Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is carvedilol respectievelijk 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg of 25 mg per tablet
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, povidon, crospovidon, colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b), geel ijzeroxide (E172) (3,125 en 6,25 mg), rood ijzeroxide (E172) (3,125 en 12,5 mg).
Hoe ziet Carvedilol Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Carvedilol Teva 3,125mg: Lichtoranje, platte ronde tablet met een breukgleuf en “CVL”inscriptie aan de bovenzijde en een “T1” inscriptie aan de onderzijde. De breukstreep is
alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Carvedilol Teva 6,25 mg: Lichtgele tot gele, platte ronde tablet met een breukgleuf en “CVL” inscriptie aan de bovenzijde en een “T2” inscriptie aan de onderzijde. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke helften.
Carvedilol Teva 12,5 mg: Gespikkelde licht steenrode, platte ronde tablet met een breukgleuf en
“CVL” inscriptie aan de bovenzijde en een “T3” inscriptie aan de onderzijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Carvedilol Teva 25 mg: Witte tot grauwwitte, platte ronde tablet met een breukgleuf en
“CVL”inscriptie aan de bovenzijde en een“T4” inscriptie aan de onderzijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Tabletten in een verpakking met 28, 30, 50 en 100 stuks in doordrukstrip, in een verpakking met 14 en 56 tabletten in doordrukstrip (6,25, 12,5 en 25 mg) en in eenheidsafleververpakkingen met 50 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Nederland BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi 13, H-4042 Debrecen
rvg 29077_8_9_80 PIL 1116.1v.EV
CARVEDILOL TEVA 3,125 – 6,25 – 12,5 – 25 MG tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 18 november 2016
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 10
|
Hongarije
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 29077, tabletten 3,125 mg
RVG 29078, tabletten 6,25 mg
RVG 29079, tabletten 12,5 mg
RVG 29080, tabletten 25 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2016 .
1116.1v.EV
rvg 29077_8_9_80 PIL 1116.1v.EV