Epirubicinehydrochloride Accord 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie

De naam van uw geneesmiddel is ‘Epirubicinehydrochloride Accord 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie’, maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het ‘Epirubicinehydrochloride Accord’ genoemd.

Wat is Epirubicinehydrochloride Accord

Epirubicinehydrochloride Accord is een antikankermiddel. Een behandeling met een antikankermiddel wordt ook wel kankerchemotherapie genoemd. Epirubicinehydrochloride Accord hoort bij een groep geneesmiddelen die anthracyclines worden genoemd. Deze middelen hebben effect op cellen die actief groeien, ze vertragen of stoppen hun groei en verhogen de kans dat de cellen afsterven.

Epirubicinehydrochloride Accord wordt gebruikt bij de behandeling van diverse soorten kanker, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen. De manier waarop het middel wordt gebruikt, hangt af van het type kanker dat behandeld wordt.

Epirubicinehydrochloride Accord wordt gebruikt voor de behandeling van kanker in de borst en maag

Bij injectie in de blaas via een katheter wordt Epirubicinehydrochloride Accord gebruikt voor de behandeling van abnormale cellen of blaaskanker. Het middel kan ook na andere behandelingen worden gebruikt om te voorkomen dat dergelijke cellen weer gaan aangroeien.

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor epirubicinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van Epirubicinehydrochloride Accord. Deze bestanddelen vindt u onder punt 6
• als u weet dat uw hoeveelheid bloedcellen laag is, aangezien Epirubicinehydrochloride Accord deze nog verder kan verlagen
• als u lijdt aan of in het verleden heeft geleden aan ernstige hartproblemen of daar momenteel voor wordt behandeld.
• als u al eerder bent behandeld met Epirubicinehydrochloride Accord of gelijksoortige chemotherapeutische middelen, omdat eerdere behandeling met deze middelen het risico op bijwerkingen kan vergroten.
• als u lijdt aan een acute, ernstige infectie

• als u een ernstige ontsteking heeft in de mond, keel, slokdarm en maagdarmkanaal
• als u borstvoeding geeft
• als u ernstige leverproblemen heeft

Informeer uw arts of ziekenhuisapotheker als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. In deze gevallen mag u geen Epirubicinehydrochloride Accord toegediend krijgen.

Epirubicinehydrochloride Accord mag niet worden geïnjecteerd in de blaas als:

• u een urineweginfectie heeft
• er tumoren door de blaaswand zijn gedrongen
• uw arts problemen heeft bij het inbrengen van de katheter (buis) in uw blaas
• u blaasontsteking heeft
• er een grote hoeveelheid urine in de blaas achterblijft nadat u heeft geprobeerd deze te ledigen

Wees extra voorzichtig met Epirubicinehydrochloride Accord

Licht uw arts in:

• als u nier- of leverproblemen heeft. U dient uw arts hiervan vóór de behandeling op de hoogte te stellen, aangezien hij/zij dan extra voorzichtig te werk moet gaan.
• als u een inenting heeft gehad of er binnenkort een moet krijgen.

Uw arts zal ook regelmatig controleonderzoek doen

• zodat het aantal bloedcellen niet te laag wordt
• om de hoeveelheid urinezuur in het bloed te controleren
• om erop toe te zien dat uw hart en lever normaal werken
• om te bepalen of u radiotherapie van de hartstreek ondergaat of moet ondergaan.

Laat het uw arts weten als u zwellingen en pijn in de mond of de slijmvliezen heeft.

Het is mogelijk dat de urine gedurende een of twee dagen na toediening een rode kleur heeft.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Licht uw arts of apotheker in wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Vooral:

• Cimetidine (een middel dat meestal wordt gebruikt om het maagzuur te remmen en zuurbranden te verminderen). Cimetidine kan de werking van Epirubicinehydrochloride Accord versterken.
• Paclitaxel en docetaxel (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker).
• Calciumkanaalblokkers (geneesmiddelen voor het hart)
• Interferon alfa-2b (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker en lymfomen, en soms bij gele koorts).
• Kinine (gebruikt voor de behandeling van malaria en beenkrampen).
• Antibiotica zoals sulfonamide en chlooramfenicol.
• Antiretrovirale middelen (geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie)
• Difenylhydantoïne (een middel voor de behandeling van epilepsie).
• Pijnstillers zoals amidopyrinederivaten.
• Dexrazoxan (wordt soms samen met doxorubicine gebruikt om de kans op hartproblemen te verminderen).
• Dexverapamil (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen).
• Andere geneesmiddelen die invloed hebben op de lever en/of het hart.

