Clozapine behoort tot de groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd: middelen die gebruikt worden bij de behandeling van bepaalde geestelijke aandoeningen (psychose).
Clozapine Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van:
- therapieresistente schizofrenie (een geestesziekte waarbij stoornissen in denken, emotionele reacties en gedrag voorkomen) bij patiënten die met een andere therapie niet goed behandeld kunnen worden of bij patiënten die ernstige, onbehandelbare neurologische bijwerkingen krijgen van andere antipsychotica, waaronder atypische antipsychotica. Therapieresistentie wordt gedefinieerd als een gebrek aan voldoende klinische verbetering van de aandoening, ondanks het gebruik van de juiste dosering van minstens twee verschillende antipsychotica, waaronder een atypisch antipsychoticum, gedurende een voldoende lange periode;
- psychotische aandoeningen (ernstige geestelijke aandoeningen waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is) die optreden tijdens de ziekte van Parkinson, in gevallen waar standaard therapie heeft gefaald.
Het is absoluut noodzakelijk dat het bloedbeeld tijdens het gebruik van Clozapine Sandoz regelmatig gecontroleerd wordt, om beschadigingen aan de bloedcellen zo vroeg mogelijk op te kunnen sporen. Anders kunnen ernstige complicaties met een dodelijke afloop optreden. Verdere bloedtesten zijn nodig voor een periode van 4 weken na het stoppen van de behandeling met Clozapine Sandoz.
De behandeling moet gebeuren onder toezicht van een specialist die ervaring heeft met de behandeling van schizofrene psychoses.
Volg bij het gebruik van Clozapine Sandoz nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Dosering voor de behandeling van therapieresistente schizofrenie
- Start van de behandeling 1 of 2 maal een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine) op de eerste dag, gevolgd door 1 of 2 maal 1 tablet van 25 mg (overeenkomend met 25 mg clozapine) op de tweede dag. Als dit goed verdragen wordt, zal de arts de dagelijkse dosering geleidelijk verhogen in stappen van 1 of 2 tabletten van 25 mg (overeenkomend met 25-50 mg clozapine)om binnen 2-3 weken een dosering van maximaal 300 mg* per dag te bereiken. Sommige patiënten kunnen hogere doseringen nodig hebben. Zo nodig kan de dagelijkse dosering verder verhoogd worden in stappen van 2 of 4 tabletten van 25 mg (overeenkomend met 50-100 mg clozapine) 2 maal per week, of bij voorkeur 1 maal per week. De maximale dosering is 900 mg* per dag. Doseringen van meer dan 450 mg* per dag vergroten de kans op bijwerkingen (vooral aanvallen).
- Ouderen Bij oudere patiënten wordt een lagere begindosering aanbevolen: eenmaal een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine) op de eerste dag en vervolgens dosisverhogingen van niet meer dan 1 tablet van 25 mg (overeenkomend met 25 mg clozapine) per dag.
- Kinderen en adolescenten Clozapine Sandoz dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 16 jaar, omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en de werkzaamheid.
- Effectieve dosis na geleidelijk opbouwen 200-450 mg* verdeeld over meerdere giften per dag; de hoogste dosering 's avonds innemen.
- Onderhoud van de behandeling Nadat de maximale therapeutische werking is bereikt, kunnen veel patiënten effectief met een lagere dosering onderhouden worden. Daarom kan uw arts de dosis zorgvuldig verlagen. De
behandeling moet minstens 6 maanden worden voortgezet. Als de dagelijkse dosering niet meer is dan 200 mg*, kunt u het geneesmiddel eenmaal per dag nemen in de avond.
- Beëindiging van de behandeling In geval van een geplande beëindiging van de behandeling zal uw arts de dosis geleidelijk verlagen gedurende een periode van 1 tot 2 weken (zie ook: ”Duur en stoppen van de behandeling”).
- Opnieuw starten met de behandeling Als u langer dan 2 dagen geleden de laatste dosis Clozapine Sandoz heeft ingenomen, moet u de behandeling opnieuw starten met een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine) een- of tweemaal op de eerste dag. Als u deze dosering goed verdraagt, dan zal de dosering sneller verhoogd worden tot de werkzame hoeveelheid dan toen u met de behandeling begon.
* Voor deze dosering zijn tabletten met een hogere hoeveelheid werkzame stof beschikbaar.
