| | Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands | | Module 1 |
| |
Dexamethason CF 4 mg/ml, oplossing voor injectie | RVG 107717 |
| | Administrative information |
| | Dexamethasone sodium phosphate 5.26 mg/ml | | and prescribing information |
| | 1.3.1.3 | Package leaflet | | 1.3.1.3-2 |
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van Dexamethason CF 4 mg/ml
- als u in het verleden overgevoelig bent gebleken voor sulfiet; vooral astmapatiënten kunnen hierop reageren met benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen en shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid
voor bepaalde stoffen
Bij toediening via de bloedbaan, spieren of onderhuids:
- als u maag- of darmzweren hebt
- als u een acute virusinfectie of schimmelinfectie hebt
- als u een worminfectie hebt
- als u ingeënt moet worden of pas bent ingeënt met een levend virusvaccin Bij toediening via de gewrichten:
- als u bepaalde infecties van de plaats van toediening of elders in het lichaam heeft
- als uw gewricht instabiel is
- als in het verleden al meer dan 4 injecties in hetzelfde gewricht zijn gegeven
Bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen vanwege de aanwezigheid van benzylalcohol. Informeer uw arts indien één van bovenstaande situaties op u van toepassing is of is geweest.
Wees extra voorzichtig met Dexamethason CF 4 mg/ml
- Extra voorzichtigheid moet in acht genomen worden als u last heeft of in het verleden last heeft gehad, van maag- of darmzweren, psychische stoornissen, latente tuberculose, botontkalking (osteoperose), hoge bloeddruk of suikerziekte (diabetes mellitus).
- Dexamethason kan bepaalde verschijnselen van een infectie onderdrukken en nieuwe infecties kunnen tijdens de toepassing ervan optreden.
- Tijdens een behandeling met dexamethason mag u, onder bepaalde omstandigheden, niet worden ingeënt.
- Bij langdurige toediening van dexamethason wordt de groei en lichamelijke ontwikkeling van uw kind in de gaten gehouden door uw arts. Het kan zijn dat de dosering aangepast wordt.
- Bij stress (operatie, ongeluk, infectie) tijdens en ook nog gedurende een halfjaar na een behan- deling met dexamethason bestaat kans op een acute onvoldoende bijnierschorswerking, die een tijdelijke bescherming met hydrocortison noodzakelijk kan maken.
- Regelmatige oogheelkundige controle is zeer gewenst.
- Bij te vroeg geboren baby’s kan een vroege behandeling met een startdosering van 25 mg/kg dexamethason tweemaal per dag (binnen 96 uur) leiden tot bijwerkingen bij het kind zoals bijvoorbeeld hersenbeschadiging op vroege leeftijd (cerebral palsy).
- Herhaalde injecties in gewrichten kan tot gewrichtsbeschadiging leiden, daarom mag u gedurende uw gehele leven niet meer dan 5 injecties per gewricht ontvangen.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Dexamethason CF 4 mg/ml verminderen, te weten: middelen tegen epilepsie (fenytoïne), barbituraten en middelen tegen tuberculose (rifampicine)
De werkzaamheid van sommige middelen die de bloedstolling tegengaan wordt verminderd. Dexamethason geeft in combinatie met plasmiddelen (diuretica) een verhoogde kans op te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie), in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en ver- moeidheid.
De bloedsuikerverlagende werking van sommige geneesmiddelen (bijv. insuline) kan worden verminderd.
| | Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands | | Module 1 |
| |
Dexamethason CF 4 mg/ml, oplossing voor injectie | RVG 107717 |
| | Administrative information |
| | Dexamethasone sodium phosphate 5.26 mg/ml | | and prescribing information |
| | 1.3.1.3 | Package leaflet | | 1.3.1.3-3 |
Bij de combinatie van dexamethason met een bepaalde groep van pijnstillende middelen met ook een ontstekingssremmende en koortswerende werking (prostaglandinesynthetaseremmers) kan dexame- thason de bijwerking op maag (maagzweer) vergroten.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Over het gebruik van dexamethason in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven is dit geneesmiddel schadelijk gebleken. Bijnierschorshormonen passeren de placenta en kunnen de werking van de bijnieren van het kind verminderen. Dexamethason dient tijdens de zwangerschap dan ook niet te worden gebruikt, tenzij op uitdrukkelijk advies van uw arts.
Het is niet bekend in hoeverre dexamethason wordt uitgescheiden in de moedermelk. Aangezien corticosteroïden in het algemeen wel in de moedermelk terecht komen, en gezien de ontbrekende ervaring, wordt het geven van borstvoeding tijdens behandeling met Dexamethason CF 4 mg/ml ontraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gevens bekend over de invloed van dexamethason op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen. Dexamethason kan mogelijk bijwerkingen zoals spierzwakte, stemmingsveranderingen (euforie, depressie, zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen) of visuele verstoringen veroorzaken. Wanneer dit ervaren wordt dient men extra voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en de bediening van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Dexamethason CF 4 mg/ml
Dexamethason CF 4 mg/ml bevat sulfiet. Sulfiet kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en samentrekken van de luchtpijpen met benauwdheid (bronchospasme) veroorzaken.
Dexamethason CF 4 mg/ml bevat 10,5 mg/ml benzylalcohol en mag daarom niet gebruikt worden bij te vroeggeboren kinderen of pasgeborenen. Benzylalcohol kan toxische en allergische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