Zwangerschap en borstvoeding

Epirubicinehydrochloride Accord kan geboorteafwijkingen veroorzaken als het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt; het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zwanger bent of als u tijdens de behandeling zwanger wordt. U mag Epirubicinehydrochloride Accord niet gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts vindt dat u het middel toch moet krijgen.

Als u of uw partner wordt behandeld met Epirubicinehydrochloride Accord wordt u geadviseerd om effectieve anticonceptie toe te passen om zwangerschap tijdens de behandeling en tot 6 maanden daarna te voorkomen. Als er tijdens de behandeling zwangerschap optreedt wordt aanbevolen om gebruik te maken van genetische counseling.

Als gevolg van de behandeling met Epirubicinehydrochloride Accord bestaat de kans op steriliteit. Mannelijke patiënten dienen te overwegen om vóór de behandeling hun sperma op te slaan.

Epirubicinehydrochloride Accord kan schadelijk zijn voor zuigelingen. Daarom moeten vrouwen stoppen met het geven van borstvoeding voordat ze beginnen met de behandeling met Epirubicinehydrochloride Accord.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Epirubicinehydrochloride Accord kan perioden van misselijkheid en braken veroorzaken, die tijdelijk kunnen leiden tot een verminderd vermogen om auto te rijden of machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Epirubicinehydrochloride Accord

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, en is dus in feite ‘natriumvrij’.

Epirubicinehydrochloride Accord wordt toegediend door een arts of verpleegkundige, in een ader of rechtstreeks in de blaas.

Uw arts bepaalt de juiste dosering en het aantal dagen dat u behandeld wordt; dit hangt af van het type kanker dat u hebt, uw gezondheid, lengte, gewicht, hoe goed uw lever werkt en eventuele andere behandelingen die u ondergaat.

Injectie of infusie in een ader

Epirubicinehydrochloride Accord kan worden toegediend als injectie in een ader gedurende 3-5 minuten. Het middel kan ook eerst verdund worden voordat het via een langzame infusie wordt toegediend, meestal als infuus in een ader gedurende 30 minuten.

In de blaas

Als de injectie in de blaas wordt gegeven mag u vanaf 12 uur vóór de behandeling niets drinken, zodat de urine het geneesmiddel niet te veel verdunt. De oplossing moet 1-2 uur in uw blaas blijven. Af en toe moet u zich omdraaien, zodat alle delen van de blaas met het geneesmiddel in aanraking komen.

U moet ervoor zorgen dat de inhoud van de blaas bij de urinelozing niet in contact komt met de huid. Bij contact met de huid moet deze grondig gereinigd worden met zeep en water, maar u mag de huid niet schoonboenen.

Uw arts zal regelmatig uw bloed controleren op bijwerkingen. Ook zal uw arts gedurende diverse weken na de behandeling uw hart controleren, om te zien of het hart beschadigd is.

Regelmatige controles van uw arts tijdens de behandeling met Epirubicinehydrochloride Accord

Tijdens de behandeling zal uw arts regelmatig controles uitvoeren voor uw:

• Bloed – om te controleren of er lage bloedcelwaarden zijn waarvoor behandeling nodig is
• Hartfunctie – beschadiging van het hart kan voorkomen als u hoge doseringen Epirubicinehydrochloride Accord krijgt toegediend. Het kan zijn dat dit een aantal weken lang niet gedetecteerd kan worden, dus tijdens deze periode kunnen er regelmatige controles nodig zijn.
• Lever – aan de hand van bloedproeven wordt bekeken of dit geneesmiddel geen schadelijke invloed heeft op de werking van de lever
• urinezuur in het bloed – Epirubicinehydrochloride Accord kan het urinezuurniveau in het bloed verhogen, wat jicht kan veroorzaken. Als uw urinezuurniveau te hoog wordt, kan het zijn dat u nog een geneesmiddel krijgt.

Wat u moet doen als u meer van Epirubicinehydrochloride Accord heeft gebruikt dan zou mogen

Hoge doseringen kunnen bijwerkingen als mondzweertjes verergeren, of het aantal witte bloedlichaampjes (die infecties bestrijden) en bloedplaatjes (die helpen bij de bloestolling) verlagen. Mocht dit gebeuren, dan kan het zijn dat u antibiotica of bloedtransfusies moet krijgen. Mondzweren kunnen worden behandeld zodat ze minder pijn doen terwijl ze genezen. Vertel het uw arts als u zich ergens zorgen over maakt.

