Enoxaparine Medcor 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dit middel bevat als werkzame stof enoxaparinenatrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine’ (low-molecular-weight heparin - LMWH).

Dit middel werkt op twee manieren.

1. Het stopt het groter worden van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze geen schade kunnen veroorzaken.
2. Het stopt de vorming van bloedstolsels in uw bloed.

Dit middel kan worden gebruikt voor:

• de behandeling van bloedstolsels in uw bloed.
• het stoppen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties:
  • voor en na een operatie
  • wanneer u plotseling een ziekte heeft en dit samengaat met een periode van minder kunnen bewegen/lopen
  • wanneer u plotseling een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst krijgt (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarbij niet genoeg bloed bij uw hart kan komen)
  • na een hartaanval
• Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialysemachine (deze machine wordt gebruikt door mensen met ernstige nierproblemen).

• U bent allergisch voor enoxaparinenatrium of een van de andere stoffen in dit medicijn.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Verschijnselen van een allergische reactie zijn, onder andere, huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
• U bent allergisch voor heparine (een middel tegen de vorming van bloedstolsels) of andere heparines met een laag moleculair gewicht zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine.
• U heeft een reactie gehad op heparine wat zorgde voor een erge daling van uw bloedplaatjes (trombocyten) - deze reactie noemen we een heparine- geïnduceerde trombocytopenie - in de laatste 100 dagen of er zitten antistoffen (afweerstoffen die door uw lichaam worden gemaakt)
  tegen enoxaparine in uw bloed.
• U heeft zware bloedingen of u heeft een aandoening met een hoog risico op bloedingen
  (zoals een maagzweer, kortgeleden een operatie aan de hersenen of ogen), waaronder een pas gebeurde beroerte.
• U gebruikt dit middel voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een verdoving door middel van een ruggenprik (spinale of epidurale anesthesie) of een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Dit middel mag niet worden omgewisseld met andere geneesmiddelen die bij de groep laagmoleculaire heparines horen. Dit omdat zij niet precies hetzelfde zijn en niet dezelfde werking en gebruiksaanwijzing hebben.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, als:

• u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat zorgde voor een erge daling in uw aantal bloedplaatjes
• u binnenkort een verdoving door middel van een ruggenprik (spinale of epidurale anesthesie)
  of een ruggenprik (lumbaalpunctie) gaat krijgen (zie ‘Operaties en verdoving’): tussen het gebruik van dit middel en deze handeling (ingreep) moet een bepaalde tijd worden gewacht (wachttijd)
• u ooit een nieuwe hartklep heeft gekregen
• u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart)
• u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren
• u kortgeleden een beroerte heeft gehad
• u hoge bloeddruk heeft
• u suikerziekte (diabetes) heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door suikerziekte (diabetische retinopathie)
• u kortgeleden bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
• u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent dan 75 jaar
• u nierproblemen heeft
• u leverproblemen heeft

Als u zwanger bent en u heeft een kunsthart van bloedstolsels. Uw arts zal dit met u besp

Als u borstvoeding geeft of u bent van plan d geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Dit middel heeft geen invloed op de mogelijk van machines.

Het advies is om de merknaam en het partijn door uw beroepsbeoefenaar in de gezondhe

Enoxaparine Medcor bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw a Neem dan contact op met uw arts of apothe

Dit medicijn gebruiken

• Uw arts of verpleegkundige zal u normaa een inspuiting (injectie) moet worden toe
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doo u het geneesmiddel zelf toedienen (zie d
• Dit middel wordt normaal gesproken ond
• Dit middel kan via een injectie in uw ader hartaanvallen of operaties.
• Dit middel kan worden toegevoegd aan h

van de dialysebehandeling (verwijdering Dit middel niet in een spier spuiten (injectere

Hoeveel u krijgt toegediend

• Uw arts beslist hoeveel u van het genees hangt af van de reden waarom het gebru
• Als u problemen heeft met uw nieren, krij

