Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
31
-
Indien u een intermediaire of extensieve metaboliseerder bent en u gebruikt geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze krachtige of matige CYP2D6-remmers zijn (voorbeelden zijn kinidine en terbinafine) in combinatie met krachtige of matige CYP3A-remmers (voorbeelden zijn erytromycine en itraconazol). De combinatie van deze geneesmiddelen zal invloed hebben op het vermogen van uw lichaam om Cerdelga af te breken, wat kan leiden tot hogere concentraties van de werkzame stof in uw bloed (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’ voor een uitgebreide lijst van geneesmiddelen).
-
Indien u een trage metaboliseerder bent en u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als krachtige CYP3A-remmers (bijvoorbeeld itraconazol). Geneesmiddelen van dit type zullen invloed hebben op het vermogen van uw lichaam om Cerdelga af te breken, wat kan leiden tot hogere concentraties van de werkzame stof in uw bloed stof (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’ voor een uitgebreide lijst van geneesmiddelen).
-
Indien u een extensieve metaboliseerder bent en u heeft een ernstig verminderde leverfunctie.
-
Indien u een extensieve metaboliseerder bent en u heeft een licht tot matig verminderde leverfunctie, en u gebruikt een krachtige of matige CYP2D6-remmer.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u:
-
momenteel wordt behandeld of op het punt staat een behandeling te beginnen met één van de geneesmiddelen in de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’,
-
een hartaanval of hartfalen heeft gehad,
-
een trage hartslag heeft,
-
een onregelmatige of abnormale hartslag heeft, met inbegrip van een hartaandoening met de naam ‘lang QT-syndroom’,
-
andere hartproblemen heeft,
-
een anti-aritmicum neemt (gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen) zoals kinidine, amiodaron of sotalol.
-
een extensieve metaboliseerder bent en u heeft een matig verminderde leverfunctie.
-
een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft eender welke mate van verminderde leverfunctie.
-
een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft een verminderde nierfunctie.
-
zich in het eindstadium van nierziekte (ESRD) bevindt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Cerdelga is niet getest bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cerdelga nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen die niet in combinatie met elkaar en met Cerdelga mogen worden ingenomen
Cerdelga mag niet worden gebruikt met bepaalde soorten geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen kunnen invloed hebben op het vermogen van uw lichaam om Cerdelga af te breken, wat kan leiden tot hogere concentraties Cerdelga in uw bloed. Deze geneesmiddelen zijn bekend als krachtige of matige remmers van CYP2D6 en van CYP3A.
Er bestaan vele van deze soorten geneesmiddelen en, afhankelijk van hoe uw lichaam Cerdelga afbreekt, kan het effect verschillen van persoon tot persoon. Praat met uw arts over deze geneesmiddelen voordat u Cerdelga gaat innemen. Uw arts zal bepalen welke geneesmiddelen u kunt gebruiken, gebaseerd op hoe snel uw lichaam eliglustat afbreekt.
Geneesmiddelen die de concentratie van Cerdelga in het bloed kunnen verhogen, zoals:
paroxetine, fluoxetine, fluvoxamine, duloxetine, bupropion, moclobemide – antidepressiva (gebruikt om depressies te behandelen)
32
-
dronedarone, kinidine, verapamil – anti-aritmica (gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen)
-
ciprofloxacine, claritromycine, erytromycine, telitromycine – antibiotica (gebruikt om infecties te behandelen)
-
terbinafine, itraconazol, fluconazol, posaconazol, voriconazol – antimycotica (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
-
mirabegron – gebruikt om een overactieve blaas te behandelen
-
cinacalcet – calcimimeticum (gebruikt bij sommige dialysepatiënten en bij bepaalde vormen van kanker)
-
atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir – antiretrovirale geneesmiddelen (gebruikt om HIV te behandelen)
-
cobicistat – gebruikt om het effect van antiretrovirale middelen (gebruikt om HIV te behandelen) te verbeteren
-
aprepitant – anti-emeticum (gebruikt om braken te verminderen)
-
diltiazem – antihypertensivum (gebruikt om de bloedstroom te verhogen en de hartslag te verlagen)
-
conivaptan – diureticum (gebruikt om lage natriumwaarden in het bloed te verhogen)
-
boceprevir, telaprevir – antiviraal geneesmiddel (gebruikt om Hepatitis C te behandelen)
-
imatinib – antikankermiddel (gebruikt om kanker te behandelen)
-
amlopidine, ranolazine – gebruikt om angina pectoris te behandelen
-
cilostazol – gebruikt om kramppijn in uw benen, veroorzaakt door te weinig bloedtoevoer, te behandelen
-
isoniazide – gebruikt voor de behandeling van tuberculose
-
cimetidine, ranitidine – zuurremmer (gebruikt bij spijsverteringsstoornis)
-
goldenseal – (ook bekend als Hydrastis canadensis) een kruidenpreparaat dat zonder voorschrift kan worden verkregen, gebruikt als hulp bij de spijsvertering.
Geneesmiddelen die de concentratie van Cerdelga in het bloed kunnen verlagen, zoals:
-
rifampicine, rifabutine – antibiotica (gebruikt om infecties te behandelen)
-
carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne – anti-epileptica (gebruikt om epilepsie en aanvallen te behandelen)
-
sint-janskruid – (ook bekend als Hypericum perforatum) een kruidenpreparaat dat zonder voorschrift kan worden verkregen, gebruikt om depressies en andere aandoeningen te behandelen.
Cerdelga kan de concentratie van de volgende soorten geneesmiddelen in het bloed verhogen:
-
dabigatran – antistollingsmiddel (gebruikt om het bloed te verdunnen)
-
fenytoïne – anti-epilepticum (gebruikt om epilepsie en aanvallen te behandelen)
-
nortryptyline, amitriptyline, imipramine, desipramine – antidepressiva (gebruikt om depressies te behandelen)
-
fenothiazines – antipsychotica (gebruikt om schizofrenie en psychose te behandelen)
-
digoxine – gebruikt om hartfalen en atriumfibrillatie te behandelen
-
colchicine – gebruikt om jicht te behandelen
-
metoprolol – gebruikt om de bloeddruk en/of de hartslag te verlagen
-
dextromethorfan – geneesmiddel tegen hoest
-
atomoxetine – gebruikt om ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) te behandelen
-
pravastatine – gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen en hartziekte te voorkomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eet geen grapefruit/pompelmoes of drink geen grapefruit/pompelmoessap omdat dit het gehalte aan Cerdelga in uw bloed kan verhogen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
33
contact op met uw arts die met u zal bespreken of u dit geneesmiddel tijdens uw zwangerschap mag gebruiken.
Van de werkzame stof in dit geneesmiddel is aangetoond dat het bij dieren in zeer kleine hoeveelheden overgaat in de moedermelk. Borstvoeding tijdens de behandeling met dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
Er zijn geen bekende effecten op de vruchtbaarheid bij normale doses.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cerdelga heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Cerdelga bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet goed verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
