Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent een vrouw (omdat dit geneesmiddel alleen voor mannen bestemd is).
-
u bent een kind of jongere, jonger dan 18 jaar oud.
-
u bent allergisch voor dutasteride, andere 5-alfareductaseremmers, tamsulosine, soja, pinda of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft een lage bloeddruk waardoor u zich duizelig voelt, licht in het hoofd bent of flauwvalt (orthostatische hypotensie).
-
u heeft een ernstige leverziekte.
Wanneer dit bij u het geval is, gebruik dit geneesmiddel dan niet totdat u contact heeft opgenomen met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bespreek het eerst met uw arts voor u Combodart gebruikt, als het onderstaande voor u van toepassing is:
-
In enkele klinische onderzoeken trad hartfalen vaker op bij patiënten die dutasteride gebruikten samen met een ander middel dat alfablokker wordt genoemd, zoals tamsulosine, dan bij patiënten die alleen dutasteride of alleen een alfablokker gebruikten. Hartfalen betekent dat het hart het bloed niet zo goed rondpompt als zou moeten.
-
Als u problemen met uw lever heeft of heeft gehad. U moet dit aan uw arts laten weten, want als u een leverziekte heeft (gehad), kan het nodig zijn dat u extra gecontroleerd moet worden tijdens het gebruik van Combodart.
-
Zorg ervoor dat uw arts het weet als u ernstige nierproblemen heeft gehad.
-
Als u moet worden geopereerd voor grauwe staar (cataractchirurgie). Als u geopereerd gaat worden aan grauwe staar, kan uw arts u vragen voor deze operatie een tijdje te stoppen met het gebruik van Combodart. Vertel uw oogarts dat u dit middel gebruikt (heeft) of een ander product waar tamsulosine in zit. Uw oogarts zal maatregelen nemen om te voorkomen dat er problemen ontstaan tijdens de operatie.
-
Vrouwen, kinderen en jongeren moeten elk contact met lekkende Combodart capsules vermijden, omdat het werkzame bestanddeel dutasteride door de huid wordt opgenomen. Was onmiddellijk het contactgebied met water en zeep als er toch huidcontact plaatsvindt.
-
Gebruik een condoom wanneer u seksuele gemeenschap heeft. Dutasteride is in het sperma aangetroffen van mannen die Combodart gebruiken. Als uw partner zwanger is of zwanger zou kunnen zijn, moet u voorkomen dat zij aan uw sperma blootgesteld wordt omdat dutasteride de normale ontwikkeling van een mannelijke baby kan beïnvloeden. Het is aangetoond dat dutasteride het aantal zaadcellen, het spermavolume en de beweeglijkheid van de zaadcellen vermindert. Dit zou uw vruchtbaarheid kunnen verminderen.
-
Combodart heeft invloed op de uitkomst van de PSA-test (Prostaat Specifiek Antigeen-test). Deze test wordt soms gebruikt om te onderzoeken of er sprake is van prostaatkanker. Uw arts is op de hoogte van deze beïnvloeding en kan nog steeds deze test gebruiken voor onderzoek naar prostaatkanker. Als u een PSA-test krijgt, moet u uw arts vertellen dat u dit middel gebruikt. Mannen die Combodart gebruiken moeten hun PSA regelmatig laten onderzoeken.
-
In een klinisch onderzoek onder mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker, hadden mannen die dutasteride namen vaker een ernstige vorm van prostaatkanker dan mannen die dutasteride niet namen. Het effect van dutasteride op deze ernstige vorm van prostaatkanker is niet duidelijk.
-
Combodart kan borstvergroting en gevoeligheid veroorzaken. Als dit storend wordt, of als u knobbels in de borst of tepeluitscheiding waarneemt, neem dan contact op met uw arts over deze veranderingen omdat deze kunnen wijzen op een ernstige aandoening, zoals borstkanker.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het gebruik van dit middel.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Combodart nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik Combodart niet met deze geneesmiddelen:
andere alfablokkers (voor de behandeling van een vergrote prostaat of van hoge bloeddruk)
Combodart wordt niet aanbevolen met deze geneesmiddelen:
-
ketoconazol (wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
Sommige geneesmiddelen kunnen reageren met Combodart en hierdoor kan de kans op het optreden van bijwerkingen worden vergroot. Het betreft onder meer de geneesmiddelen:
-
PDE5-remmers (die worden gebruikt om een erectie te krijgen of te behouden) zoals vardenafil, sildenafilcitraat en tadalafil
-
verapamil of diltiazem (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
-
ritonavir of indinavir (voor de behandeling van een hiv-infectie)
-
itraconazol of ketoconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties)
-
nefazodon (voor de behandeling van depressiviteit)
-
cimetidine (voor de behandeling van maagzweren)
-
warfarine (voor de behandeling van bloedstolsels)
-
erytromycine (een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties te behandelen)
-
paroxetine (een antidepressivum)
-
terbinafine (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
-
diclofenac (gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen)
Vertel het uw arts als u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Combodart moet 30 minuten na dezelfde dagelijkse maaltijd (bijvoorbeeld het ontbijt, de lunch of het avondeten) ingenomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Combodart mag niet worden gebruikt door vrouwen.
Vrouwen en vooral vrouwen die zwanger of mogelijk zwanger zijn moeten elk contact met lekkende capsules vermijden. Dutasteride wordt door de huid opgenomen en kan de normale ontwikkeling van een ongeboren vrucht van het mannelijk geslacht beïnvloeden. Dit is met name een risico in de eerste zestien weken van de zwangerschap.
Gebruik een condoom wanneer u geslachtsgemeenschap heeft. Dutasteride is in het sperma aangetroffen van mannen die Combodart gebruiken. Als uw partner zwanger is of zwanger zou kunnen zijn, moet u voorkomen dat zij aan uw sperma blootgesteld wordt.
Het is aangetoond dat dutasteride het aantal zaadcellen, het spermavolume en de beweeglijkheid van de zaadcellen vermindert. Dit zou de vruchtbaarheid bij de man kunnen verminderen.
Neem voor advies contact op met uw arts wanneer een zwangere vrouw in contact is geweest met Combodart.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige mensen voelen zich duizelig na het gebruik van Combodart; dit geneesmiddel kan dus invloed hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Bestuur geen auto of ander voertuig en bedien geen machines als u last heeft van deze bijwerking.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Combodart bevat de kleurstof zonnegeel FCF (E110). Deze kleurstof kan allergische reacties veroorzaken.
Dit middel bevat lecithine afkomstig uit soja. Als u allergisch bent voor pinda of soja, mag u dit middel niet gebruiken.