1. De behandeling van bloedstolsels die in

• De aanbevolen dosering is 150 IE (1,5 of 100 IE (1 mg) per kilogram lichaam
• Uw arts beslist hoelang u dit middel m

Het stoppen van de vorming van bloedst
 Als u geopereerd bent of in periodes van door een ziekte

• De dosis hangt af van de kans dat zic U krijgt iedere dag 2.000 IE (20 mg) o
• Als u geopereerd zal worden, wordt u voor de operatie toegediend.
• Als u door uw ziekte minder kan bewe 4.000 IE (40 mg) van dit middel krijge
• Uw arts beslist hoelang u dit middel m

Na een hartaanval Dit middel kan worden gebruikt voor twee (ST-elevatie-myocardinfarct) of NSTEMI van dit middel die u krijgt, hangt af van u

NSTEMI-type hartaanval

• De aanbevolen dosering is 100 IE (1 mg)
• Uw arts zal u normaal gesproken vragen
• Uw arts beslist hoelang u dit middel moet

STEMI-type hartaanval als u jonger bent dan

• Een eerste dosis van 3.000 IE (30 mg) va
• Op hetzelfde moment krijgt u ook dit mid De aanbevolen dosering is 100 IE (1 mg)
• Uw arts zal u normaal gesproken vragen
• Uw arts beslist hoelang u dit middel moet

STEMI-type hartaanval als u 75 jaar of oude

• De aanbevolen dosering is 75 IE (0,75 m
• De maximale hoeveelheid van dit middel
• Uw arts beslist hoelang u dit middel moet

Patiënten die een dotterbehandeling (het blij coronaire interventie (PCI)) moeten krijgen: heeft gekregen, beslist uw arts of u een extr Deze wordt via een injectie in uw ader toege

3. Het stoppen van de vorming van bloedst

• De aanbevolen dosering is 100 IE (1 mg)
• Dit middel wordt toegevoegd aan het slan van de dialysebehandeling (verwijdering is normaal gesproken voldoende voor ee van 50 IE tot 100 IE (0,5 tot 1 mg) toevoe

De aanbevolen doseringen zijn mogelijk met dan 4.000 IE ((40mg)/0,4ml) beschikbaar, w

Uitleg voor het gebruik van voorgevulde Als u zichzelf Enoxaparine Medcor moet i Als u dit middel aan uzelf kan toedienen, zal Probeer uzelf niet te injecteren als u niet is l doen, neem dan meteen contact op met uw injectie’ genoemd) op de juiste wijze uitvoere

Heeft u eenmaal de beschermdop verwijderd, zorg er dan voor dat de naald niets aanraakt. Dit om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.

1. Indien de hoeveelheid geneesmiddel in de spuit hetzelfde is als uw voorgeschreven dosis, dan hoeft u de dosis niet aan te passen. U bent nu klaar voor de injectie.
2. Als uw dosis afhankelijk is van uw lichaamsgewicht, kan het zijn dat u de dosis in de spuit moet aanpassen tot deze overeenkomt met de voorgeschreven dosis. In dat geval kunt u het teveel
   aan geneesmiddel uit de spuit duwen door de spuit recht naar beneden te laten wijzen (zodat de luchtbel in de spuit blijft) en het teveel aan geneesmiddel in een hiervoor geschikt potje of bakje te spuiten.
3. Er kan een druppel aan de naald hangen. Als dit gebeurt, laat dan de naald recht naar beneden wijzen en tik met een vinger tegen de spuit tot de druppel valt. U bent nu klaar voor de injectie.

De injectie toedienen

1. Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals u een potlood vasthoudt). Met uw andere hand knijpt
   u voorzichtig met duim en wijsvinger de schoongemaakte huid van uw buik samen tot een huidplooi.
   • Zorg ervoor dat u de huidplooi tijdens de hele injectie blijft vasthouden.
2. Houd de spuit zodanig vast dat de naald recht naar beneden wijst (verticaal onder een hoek van 90°). Duw de naald in zijn geheel in de huidplooi.

