Fampridine Intas 10 mg tabletten met verlengde afgifte

Illustratie van Fampridine Intas 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Stof(fen) Fampridine
Toelating Nederland
Producent Intas Third Party Sales 2005
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 01.10.2020
ATC-Code N07XX07
Farmacologische groep Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Vergunninghouder

Intas Third Party Sales 2005

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Fampridine Xiromed 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
Fampridine Aurobindo 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Fampridine Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
Fampridine SUN 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
Fampyra 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Biogen Netherlands B.V.

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U heeft last van epileptische aanvallen of toevallen of u heeft ooit een epileptische aanval of toeval (ook insult of convulsie genoemd) gehad
  • Uw arts of verpleegkundige heeft u verteld dat u matige of ernstige nierproblemen heeft
  • U gebruikt een geneesmiddel dat cimetidine heet.
  • U gebruikt een ander geneesmiddel dat Fampridine Intas bevat. Dit kan uw risico op ernstige bijwerkingen verhogen.

Vertel het uw arts en gebruik Fampridine Intas niet als een van deze situaties op u van toepassing is.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

  • als u uw hartslag voelt (hartkloppingen)
  • als u vatbaar bent voor infecties
  • indien nodig moet u een loophulpmiddel gebruiken, zoals eenstok
  • omdat dit geneesmiddel ervoor kan zorgen dat u duizelig wordt of onvast op uw benen staat, heeft u mogelijk meer risico om te vallen
  • als er bij u sprake is van factoren die het risico op toevallen (epileptische aanvallen) vergroten of als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw risico op toevallen vergroten.
  • als u door een arts is verteld dat u milde problemen met uw nieren heeft.

− Vertel het uw arts voordat u Fampridine Intas inneemt als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Fampridine Intas niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.

Ouderen Voordat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling kan uw arts controleren of uw nieren goed werken.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Fampridine Intas nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Fampridine Intas niet in als u al andere geneesmiddelen gebruikt die fampridine bevatten. Andere geneesmiddelen die invloed hebben op denieren Uw arts zal vooral voorzichtig zijn als Fampridine Intas tegelijkertijd wordt gegeven met een geneesmiddel dat van invloed kan zijn op hoe uw nieren geneesmiddelen, zoals carvedilol, propranolol of metformine, uitscheiden.

Waarop moet u letten met eten en drinken? Fampridine Intas moet zonder voedsel worden ingenomen, op de lege maag.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Fampridine Intas wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.

Uw arts zal het voordeel voor u van behandeling met Fampridine Intas afwegen tegen het risico voor uw baby.

U mag geen borstvoeding geven in de periode waarin u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Fampridine Intas kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines, het kan duizeligheid veroorzaken. Zorg dat u geen last hiervan ondervindt voordat u een voertuig gaat besturen of een machine gaat bedienen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een toeval heeft, stop dan met het innemen van Fampridine Intas en vertel het direct aan uw arts.

Als u één of meer van de volgende symptomen van allergie (overgevoeligheid) ondervindt: opgezwollen gezicht, mond, lippen, keel of tong, rood worden of jeuken van de huid, benauwdheid en ademhalingsproblemen, stop dan met het innemen van Fampridine Intas en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

De bijwerkingen staan hieronder vermeld, naar frequentie:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers::

Urineweginfectie

Vaak voorkomende bijwerkingen Komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers::

  • Zich onvast op de benen voelen
  • Duizeligheid
  • Draaierig gevoel (vertigo)
  • Hoofdpijn
  • Zich zwak en moe voelen
  • Slaapproblemen
  • Angst
  • Licht trillen (tremor)
  • Doof gevoel of tintelingen van de huid
  • Keelpijn
  • Verkoudheid (nasofaryngitis)
  • Griep (influenza)
  • Ademhalingsproblemen (kortademigheid)
  • Misselijkheid
  • Overgeven (braken)
  • Constipatie
  • Maagproblemen
  • Rugpijn
  • Hartkloppingen (palpitaties)

Soms optredende bijwerkingen

  • Komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:Toevallen (epileptische aanvallen)
  • Allergische reactie (overgevoeligheid)
  • Verergering van zenuwpijn in het gezicht (trigeminus neuralgie)
  • Versnelde hartslag (tachycardie)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit middel zijn geen speciale bewaarcondities vereist.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is fampridine.
  • Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg fampridine.
  • De andere stoffen in dit middel zijn:
  • Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, silica colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat
  • Filmomhulsel: Hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), Macrogol 400 (E1521)

Hoe ziet Fampridine Intas eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Witte tot gebroken witte, ovale, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen met een afmeting van ongeveer 13,1 x 8,1 mm, op één zijde bedrukt met “F” en effen aan de andere zijde.

Fampridine Intas wordt geleverd in blisterverpakkingen met 28 of 56 tabletten.

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder:

Intas Third Party Sales 2005, S.L. World Trade Center

Moll Barcelona s/n Edifici Est, 6th Floor, 08039 Barcelona Spanje

Fabrikant:

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040,

Spanje

OF

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Corradino Industrial Estate, Paola,

PLA 3000,

Malta

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Nederland Fampridine Intas 10 mg tabletten met verlengde afgifte Frankrijk Fampridine Intas 10 mg comprimés à libération prolongée Duitsland Fampridine Intas 10 mg Retardtabletten

Spanje Fampridina Intas 10mg comprimidos de liberación prolongada

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2021

Advertentie

Stof(fen) Fampridine
Toelating Nederland
Producent Intas Third Party Sales 2005
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 01.10.2020
ATC-Code N07XX07
Farmacologische groep Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.