Gebruik Oradexon niet
Bij toediening via de bloedbaan, spieren, of onderhuids:
- Als u maag- of darmzweren hebt;
- Als u een acute virusinfectie of schimmelinfectie hebt;
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor dexamethasondinatriumfosfaat of voor één van de andere bestanddelen van Oradexon;
- Als u een worminfectie hebt;
- Als u ingeënt moet worden of pas bent ingeënt met een levend-
virusvaccin.
Bij toediening via de gewrichten:
- Als u bepaalde infecties van de plaats van toediening of elders in het lichaam heeft;
- Als uw gewricht instabiel is;
- Als in het verleden al meer dan 4 injecties in hetzelfde gewricht zijn gegeven;
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor dexamethasondinatriumfosfaat of voor één van de andere bestanddelen van Oradexon.
Wees extra voorzichtig met Oradexon
- Oradexon kan bepaalde verschijnselen van een infectie onderdrukken en nieuwe infecties kunnen tijdens de toepassing ervan optreden.
- Tijdens een behandeling met Oradexon mag u, onder bepaalde omstandigheden, niet worden ingeënt. Uw arts zal bepalen of dit voor u geldt. Blootstelling aan waterpokken en mazelen dient, indien u hiertegen niet bent ingeënt en de ziektes nog niet hebt doorgemaakt, te worden voorkomen. Mocht u toch zijn blootgesteld, neem dan direct contact op met uw arts.
- Wanneer u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad; u moet uw arts hierover vantevoren inlichten omdat extra controle nodig kan zijn:
- botontkalking (osteoporose);
- hoge bloeddruk of hartfalen;
- bepaalde psychische stoornissen;
LEI2010/PIL/Oradexon injectie
| BIJSLUITER | 3 | Oradexon |
| RA 3360 NL P3A (REF 2.0) | | oplossing voor injectie, 5 mg/ml |
- suikerziekte (diabetes)
- een verleden van tuberculose;
- verhoogde oogboldruk (glaucoom);
- spierziekte veroorzaakt door glucocorticoïden;
- gestoorde leverfunctie;
- gestoorde nierfunctie;
- epilepsie;
- maag- of darmzweer;
- recente hartaanval;
- virusinfectie van het oog (herpes simplex oculi);
- verminderde schildklierfunctie (hypothyreoïdie);
- een aanwezige of latente infectie van de dunne of dikke darm met parasieten (amoebiasis) of wormen (strongyloidiasis);
- chronische ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm (colitis ulcerosa).
- Bij langdurige toediening van Oradexon aan kinderen moet de arts de groei en lichamelijke ontwikkeling van het kind in de gaten houden.
- Bij gebruik door ouderen kunnen de algemene bijwerkingen van Oradexon therapie ernstiger gevolgen hebben; dit geldt bijvoorbeeld voor botontkalking, hoge bloeddruk, kaliumtekort in het bloed, suikerziekte, vatbaarheid voor infecties en het dunner worden van de huid. De arts dient dit voortdurend in de gaten te houden.
- Herhaalde injecties in gewrichten kan tot gewrichtsbeschadiging leiden, daarom mag u gedurende uw gehele leven niet meer dan 5 injecties per gewricht ontvangen.
- Na langdurige therapie met Oradexon mag de therapie niet abrupt gestopt worden; dit kan nadelige gevolgen hebben.
- Hoge doses Oradexon zouden zout- en waterretentie kunnen veroorzaken. Indien uw arts dit constateert, kunnen beperking van het zoutgebruik en extra kalium noodzakelijk zijn.
- Oradexon kan een eventuele bestaande schimmelinfectie verergeren en dient dan ook niet gebruikt te worden in het geval u zo’n schimmelinfectie heeft.
- Langdurig gebruik van Oradexon kan aanleiding geven tot bepaalde oogaandoeningen (subcapsulaire cataracten en glaucoom) en kan het ontstaan van bepaalde infecties aan het oog (fungi, virussen) bevorderen.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
- Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Oradexon verminderen, te weten: middelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne, primidon en carbamazepine); middelen tegen tuberculose
LEI2010/PIL/Oradexon injectie
| BIJSLUITER | 4 | Oradexon |
| RA 3360 NL P3A (REF 2.0) | | oplossing voor injectie, 5 mg/ml |
(rifampicine, rifabutine) en middelen bij de behandeling van borstkanker (aminoglutethimide);
- Dexamethason kan de werking van andere geneesmiddelen verminderen, te weten: middelen met bloedsuikerverlagende werking (inclusief insuline), middelen tegen hoge bloeddruk en plasmiddelen;
- De effecten van anticholinesterase wordt verminderd door dexamethason bij patiënten met myasthenia gravis (spierzwakte);
- Gelijktijdig gebruik van kalium-onttrekkende plasmiddelen (zoals acetazolamide en thiazide-diuretica) en dexamethason kan resulteren in een tekort aan kalium;
- De werkzaamheid van bepaalde bloedverdunners kan worden veranderd;
- De uitscheiding van acetylsalicylzuur en verwante middelen kan tijdens gebruik van dexamethason verhoogd zijn, zodat plotseling stoppen met dexamethason kan leiden tot salicylaatvergiftiging;
- Bij gelijktijdig gebruik van middelen die maagzweren kunnen veroorzaken (zoals ibuprofen, naproxen en diclofenac), kan dexamethason de bijwerking op de maag vergroten.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Over het gebruik van dexamethason in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven is dit geneesmiddel schadelijk gebleken. Bijnierschorshormonen passeren de placenta en kunnen de werking van de bijnieren van het kind verminderen. Oradexon dient tijdens de zwangerschap dan ook niet te worden gebruikt, tenzij op uitdrukkelijk advies van uw arts.
Het is niet bekend in hoeverre dexamethason wordt uitgescheiden in de moedermelk. Aangezien corticosteroïden in het algemeen wel in de moedermelk terecht komen, en gezien de ontbrekende ervaring, wordt het geven van borstvoeding tijdens behandeling met Oradexon ontraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dexamethason op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen. Dexamethason kan mogelijk bijwerkingen veroorzaken zoals spierzwakte, stemmingsveranderingen (euforie, depressie; zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen) of visuele verstoringen veroorzaken. Wanneer dit ervaren wordt dient men extra voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en de bediening van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Oradexon
Oradexon injectievloeistof bevat minder dan 1 mmol natrium per ml, d.w.z. dat het in wezen “natriumvrij” is.
LEI2010/PIL/Oradexon injectie
| BIJSLUITER | 5 | Oradexon |
| RA 3360 NL P3A (REF 2.0) | | oplossing voor injectie, 5 mg/ml |