1. Duw met uw duim de zuiger naar beneden. Hierdoor wordt het geneesmiddel in het vetweefsel van de buik gespoten. Voltooi de injectie tot al het geneesmiddel in de spuit is gebruikt.
2. Verwijder de naald uit de injectieplaats door deze er recht uit te trekken. Houd de naald van u af en zorg dat deze niet naar een andere persoon wijst. U kunt nu de huidplooi loslaten.

Na de injectie

1. Om blauwe plekken te voorkomen, niet op de injectieplaats wrijven na de inspuiting.
2. Gooi de gebruikte spuit in een naaldencontainer. Doe het deksel stevig op de naaldencontainer en plaats deze buiten het zicht en bereik van kinderen. Wanneer de container vol is, kunt u deze weggooien
   zoals uw arts of apotheker u heeft uitgelegd.

Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal moet worden vernietigd volgens de lokale voorschriften.

Als u de indruk krijgt dat de dosis te hoog (u krijgt bijvoorbeeld onverwachts een bloeding) of te laag (de dosis lijkt bijvoorbeeld niet te werken) is, neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.

Van antistollingsmiddel veranderen

• Het overstappen van dit middel op bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine)
  Uw arts zal u vragen een bloedtest, bekend als INR, te laten doen en zal u laten weten wanneer u met dit middel kunt stoppen.
• Het overstappen van bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine) op dit middel
  Stop met het nemen van de vitamine K-antagonist. Uw arts zal u vragen een bloedtest, bekend als INR, te laten doen en zal u laten weten wanneer u met dit middel kunt beginnen.
• Overstappen van dit middel op een behandeling met directe orale (via de mond) antistollingsmiddelen
  Stop met het gebruik van dit middel. Begin met de directe orale (via de mond) antistollingsmiddelen 0 tot 2 uur voor het moment waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen,
  en houd het normale schema verder aan.
• Overstappen van een behandeling met directe orale (via de mond) antistollingsmiddel op dit middel
  Stop met het gebruik van directe orale antistollingsmiddelen. Wacht met de start van de behandeling met dit middel tot 12 uur na de laatste dosis van het directe orale antistollingsmiddel.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van dit middel zijn niet bepaald bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u denkt dat u te veel of te weinig van dit middel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, zelfs als u geen symptomen of problemen opmerkt. Als een kind per ongeluk dit middel injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Het bijhouden van een schema of dagboek zal u helpen geen dosis te vergeten.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Het is belangrijk dat u dit middel blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen. Als u stopt, kan zich bij u een bloedstolsel vormen, wat erg gevaarlijk kan zijn.

• Huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (n
• Jeukende rode huid.
• Blauwe plekken of pijn op de injectieplaat
• Verminderd aantal rode bloedcellen.
• Verhoogd aantal bloedplaatjes
• Hoofdpijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 1

• Plotselinge hevige hoofdpijn. Dit kan een
• Gevoeligheid of zwelling van de buik. Dit
• Grote rode, onregelmatige wonden in de
• Huidirritatie (lokale irritatie).
• U merkt dat de kleur van uw huid of ogen Dit kan een verschijnsel zijn van een leve

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de

• Ernstige allergische reactie. Verschijnsel problemen met slikken of ademen, zwelli
• Verhoogd kaliumgehalte in uw bloed. De of suikerziekte (diabetes). Uw arts kan dit
• Een verhoging van het aantal witte bloed met een bloedtest.
• Haaruitval.
• Botontkalking (osteoporose) (een aandoe gebruik van dit middel.
• Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwak wanneer u een ruggenprik (lumbaalpunct (spinale anesthesie) heeft gekregen.
• Verlies van controle over uw blaas of dar het toilet gaat).
• Harde massa of bulten op de injectieplaa

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die ook rechtstreeks melden via het Nederlands Door bijwerkingen te melden, helpt u ons me

Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer b Voorgevulde Enoxaparine Medcor-spuiten bev

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste h na EXP. Daar staat een maand en een jaar. D

Gebruik dit medicijn niet als u merkt dat de s

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of d wat u met medicijnen moet doen die u niet m worden ze op een juiste manier vernietigd e