Zoals alle geneesmiddelen kan Clozapine bijwerkingen veroorzaken.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Vaak (1 - 10%):
Leukopenie en neutropenie (bloedafwijkingen - tekort aan witte bloedlichaampjes - gepaard gaande met een verhoogde gevoeligheid voor infecties), eosinofilie en leukocytose (vermeerdering van het aantal witte bloedlichaampjes in het bloed)
Soms (0,1 - 1%):
Agranulocytose (zeer ernstige afwijking van het bloed waarbij een tekort aan witte bloedlichaampjes optreedt, gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond).
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Thrombocytopenie (een bloedafwijking -tekort aan bloedplaatjes - gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging) en thrombocytemie (een bloedafwijking -verhoogd aantal bloedplaatjes - met een verhoogd risico op de vorming van bloedpropjes).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Vaak (1 - 10%):
Gewichtstoename.
Zelden (0,01 - 0,1%):
Gestoorde glucosetolerantie en diabetes mellitus (type suikerziekte).
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Ketoacidose (toename van de zuurgraad met aanwezigheid van bepaalde zuren in het bloed, dehydratie (uitdroging) en hyperosmolaliteit (hoge concentratie van een oplossing)), coma, ernstige hyperglykemie (verhoogd suikergehalte in het bloed), hypertriglyceridemie (een verhoogd gehalte van een bepaalde vetstof in het bloed) en hypercholesterolemie (te hoog cholesterolgehalte van het bloed).
Endocriene stoornissen:
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
issue date: 15-09-10 | version: M131_03.CPN.tab.015.01.NL.02approved: |
Common Technical Document
Clozapine
tablets
Module 1 - Section 3.1 | page 13/15 |
Pseudofeochromocytoom (plotselinge sterke stijging van de bloeddruk die gepaard kan gaan met heftige hoofdpijn, zweten en een versnelde hartslag en die veroorzaakt wordt door een toename in het bloed van bepaalde stoffen uit de bijnier).
Psychische stoornissen:
Zelden (0,01 - 0,1%):
Rusteloosheid, opwinding (agitatie).
Zenuwstelselaandoeningen:
Zeer vaak (meer dan 10%):
Slaperigheid/sedatie, duizeligheid.
Vaak (1-10%):
Wazig zien, hoofdpijn, beven, stijfheid, akathisie (onvermogen om te blijven zitten, motorische onrust), extrapyramidale symptomen (bewegingsstoornissen), toevallen/convulsies/myoclonieën (plotselinge samentrekking van de spieren).
Zelden (0,01 - 0,1%):
Verwardheid, delirium.
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Tardieve dyskinesie (bewegingsstoornis).
Hartaandoeningen:
Zeer vaak (meer dan 10%):
Versnelde hartslag.
Vaak (1-10%):
ECG veranderingen.
Zelden (0,01 - 0,1%):
Circulatoire collaps (bewusteloosheid door plotselinge stagnatie in de bloedsomloop), arrithmieën (stoornissen in het hartritme), myocarditis (ontsteking van de hartspier), pericarditis/pericardiale effusie (ontsteking van of lek in het hartzakje).
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Cardiomyopathie (toestand van de hartspier waardoor deze in functie tekortschiet), hartstilstand.
Bloedvataandoeningen:
Vaak (1-10%):
Hoge bloeddruk, posturale hypotensie (lage bloeddruk bij plotseling opstaan waardoor duizeligheid optreedt), flauwvallen.
Zelden (0,01 - 0,1%):
Thrombo-embolie (verstopping van bloedvaten door een bloedstolsel).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
issue date: 15-09-10 | version: M131_03.CPN.tab.015.01.NL.02approved: |
Common Technical Document
Clozapine
tablets
Module 1 - Section 3.1 | page 14/15 |
Ademhalingsstelselaandoeningen:
Zelden (0,01 - 0,1%):
Verslikken in ingenomen voedsel.
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Ademhalingsdepressie/stilstand.
Maagdarmstelselaandoeningen:
Zeer vaak (meer dan 10%):
Verstopping, speekselvloed.
Vaak (1 - 10%):
Misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, droge mond.
Zelden (0,01 - 0,1%):
Bemoeilijkt slikken.
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Vergroting van de oorspeekselklier, darmobstructie/paralytische ileus (een aandoening waarbij door verlamming van de darmspieren het voedsel niet meer de darm kan passeren),/faecale impactie (stagnatie van ontlasting in het rectum).
Lever- en galaandoeningen:
Vaak (1 - 10%):
Verhoogde leverenzymen.
Zelden (0,01 - 0,1%):
Hepatitis (leverontsteking gepaard gaande met geelzucht - gele verkleuring van de huid of ogen), cholestatische icterus (bepaalde vorm van geelzucht), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier).
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Fulminante levernecrose (versnelde afsterving van de lever).
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Huidreacties.
Nier- en urinewegaandoeningen:
Vaak (1 -1 0%):
Urine incontinentie, urine retentie (achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging).
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Interstitiële nefritis (ontsteking van het bindweefsel van de nieren).
Voortplantingsstelselaandoeningen:
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Priapisme (aanhoudende, vaak pijnlijke erectie van de penis).
issue date: 15-09-10 | version: M131_03.CPN.tab.015.01.NL.02approved: |
Common Technical Document
Clozapine
tablets
Module 1 - Section 3.1 | page 15/15 |
Algemene aandoeningen:
Vaak (1 - 10%):
Vermoeidheid, koorts, benigne hyperthermie (ongevaarlijke hoge koorts), stoornis in zweet/temperatuurregulatie.
Soms (0,1 - 1%):
Maligne neuroleptica syndroom (een ernstige aandoening als gevolg van gebruik van neuroleptica (middelen tegen ernstige geestesziekte), die zich kan uiten in spierstijfheid, sterke bewegingsdrang, hoge koorts, transpiratie, speekselvloed, verminderd bewustzijn).
Zeer zelden (minder dan 0,01%):
Plotseling onverklaarbaar overlijden.
Onderzoeken:
Zelden (0,01 - 0,1%):
Verhoogd CPK (creatinefosfokinase, een bepaald enzym).
In geval er een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.