Zoals alle geneesmiddelen kan Epirubicinehydrochloride Accord bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als een van de volgende bijwerkingen optreedt nadat epirubicine via infusie in een ader is ingebracht, laat het dan onmiddellijk aan uw arts weten, aangezien dit zeer ernstige bijwerkingen zijn. Het kan zijn dat u dan dringend medische hulp nodig heeft:

• roodheid, pijn of zwelling op de injectieplaats; als de injectie per ongeluk buiten een ader is terechtgekomen kan weefselbeschadiging ontstaan.
• symptomen van hartproblemen zoals pijn op de borst, kortademigheid, gezwollen enkels (deze effecten kunnen nog diverse weken na beëindiging van de behandeling met epirubicine optreden).
• ernstige allergische reactie met symptomen zoals zwakte, huiduitslag, opzwellen van het gezicht en ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling. In sommige gevallen kunt u zelfs plotseling flauwvallen.

Waarschuw uw arts zo snel mogelijk als u last hebt van een van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij minstens 1 op de 10 mensen):

• Het aantal witte bloedlichaampjes (die infecties bestrijden) kan dalen, waardoor de kans op infecties en koorts hoger wordt.
• Haaruitval, wat in vrij ernstige mate kan voorkomen. Baardgroei bij mannen kan stoppen. Het haar groeit normaal gesproken terug als de behandelingskuur voorbij is.
• Rode verkleuring van de urine (dit is normaal en houdt verband met de kleur van uw geneesmiddel). Vertel het uw arts als dit na een paar dagen niet verdwijnt of als u denkt dat er bloed in uw urine zit.

Vaak (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 mensen):

• Infecties
• Allergische reacties
• Misselijkheid of braken
• Diarree (die kan leiden tot uitdroging)
• Gevoel van dorst (uitdroging)
• Verlies van eetlust
• Buikpijn
• Zuurbranden
• Ontsteking van de slokdarm (oesofagitis)
• Hoge concentraties pigmenten in de mond
• Zwelling en pijn in de mond
• Zweertjes op de lippen en/of de tong en/of onder de tong
• Opvliegingen
• Veranderingen in de bloedcellen met als gevolg bloedingen
• Koorts
• Pijn, roodheid, brandering of stekend gevoel op de plaats van de injectie
• Irritatie van de blaas of beschadiging van de blaaswand (necrose genoemd)

Soms (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 tot 1 op de 100 mensen):

• Bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen) kunnen invloed ondervinden van het geneesmiddel, zodat u gemakkelijker blauwe plekken of bloedingen krijgt. Het is belangrijk om medisch advies te vragen als dit gebeurt.
• Zwellen, roodheid, pijn in de benen, die verband kunnen houden met bloedstolsels.
• Aderontsteking met bloedstolsels (tromboflebitis).

Zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 mensen):

• Als dit middel gegeven wordt in combinatie met andere middelen tegen kanker, ontwikkelen sommige mensen een zeldzame vorm van leukemie (kanker van witte bloedlichaampjes) na afronding van de behandeling
• Vermoeidheid, zwakte of het koud hebben
• Naar adem happen, kortademigheid, opzwellen van de onderbuik, benen of enkels, vocht in de longen (tekenen van congestief hartfalen)
• Abnormaal ECG, onregelmatige hartslag, ziekte van de hartspier
• Galbulten (urticaria),
• Koorts en/of rillingen,

• Duizeligheid,
• Uitblijven van de menstruatie (amenorroe),
• Laag spermagehalte,
• Verhoogd urinezuurniveau in het bloed, wat jicht kan veroorzaken,
• Veranderingen in de hart- of leverfunctie.
• Koorts met een extreme stijging van de lichaamstemperatuur (hyperpyrexie)
• Algemeen gevoel van onbehagen of onwel zijn (malaise)

Niet bekend (kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens)

• Infectie van het bloed
• Longontsteking
• Interne bloeding
• Ontsteking van het oog (conjunctivitis en keratitis)
• Shock
• Verkleuring van de huid en nagels
• Gevoeligheid voor licht
• Bloedstolsels, waaronder bloedstolsel in de longen wat pijn op de borst en ademloosheid kan veroorzaken.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaren in de koelkast (2 C – 8 C). Niet in de vriezer bewaren.

Bewaar de injectieflacon in de kartonnen verpakking om de vloeistof te beschermen tegen licht.

Bewaar Epirubicinehydrochloride Accord altijd op een veilige plaats, buiten het bereik en zicht van kinderen. Gebruik Epirubicinehydrochloride Accord niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het etiket en de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik Epirubicinehydrochloride Accord niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf te zien zijn. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Epirubicinehydrochloride Accord

Het werkzame bestanddeel van Epirubicinehydrochloride Accord is epirubicinehydrochloride. Elke ml oplossing bevat 2 mg epirubicinehydrochloride.

De overige bestanddelen zijn natriumchloride, zoutzuur en water voor injectie.

Hoe ziet Epirubicinehydrochloride Accord er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Epirubicinehydrochloride Accord is een heldere, rode oplossing.

Verpakkingsgroottes:

1 x injectieflacon van 5 ml (10 mg/5 ml)

1 x injectieflacon van 10 ml (20 mg/10 ml)

1 x injectieflacon van 25 ml (50 mg/25 ml)

1 x injectieflacon van 50 ml (100 mg/50 ml)

1 x injectieflacon van 100 ml (200 mg/100 ml)

Injectieflacon van 5 ml en 10 ml: Glazen injectieflacon (type I) met ofwel een rubberen stop met teflonlaag, ofwel een siliconenrubberen stop met teflonlaag op de stop en een witte aluminium dop.

Injectieflacon van 25 ml: Glazen injectieflacon (type I) met ofwel een rubberen stop met teflonlaag, ofwel een siliconenrubberen stop met teflonlaag op de stop en een wit/blauwe aluminium dop.

Injectieflacon van 50 ml: Glazen, doorzichtige injectieflacon (type I) met ofwel een rubberen stop met teflonlaag, ofwel een siliconenrubberen stop met teflonlaag op de stop en een blauwe aluminium dop.

Injectieflacon van 100 ml: Glazen, doorzichtige injectieflacon (type I) met ofwel een rubberen stop met teflonlaag, ofwel een siliconenrubberen stop met teflonlaag op de stop en een wit/blauwe aluminium dop.

Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht

Accord Healthcare Limited, Sage House,

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk

Cemelog BRS Ltd,

2040 Budaors, Vasut u.2. Hongarije

of

Accord Healthcare Limited,

Sage House,

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Verenigd Koninkrijk

In het register ingeschreven onder: RVG 100134.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Naam van de lidstaat	Naam van het geneesmiddel
Oostenrijk	Epirubicin Hydrochloride Accord
België	Epirubicine Accord Healthcare 2 mg/ml, solution pour injection ou perfusion/
oplossing voor injectie of infusie/ Lösung zur Injektion oder Infusion
Tsjechië	Epirubicin Accord 2 mg/ml solution for injection or infusion
Denemarken	Epirubicin Accord
Estland	Epirubicin Accord
Spanje	Epirubicin Hydrochloride Accord Healthcare
Finland	Epirubicin Accord
Hongarije	Epirubicin Accord
Ierland	Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml solution for injection or infusion
Italië	Epirubicina Accord
Litouwen	Epirubicin Accord 2 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui
Letland	Epirubicin Accord
Nederland	Epirubicin Hydrochloride Accord 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie
Noorwegen	Epirubicin Accord
Polen	Epirubicin Accord
Portugal	Epirrubicina Accord
Zweden	Epirubicin Accord
Slowakije	Epirubicin Accord
Verenigd Koninkrijk	Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml solution for injection or infusion

Deze tekst is voor het laatst goedgekeurd in september 2012.

De volgende informatie over dit geneesmiddel is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Gevallen van onverenigbaarheid

Langdurig contact met een oplossing met een alkalische pH (inclusief bicarbonaathoudende oplossingen) dient vermeden te worden, aangezien dit leidt tot hydrolyse van het geneesmiddel. Alleen de oplosmiddelen die onder “Instructies voor gebruik” zijn genoemd mogen worden gebruikt.

De injectie of de verdunde oplossing mogen niet met andere geneesmiddelen worden vermengd. Er is een fysieke incompatibiliteit met heparine gemeld.

Epirubicine mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.

Intraveneuze toediening: Het is raadzaam om Epirubicinehydrochloride Accord via de lijn van een vrij doorlopende intraveneuze infusie (0,9% natriumchloride) toe te dienen. Om de kans op trombose of periveneuze extravasatie te verminderen liggen de gebruikelijke infusietijden tussen 3 en 20 minuten, afhankelijk van de dosering en het volume van de infusieoplossing. Een rechtstreekse intraveneuze injectie wordt niet aanbevolen vanwege de kans op extravasatie, die zelfs kan optreden als er bij naaldaspiratie voldoende bloed teruggezogen wordt.

Intravesicale toediening: Epirubicinehydrochloride Accord dient vóór toediening verdund te worden in steriel water voor injectie of een 0,9% steriele zoutoplossing. Epirubicine moet met een katheter worden ingebracht en 1-2 uur in de blaas aanwezig blijven. Tijdens de instillatie moet de patiënt af en toe gedraaid worden om er zeker van te zijn dat de vesicale mucosa van de pelvis zo goed mogelijk in contact komt met de oplossing. Om ongewenste verdunning met urine te voorkomen, dient de patiënt instructies te krijgen om niets te drinken gedurende de 12 uur voorafgaande aan de instillatie. Aan het eind van de instillatie moet de patiënt zijn urine lozen.

De oplossing voor injectie bevat geen conserveringsmiddel, en ongebruikte restanten van de injectieflacon moeten onmiddellijk weggegooid worden.

Richtlijnen voor het veilige gebruik en de verwijdering van antineoplastische middelen:

1. Als een infusieoplossing bereid moet worden dient dit te worden uitgevoerd door goed opgeleid personeel onder aseptische omstandigheden.
2. De bereiding van een infusieoplossing moet plaatsvinden in een speciaal daarvoor bestemde aseptische ruimte.
3. Er moeten afdoende beschermende wegwerphandschoenen, -veiligheidsbril, -kleding en -masker gedragen worden.
4. Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk in contact komt met de ogen. Mocht de oplossing in contact komen met de ogen, was deze dan grondig met een ruime hoeveelheid water en/of een 0,9% NaCl-oplossing. Vraag vervolgens medisch advies van een arts.
5. Bij contact met de huid moet deze grondig gereinigd worden met zeep en water of een natriumbicarbonaatoplossing. Gebruik echter geen schuursponsje om de huid af te schuren. Was altijd uw handen nadat u de handschoenen heeft uitgetrokken.
6. Gemorste of gelekte vloeistof moet worden behandeld met een verdunde natriumhypochloriet-oplossing (1% beschikbaar chloor), bij voorkeur door het te laten inweken, en vervolgens met water te spoelen. Alle schoonmaakmaterialen moeten worden weggegooid zoals hieronder beschreven.
7. Zwanger personeel mag niet met het cytotoxische preparaat werken.
8. Verwijdering van gebruikte middelen (injectiespuiten, naalden enz.) die gebruikt zijn voor de reconstitutie en/of de verdunning van cytotoxica dient plaats te vinden met voldoende voorzichtigheid en adequate voorzorgsmaatregelen. Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Opslag

Product als verkoopverpakking: Bewaren in de koelkast (2 C – 8 C). Niet in de vriezer bewaren. Bewaar de injectieflacon in de kartonnen verpakking om de vloeistof te beschermen tegen licht.

Houdbaarheid nadat de verpakking voor het eerst geopend is:

De injectieflacon zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte restanten moeten worden weggegooid. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product echter direct worden gebruikt nadat de rubberen stop voor het eerst is doorgeprikt. Indien het verdunde product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker/toediener verantwoordelijk voor de houdbaarheid en de toestand waarin het wordt toegediend.

Houdbaarheid na verdunning van de oplossing voor injectie:

Het product kan onder aseptische omstandigheden verder worden verdund in een 5% glucose-oplossing of 0,9% NaCl, en als intraveneus infuus worden toegediend. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Als het verdunde product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker/toediener verantwoordelijk voor de houdbaarheid en de toestand waarin het wordt toegediend. Normaal gesproken is de houdbaarheid maximaal 24 uur bij 2-8 °C, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en goedgekeurde aseptische omstandigheden.

Verwijdering

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Alle materialen die voor de verdunning of toediening zijn gebruikt of die anderszins in contact zijn gekomen met epirubicine, moeten in overeenstemming met de plaatselijke vereisten voor de hantering van cytotoxische stoffen worden verwijderd.

Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor meer informatie over Epirubicinehydrochloride 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie.