Fampridine Xiromed 10 mg tabletten met verlengde afgifte

Illustratie van Fampridine Xiromed 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Stof(fen) Fampridine
Toelating Nederland
Producent Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 14.07.2022
ATC-Code N07XX07
Farmacologische groep Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Vergunninghouder

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Fampyra 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Biogen Netherlands B.V.
Fampridine Intas 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Intas Third Party Sales 2005
Fampridine SUN 10 mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
Fampridine Aurobindo 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Fampridine Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U heeft last van epileptische aanvallen of toevallen of u heeft ooit een epileptische aanval of toeval (ook insult of convulsie genoemd) gehad.
  • Uw arts of verpleegkundige heeft u verteld dat u matige of ernstige nierproblemen heeft
  • U gebruikt een medicijn dat cimetidine heet.
  • U gebruikt een ander medicijn dat fampridine bevat. Dit kan uw risico op ernstige

bijwerkingen verhogen.

Vertel het uw arts en gebruik dit medicijn niet als een van deze situaties op u van toepassing is.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

  • als u uw hartslag voelt (hartkloppingen)
  • als u vatbaar bent voor infecties
  • als er bij u sprake is van factoren die het risico op toevallen (epileptische aanvallen) vergroten of als u andere medicijnen gebruikt die uw risico op toevallen vergroten
  • als u door een arts is verteld dat u milde problemen met uw nieren heeft

als u een geschiedenis van allergische reacties heeft

Indien nodig moet u een loophulpmiddel gebruiken, zoals een stok, omdat dit medicijn ervoor kan zorgen dat u duizelig wordt of onvast op uw benen staat. Hierdoor heeft u mogelijk meer risico om te vallen.

Vertel het uw arts voordat u dit medicijn inneemt als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit medicijn niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.

Ouderen

Voordat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling kan uw arts controleren of uw nieren goed werken.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Fampridine Xiromed nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Fampridine Xiromed niet in als u al andere medicijnen gebruikt die fampridine bevatten.

Andere medicijnen die invloed hebben op de nieren

Uw arts zal vooral voorzichtig zijn als fampridine tegelijkertijd wordt gegeven met een medicijn dat van invloed kan zijn op hoe uw nieren medicijnen, zoals carvedilol, propranolol of metformine, uitscheiden.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dit medicijn moet zonder voedsel worden ingenomen, op de lege maag.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.

Uw arts zal het voordeel voor u van behandeling met dit medicijn afwegen tegen het risico voor uw baby.

U mag geen borstvoeding geven in de periode waarin u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines, het kan duizeligheid veroorzaken. Zorg dat u geen last hiervan ondervindt voordat u een voertuig gaat besturen of een machine gaat bedienen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een toeval heeft, stop dan met het innemen van dit medicijn en vertel het direct aan uw arts.

Als u één of meer van de volgende symptomen van allergie (overgevoeligheid) ondervindt: opgezwollen gezicht, mond, lippen, keel of tong, rood worden of jeuken van de huid, benauwdheid en ademhalingsproblemen, stop dan met het innemen van dit medicijn en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

De bijwerkingen staan hieronder vermeld, naar frequentie:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen:

Urineweginfectie

Vaak voorkomende bijwerkingen

Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen:

  • Zich onvast op de benen voelen
  • Duizeligheid
  • Draaierig gevoel (vertigo)
  • Hoofdpijn
  • Zich zwak en moe voelen
  • Slaapproblemen
  • Angst
  • Licht trillen (tremor)
  • Doof gevoel of tintelingen van de huid
  • Keelpijn
  • Verkoudheid (nasofaryngitis)
  • Griep (influenza)
  • Ademhalingsproblemen (kortademigheid)
  • Misselijkheid
  • Overgeven (braken)
  • Constipatie
  • Maagproblemen
  • Rugpijn
  • Hartkloppingen (palpitaties)

Soms optredende bijwerkingen

Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen

  • Toevallen (epileptische aanvallen)
  • Allergische reactie (overgevoeligheid)
  • Ernstige allergie (anafylactische reactie)
  • Zwelling van gezicht, lippen, mond of tong (angio-oedeem)
  • Nieuw ontstaan of verergering van zenuwpijn in het gezicht (trigeminus neuralgie)
  • Versnelde hartslag (tachycardie)
  • Duizeligheid of verlies van bewustzijn (hypotensie)
  • Huiduitslag/jeukende huiduitslag (urticaria)
  • Ongemak op de borst

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof in dit medicijn is fampridine.
  • Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg fampridine.
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn:
    tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
    filmomhulling: Opadry White (Hypromellose, Titaandioxide (E171), Macrogol)

Hoe ziet Fampridine Xiromed eruit en wat zit er in een verpakking?

Fampridine Xiromed zijn wit tot gebroken wit gekleurde, ovaalvormige filmomhulde tabletten, ca. 13 mm x 8 mm, met "L10" op de ene zijde en onbedrukt op de andere zijde.

Fampridine Xiromed wordt geleverd in een aluminium/aluminium blisterverpakking waar de folie eenvoudig vanaf kan worden getrokken, met een droogmiddellaag, verpakt in doosjes van:

14 tabletten met verlengde afgifte

28 tabletten met verlengde afgifte

56 tabletten met verlengde afgifte

98 tabletten met verlengde afgifte

14 x 1 (eenheidsdosis blisterverpakking) tabletten met verlengde afgifte

28 x 1 (eenheidsdosis blisterverpakking) tabletten met verlengde afgifte

56 x 1 (eenheidsdosis blisterverpakking) tabletten met verlengde afgifte

98 x 1 (eenheidsdosis blisterverpakking) tabletten met verlengde afgifte

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Zweden

Fabrikant:

Laboratorios Liconsa, SA Avda. Miralcampo 7

Polígono Industrial Miralcampo 19200 – Azuqueca de Henares Guadalajara -Spanje

In het register ingeschreven onder RVG 125433

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Denemarken Fampridin Medical Valley
Duitsland Fampridin AXiromed 10 mg Retardtabletten
Finland Fampridine Medical Valley 10 mg depottabletti
IJsland Fampridin Medical Valley 10 mg forðatöflur
Nederland Fampridine Xiromed 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Noorwegen Fampridin Medical Valley 10 mg depottabletter
Zweden Fampridin Medical Valley 10 mg depottabletter

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.

Advertentie

Stof(fen) Fampridine
Toelating Nederland
Producent Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 14.07.2022
ATC-Code N07XX07
Farmacologische groep Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.