:

Volwassenen:

De gebruikelijke startdosering is 1 tablet Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 12,5 mg carvedilol) tweemaal per dag gedurende de eerste twee dagen en vervolgens 2 tabletten Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 25 mg carvedilol) tweemaal daags. Voor deze dosering zijn ook andere sterktes van Carvedilol ratiopharm beschikbaar.

Indien nodig kan de dosis geleidelijk verhoogd worden. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis is 100 mg.

Ouderen:

De gebruikelijke startdosering is 1 tablet Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 12,5 mg carvedilol) tweemaal per dag gedurende de eerste twee dagen en vervolgens 2 tabletten Carvedilol ratiopharm 12,5 mg (overeenkomend met 25 mg carvedilol) tweemaal daags. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis is 50 mg.

Hartfalen:

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

De gebruikelijke startdosering is 3,125 mg (overeenkomend met 3,125 mg carvedilol) tweemaal per dag voor twee weken. De dosering kan geleidelijk verhoogd worden, meestal met twee-wekelijkse intervallen.

Het kan echter nodig zijn om de dosering te verhogen of verlagen. Uw arts zal u hierover informeren. De gebruikelijke maximale dosering is 25 mg tweemaal daags voor de patiënten die minder wegen dan 85 kg en 50 mg tweemaal daags voor de patiënten die meer wegen dan 85 kg, mits het hartfalen niet ernstig is. Een dosisverhoging tot 50 mg tweemaal daags dient zorgvuldig en onder medisch toezicht te gebeuren.

Als u meer van Carvedilol ratiopharm heeft gebruikt dan u zou mogen of als kinderen het geneesmiddel per ongeluk hebben gebruikt, neem dan contact op met uw arts, het ziekenhuis of bel de afdeling Spoedeisende Hulp om informatie over het risico te krijgen en advies over de te ondernemen actie.

Verschijnselen van overdosering kunnen gevoel van flauwte wegens overmatige bloeddrukdaling, trage hartslag en in ernstige gevallen overgeslagen hartslagen omvatten. Ademhalingsproblemen, vernauwing van de luchtwegen, malaise, vermindering van het bewustzijn en stuipen kunnen voorkomen.

Wanneer u vergeten bent een dosis (of meerdere doses) in te nemen, neem dan uw volgende dosis op de normale tijd in.

Neem geen dubbele (of hogere) dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet plotseling met de behandeling en wijzig niet de dosering tenzij uw arts u dit verteld heeft. Uw behandeling dient geleidelijk gedurende twee weken te worden afgebouwd. Het plotseling stoppen kan uw symptomen verergeren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het merendeel van de bijwerkingen is dosis gerelateerd en verdwijnt wanneer dosis wordt verlaagd of wanneer de behandeling wordt gestopt. Sommige bijwerkingen kunnen aan het begin van de behandeling voorkomen en verdwijnen spontaan bij voortzetting van de behandeling.

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

  • duizeligheid
  • hoofdpijn
  • vermoeidheid
  • lage bloeddruk
  • hartfalen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • bronchitus, longontsteking, infectie van de bovenste luchtwegen
  • urineweginfectie
  • tekort aan rode bloedcellen
  • gewichtstoename
  • verhoogd cholesterolgehalte
  • schommelingen van de glucosewaarden in het bloed bij mensen met suikerziekte
  • depressie, depressief gevoel
  • problemen met het zien
  • verminderde productie van traanvocht, oogirritatie
  • trage hartslag oedeem (het zwellen van het lichaam of delen van het lichaam), vasthouden van vocht, verhoogd bloedvolume in het lichaam
  • duizeligheid bij snel opstaan
  • problemen met de bloedsomloop (verschijnselen zijn o.a. koude handen en voeten), verharding van de slagaders (atherosclerose), verergeren van de verschijnselen in patiënten met ziekte van Raynaud (vingers of tenen worden eerst blauwachtig, dan witachtig en daarna roodachtig gepaard gaande met pijn) of claudicatie (pijn in de benen die bij het lopen verergert)
  • astma (aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm) en ademhalingsproblemen
  • vochtophoping in de longen
  • diarree
  • malaise, braken, maagpijn, spijsverteringsproblemen
  • pijn (bijv. in de armen en benen)
  • acuut nierfalen en verstoring van de nierfunctie bij de patiënten met verharde slagaders en/of verminderde nierfunctie
  • problemen bij het plassen

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • slaapstoornissen
  • verwarring
  • flauwvallen
  • abnormaal gevoel
  • stoornissen in de geleiding van het hart, angina pectoris (inclusief beklemmend pijnlijk gevoel op de borst)

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

  • bepaalde huidreacties (bijv. allergische dermatitis (huidontsteking), netelroos, jeuk en huidontsteking, verhoogd zweten, psoriasisachtige huidaandoeningen (terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag)).
  • haaruitval
  • impotentie

Zelden ( komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers ):

  • tekort aan bloedplaatjes (thrombopenie)
  • droge mond
  • verstopte neus

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

  • tekort aan witte bloedlichaampjes
  • allergische reacties
  • veranderingen in leverfunctietesten
  • urineverlies bij vrouwen (incontinentie)

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Blisterverpakking: bewaren beneden 30°C.

HDPE-flacons: bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Stabiliteit bij gebruik na eerste opening.

HDPE-flacons: 1 jaar

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Verdere informatie

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

  • De werkzame stof in dit middel is carvedilol. Elk tablet bevat 12,5 mg of 25 mg carvedilol.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, crospovidon, povidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide (E171), triethylcitraat, macrogol en polydextrose (E1200).

12,5 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale tabletten met breukstreep aan beide zijden en de opdruk ’12’ aan één zijde

25 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale tabletten met breukstreep aan beide zijden en de opdruk ‘25’ aan één zijde.

Carvedilol ratiopharm is verpakt in verpakkingsgrootten à 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 en 100 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder

RVG 102898 - Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, filmomhulde tabletten

RVG 102899 - Carvedilol ratiopharm 25 mg, filmomhulde tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm Nederland bv

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow Polen

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 MG CARVEDILOL RATIOPHARM 25 MG filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013.

0413.11v.EV

rvg 102898-9 PIL 0413.11v.EV

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Carvedilol. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio