Welke stoffen zitten er in dit middel?
Eén dosis (0,5 ml) bevat 33 antigeen-eenheden (AgE) geïnactiveerd SARS-CoV-2-virus1,2,3.
1 Wuhan-stam hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020
2 Geproduceerd op Vero-cellen (cellen van Afrikaanse groene meerkat)
3 Geadsorbeerd op aluminiumhydroxide (in totaal 0,5 mg Al3+) en met adjuvans met in totaal 1 mg CpG1018 (cytosinefosfoguanine).
Eén injectieflacon met meerdere doses bevat 10 doses van 0,5 ml.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dibasisch natriumfosfaat (watervrij) (E339), monobasisch kaliumfosfaat (watervrij) (E340), kaliumchloride (E508), water voor injecties en recombinant humaan albumine (rHA).
COVID-19-vaccin (geïnactiveerd, met adjuvans) Valneva bevat kalium en natrium (zie rubriek 2).
Hoe ziet COVID-19-vaccin (geïnactiveerd, met adjuvans) Valneva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tot crèmewitte suspensie voor injectie (injectie) in een glazen injectieflacon met meerdere doses die is afgesloten met een rubberen stop en een plastic flip-offdop met aluminium verzegeling.
Verpakkingsgrootte: 10 injectieflacons met meerdere doses
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 1030 Wenen
Oostenrijk
Fabrikanten
Valneva Sweden AB
Gunnar Asplunds Allé 16
171 69 Solna
Zweden
Of
Valneva Austria GmbH
Campus Vienna Biocenter 3
1030 Wenen,
Oostenrijk
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: covid19@valneva.com
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Andere informatiebronnen
Voor meer informatie scant u de QR-code met een mobiel apparaat om deze bijsluiter in andere talen te verkrijgen of gaat u naar:
www.covid19-vaccine-valneva.com
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Terugvinden herkomst