Dosering bij psychotische aandoeningen die optreden tijdens de ziekte van Parkinson
- Start van de behandeling De begindosering mag niet hoger zijn dan een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine), ‘s avonds toegediend. De daarop volgende dosisverhogingen moeten gebeuren in stappen van een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine), met niet meer dan twee dosisverhogingen per week, tot een maximum van 2 tabletten van 25 mg (overeenkomend met 50 mg clozapine). Deze dosis kan niet bereikt worden vóór het einde van de tweede week. De totale dagelijkse dosering moet bij voorkeur genomen worden als één enkele dosis, ’s avonds ingenomen. De effectieve dosering ligt gewoonlijk tussen één tablet van 25 mg (overeenkomend met 25 mg clozapine)en anderhalve tablet van 25 mg (overeenkomend met 37,5 mg clozapine) per dag. Zo nodig kan uw arts de dosering voorzichtig verhogen in stappen van een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine) per week. De dosering van 2 tabletten van 25 mg (overeenkomend met 50 mg clozapine) per dag mag alleen in uitzonderlijke gevallen overschreden worden en de maximale dosering van 4 tabletten van 25 mg (overeenkomend met 100 mg clozapine) per dag mag nooit overschreden worden. Dosisverhogingen moeten worden beperkt of uitgesteld als u problemen krijgt met de bloedsomloop als u vanuit een liggende houding gaat staan (orthostatische hypotensie), of als sterke verdoving of verwarring optreedt. Daarom moet uw bloeddruk gedurende de eerste weken van de behandeling gecontroleerd worden door uw arts. Wanneer de psychotische verschijnselen minstens 2 weken compleet zijn verdwenen, kan de dosering van anti-Parkinsonmiddelen verhoogd worden, als dit nodig is op basis van de motorische toestand. Als hierdoor de psychotische verschijnselen weer terugkeren, kan de clozapinedosering verhoogd worden in stappen van een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine)per week, tot een maximum van 4 tabletten van 25 mg (overeenkomend met 100 mg clozapine) per dag, ingenomen in een of twee giften.
- Beëindiging van de behandeling
Een geleidelijke vermindering van de dosering in stappen van een halve tablet van 25 mg (overeenkomend met 12,5 mg clozapine) gedurende een periode van minstens een week (bij voorkeur twee) wordt aanbevolen.
Wijze van gebruik
Uw arts heeft u voorgeschreven hoe vaak per dag en wanneer u Clozapine Sandoz in moet nemen. De tablet of tablethelft met een glas water innemen. Clozapine Sandoz kan voor, tijdens of na de maaltijd genomen worden.
Duur en stoppen van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Clozapine Sandoz moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat anders de klachten weer terug kunnen komen.
Geleidelijke beëindiging van de clozapinebehandeling wordt aangeraden aangezien plotselinge ontwenningsverschijnselen zijn gemeld bij abrupt stopzetten van de behandeling. Als uw arts abrupt stopzetten noodzakelijk vindt, bijvoorbeeld vanwege een tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties, zal de arts u zorgvuldig controleren. Waarschuw uw arts als u last krijgt van overmatig zweten, hoofdpijn, misselijkheid, braken en diarree.
Wat u moet doen wanneer u meer van Clozapine Sandoz heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u per ongeluk meer Clozapine Sandoz heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of een ziekenhuis. Neem deze bijsluiter en/of het doosje van Clozapine Sandoz mee, zodat men weet wat u heeft ingenomen.
Verschijnselen van overdosering zijn o.a.:
- slaperigheid
- sloomheid
- afwezig zijn van reflexen
- ongecontroleerde bewegingen
- coma
- verwardheid
- waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
- rusteloosheid
- uitzinnigheid (delirium)
- verhoogde reactie op prikkels
- toevallen/stuipen
- overmatige speekselvloed
- verwijde pupillen
- wazig zien
- verstoorde lichaamstemperatuur
- verlaagde bloeddruk (hypotensie)
- instorten (collaps)
- snellere hartslag
- verstoring van het hartritme
- een bepaalde vorm van longontsteking
- kortademigheid en ademhalingsproblemen.
Verschijnselen van overdosering bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn o.a. verstoorde bewegingen, sterke verdoving en coma.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clozapine Sandoz te gebruiken
Als u vergeten bent een dosering in te nemen, kunt u dit alsnog doen, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosering. Volg in dit geval gewoon het normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis van Clozapine Sandoz om zo de vergeten dosis in te halen.
Als u meerdere keren Clozapine Sandoz vergeten bent, overleg dan eerst met uw arts voordat u verdergaat met de behandeling.
Indien u gedurende meer dan twee dagen achtereen geen Clozapine Sandoz heeft ingenomen, moet Clozapine Sandoz opnieuw gestart worden in een lage dosering, waarna deze volgens de aanwijzingen van uw arts weer langzaam verhoogd kan worden.
Als u stopt met het gebruik van Clozapine Sandoz
Stop de behandeling niet zonder eerst met uw arts te overleggen.
Na plotseling stoppen van de behandeling kunnen ontwenningsverschijnselen optreden, zoals: het waarnemen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), hoofdpijn, misselijkheid, braken en diarree. De behandeling met Clozapine Sandoz dient langzaam te worden afgebouwd, om het optreden van deze verschijnselen zoveel mogelijk te vermijden (zie ook: "Duur en stoppen van de behandeling").