Fampridine SUN 10 mg tabletten met verlengde afgifte

Illustratie van Fampridine SUN 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Stof(fen) Fampridine
Toelating Nederland
Producent Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 09.03.2021
ATC-Code N07XX07
Farmacologische groep Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Vergunninghouder

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Fampridine Xiromed 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
Fampyra 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Biogen Netherlands B.V.
Fampridine Intas 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Intas Third Party Sales 2005
Fampridine Aurobindo 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Fampridine Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U heeft last van epileptische aanvallen of toevallen of u heeft ooit een epileptische aanval of toeval (ook insult of convulsie genoemd) gehad.
  • U heeft nierproblemen.
  • U gebruikt een medicijn dat cimetidine heet.
  • U gebruikt een ander medicijn dat fampridine bevat. Dit kan uw risico op ernstige bijwerkingen verhogen.

Vertel het uw arts en gebruik Fampridine SUN niet als een van deze situaties op u van toepassing is. Twijfelt u, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

V001

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

  • als u uw hartslag voelt (hartkloppingen)
  • als u vatbaar bent voor infecties
  • indien nodig moet u een loophulpmiddel gebruiken, zoals een stok
  • omdat dit medicijn ervoor kan zorgen dat u duizelig wordt of onvast op uw benen staat, heeft u mogelijk meer risico om te vallen
  • als er bij u sprake is van factoren die het risico op toevallen (epileptische aanvallen) vergroten of als u andere medicijnen gebruikt die uw risico op toevallen vergroten
  • als u door een arts is verteld dat u milde problemen met uw nieren heeft
  • als u een geschiedenis van allergische reacties heeft.

Vertel het uw arts voordat u Fampridine SUN inneemt als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef Fampridine SUN niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.

Ouderen

Voordat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling kan uw arts controleren of uw nieren goed werken.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Fampridine SUN nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts.

Neem Fampridine SUN niet in als u al andere medicijnen gebruikt die fampridine bevatten.

Andere medicijnen die invloed hebben op de nieren

Uw arts zal vooral voorzichtig zijn als fampridine tegelijkertijd wordt gegeven met een medicijn dat van invloed kan zijn op hoe uw nieren medicijnen uitscheiden, zoals carvedilol, propranolol of metformine.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Fampridine SUN moet zonder voedsel worden ingenomen, op de lege maag.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Fampridine SUN wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.

Uw arts zal het voordeel voor u van behandeling met Fampridine SUN afwegen tegen het risico voor uw baby.

U mag geen borstvoeding geven in de periode waarin u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Fampridine kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines, het kan duizeligheid veroorzaken. Zorg dat u geen last hiervan ondervindt voordat u een voertuig gaat besturen of een machine gaat bedienen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Als u een toeval heeft, stop dan met het innemen van Fampridine SUN en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Als u één of meer van de volgende symptomen van allergie (overgevoeligheid) ondervindt: opgezwollen gezicht, mond, lippen, keel of tong, rood worden of jeuken van de huid, benauwdheid en ademhalingsproblemen, stop dan met het innemen van Fampridine SUN en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

Overige bijwerkingen

De bijwerkingen staan hieronder vermeld, naar frequentie:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)

urineweginfectie.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen)

V001

  • licht trillen (tremor)
  • doof gevoel of tintelingen van de huid
  • keelpijn
  • verkoudheid (nasofaryngitis)
  • griep (influenza)
  • virale infectie
  • ademhalingsproblemen (kortademigheid)
  • misselijkheid
  • overgeven (braken)
  • constipatie
  • maagproblemen
  • rugpijn
  • hartkloppingen (palpitaties).

Soms optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen)

  • toevallen (epileptische aanvallen)
  • allergische reactie (overgevoeligheid) ernstige allergie (anafylactische reactie)
  • zwelling van gezicht, lippen, mond of tong (angio-oedeem)
  • nieuw ontstaan of verergering van zenuwpijn in het gezicht (trigeminus neuralgie)
  • versnelde hartslag (tachycardie)
  • duizeligheid of verlies van bewustzijn (hypotensie)
  • huiduitslag/jeukende huiduitslag (urticuria)
  • ongemak op de borst

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blister achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof in dit medicijn is fampridine. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg fampridine.
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn:
    Tabletkern: hypromellose, povidone, microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat; Filmomhulling: hypromellose, talk (E553b), ethylcellulose (E462), triacetine (E1518), titaniumdioxide (E171);

V001

Drukinkt: schellak glaze (E904), ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527).

Hoe ziet Fampridine SUN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Fampridine SUN is een witte tot gebroken-witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met

afgeschuinde rand en een diameter van 7.65 ± 0.20 mm, aan een kant met zwarte inkt bedrukt met”429” en aan de andere kant onbedrukt.

Fampridine SUN wordt geleverd in blisterverpakkingen.

Blisterverpakkingen

Fampridine SUN wordt geleverd in blisterfolie met elk 14 tabletten. Elk doosje bevat 28 tabletten (2 blisters), 56 tabletten (4 blisters) of 196 tabletten (14 blisters).

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nederland

Fabrikant

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nederland

Terapia S.A.

Strada Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca, Cluj, 400632

Roemenië

In het register ingeschreven onder:

RVG 126303

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Duitsland Fampridin BASICS
Frankrijk Fampridine SUN
Nederland Fampridine SUN
Spanje Fampridina SUN
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) Fampridine SUN

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2022.

V001

Advertentie

Stof(fen) Fampridine
Toelating Nederland
Producent Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 09.03.2021
ATC-Code N07XX07
Farmacologische groep Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.