Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

Houd hier rekening mee:

Flutiform dosis aërosol, suspensie is de naam van dit product. In deze bijsluiter wordt dit afgekort naar Flutiform. Soms wordt verwezen naar een specifieke sterkte.

Flutiform is een inhalator (een aërosol suspensie) met twee werkzame stoffen:

• Fluticasonpropionaat dat hoort bij een groep geneesmiddelen die steroïden worden genoemd. Steroïden helpen zwellingen en ontstekingen in de longen te verminderen.
• Formoterolfumaraatdihydraat dat hoort bij een groep geneesmiddelen die langwerkende bèta-2agonisten worden genoemd. Langwerkende bèta-2-agonisten zijn langwerkende luchtwegverwijders die helpen
  de luchtwegen in uw longen open te houden, waardoor u makkelijker kunt ademen.

Samen zorgen deze twee werkzame stoffen ervoor dat u beter kunt ademhalen. Het wordt u aangeraden dit geneesmiddel iedere dag te gebruiken zoals uw arts dat heeft aangegeven.

Dit geneesmiddel helpt om ademhalingsproblemen zoals astma te voorkomen en zorgt ervoor dat u zich niet buiten adem voelt en dat u geen piepende ademhaling krijgt. Maar het werkt niet als u al een astma aanval heeft, dus als u al buiten adem bent of uw ademhaling piept. In dat geval heeft u een snelwerkende ‘verlichter’ nodig, zoals salbutamol.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• Als u tuberculose (tbc) heeft of heeft gehad. De verschijnselen zijn veel hoesten (vaak zit er ook bloed door het slijm dat u ophoest), koorts, vermoeidheid, weinig eetlust, gewichtsverlies en nachtelijk zweten;
• Als u een infectie in uw longen of borstkas heeft;
• Als u hartproblemen heeft, zoals problemen met de bloedtoevoer naar uw hart, vernauwing van één van uw hartkleppen (aortaklep), hartfalen (waardoor u kortademig bent of gezwollen enkels krijgt), verdikking van de hartspier (hypertrofische obstructieve cardiomyopathie), onregelmatige hartslag (aritmie) of als u is verteld dat u een afwijkende hartslag heeft (verlengd QTc-interval);
• Als u een ongewone uitstulping heeft in de wand van een bloedvat (aneurysma);
• Als u diabetes heeft;
• Als u hoge bloeddruk heeft;
• Als u een overactieve schildklier heeft (thyreotoxicose), wat toenemende eetlust, gewichtsverlies of zweten kan veroorzaken;
• Als u weinig kalium in uw bloed heeft (hypokaliëmie), wat spierzwakte, spierspasmen of een afwijkend hartritme kan veroorzaken;
• Als uw bijnier niet goed werkt (verschijnselen van een slecht werkende bijnier zijn hoofdpijn, algehele zwakte, vermoeidheid, buikpijn, verlies van eetlust, gewichtsverlies, duizeligheid, zeer lage bloeddruk, diarree, een misselijk of ziek gevoel of epileptische aanvallen) of als u een tumor aan de bijnier heeft (feochromocytoom);
• Als u leverproblemen heeft.

Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere stoornissen in het zien.

Vertel het uw arts als u een operatie moet ondergaan of als u erg gespannen bent. Het kan zijn dat u een aanvullende behandeling met steroïden nodig heeft om uw astma onder controle te houden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Flutiform nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Als u deze inhalator gebruikt met bepaalde andere geneesmiddelen kan het effect van deze inhalator of het andere geneesmiddel veranderen.

Vertel het uw arts of apotheker als u één of meerdere van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen die bekend staan als bètablokkers (zoals atenolol tegen hoge bloeddruk, sotalol tegen een onregelmatige hartslag, metoprolol tegen een snelle hartslag of timolol oogdruppels tegen glaucoom);
• bepaalde andere geneesmiddelen die worden gebruikt om astma of ademhalingsstoornissen te behandelen (zoals theofylline of aminofylline);
• geneesmiddelen die adrenaline of gerelateerde stoffen bevatten (waaronder andere bèta-agonisten

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel machines.

Flutiform bevat ethanol en natriumcromo Elke activering bevat 1 mg ethanol., overeen komt overeen met minder dan 1 ml bier of 1 zo weinig dat u hier niets van merkt. Het bev patiënten die nu cromoglicaat gebruiken (teg ontsteking van de oogslijmvliezen (conjuncti

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals juiste gebruik? Neem dan contact op met uw

Om het meeste voordeel uit uw inhalator te h zeggen iedere dag twee pufs (doses) in de o anders aangeeft of adviseert om te stoppen. heeft uw inhalator misschien voor een ander normaal en anders dan beschreven in deze zoals uw arts u heeft geadviseerd. Als u niet inhalator moet gebruiken, neem dan contact

Gebruik bij volwassenen, jongeren en kin De aanbevolen dosering is tweemaal per da twee in de avond. Uw arts schrijft de doseri volwassenen mogen de inhalator van de dosis aërosol, suspensie) gebruiken.

Alleen volwassenen en jongeren ouder d (Flutiform 125 microgram / 5 microgram) Flutiform mag niet gebruikt worden bij ki Gebruiksaanwijzing Lees deze bijsluiter aandachtig voordat u uw de tekst en afbeeldingen zoals hieronder we inhalator correct gebruikt. Het geneesmiddel (ook wel verstuiver genoemd). De verstuiver nog in zitten nadat het apparaatje is klaarge start in het groen. Als er minder dan 50 pufs 30 pufs (doses) over zijn, kleurt de teller roo arts om de inhalator te vervangen. Gebruik u

Voordat u de inhalator voor de eerste kee niet heeft gebruikt, of als het is blootgest nieuw is of als u deze meer dan 3 dagen nie ervoor te zorgen dat hij goed werkt en de jui

Als de inhalator is blootgesteld aan temperat kamertemperatuur laten opwarmen. Daarna dat hij goed werkt en de juiste dosering afge

De inhalator klaarmaken voor gebruik

• Neem het beschermkapje van het monds
• Richt het mondstuk van u af en laat één Deze stap moet 4 maal worden uitgevoerd. De inhalator dient altijd vlak voor gebruik te

De inhalator gebruiken Als u het gevoel heeft dat u buiten adem raa moet u doorgaan met Flutiform, maar daarn zijn dat u een aanvullende behandeling nodi bekijken of de dosering Flutiform geleidelijk

Voer stap 2 tot 5 langzaam uit zoals hierond

1. Houd de inhalator rechtop en herhaal dan stap 2 t/m 6 voor de tweede puf (dosis).
2. Plaats na gebruik het beschermkapje weer over het mondstuk.

U kunt dit oefenen voor een spiegel. Als u na inhalatie ziet dat er een ‘nevel’ aan de bovenkant van de inhalator of rond uw mondhoeken komt, heeft u het geneesmiddel waarschijnlijk niet helemaal correct geïnhaleerd. Neem dan een nieuwe puf (dosis) door de hierboven beschreven procedure vanaf stap 2 te herhalen.

Spoel na gebruik van de inhalator altijd uw mond, gorgel met water of poets uw tanden. Spuug restanten uit. Daarmee kan u een pijnlijke mond en keel of een hese stem helpen voorkomen.

Als u zwakke handen heeft kunt u de inhalator het best met twee handen vasthouden, waarbij u uw beide wijsvingers op het spuitbusje plaatst en uw beide duimen aan de onderkant van de inhalator.

Als u het lastig vindt om de inhalator te gebruiken kan uw arts u een hulpstuk geven. Dat kan de zogenoemde AeroChamber Plus® Flow-Vu®-voorzetkamer zijn, die helpt om het geneesmiddel goed in uw longen te inhaleren. Uw arts of apotheker kan u vertellen hoe u de AeroChamber Plus® Flow- Vu®voorzetkamer bij de inhalator gebruikt. Bij de AeroChamber Plus® Flow-Vu®-voorzetkamer zitten instructies voor gebruik en schoonmaken die u aandachtig moet lezen.

Uw inhalator onderhouden Het is belangrijk dat u deze instructies nauwkeurig volgt en uw inhalator wekelijks schoonmaakt. Zo maakt u de inhalator schoon:

• Verwijder het beschermkapje van het mondstuk.
• Haal het spuitbusje niet uit de verstuiver.
• Veeg de binnen- en buitenkant van het mondstuk en de verstuiver af met een schoon, droog doekje of tissue.
• Plaats het beschermkapje weer over het mondstuk.
• Plaats het metalen busje niet in water

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Het is belangrijk dat u de dosering gebruikt zoals op het apotheeketiket staat vermeld of zoals door uw arts geadviseerd. U dient uw dosering niet te verhogen of te verlagen zonder hiervoor medisch advies te vragen.

Raadpleeg uw arts of apotheker als u te veel van dit middel heeft gebruikt. U kunt last krijgen van hevige pijn op uw borst (angina), hoge of lage bloeddruk, hoofdpijn, spierkrampen, problemen met slapen, zenuwachtigheid, droge mond, geen eetlust, toevallen, stuiptrekkingen of insulten. Het kan zijn dat u zich trillerig, licht in het hoofd, zwak, moe, misselijk of ziekelijk voelt. U merkt misschien ook dat uw hartritme verandert. Het kaliumgehalte in uw bloed kan laag zijn of de hoeveelheid suiker in uw bloed neemt toe. U kan ook last krijgen van symptomen zoals buikpijn, zich ziek voelen, gewichtsverlies, verminderd bewustzijn (waardoor u zich slaperig of verward voelt) of een lage bloedsuikerspiegel.

Als u langere tijd meer genomen heeft dan de voorgeschreven dosering, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Hoge doseringen kunnen namelijk de hoeveelheid steroïde hormonen verminderen die normaal door de bijnier worden geproduceerd (zie rubriek 4).

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u een puf (dosis) bent vergeten, neem deze dan zo gauw u eraan denkt. Maar sla de gemiste puf (dosis) over als het bijna tijd is voor uw volgende puf (dosis). Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Het is heel belangrijk dat u deze inhalator iedere dag gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven, ook als u zich goed voelt. Het helpt u om uw astma onder controle te houden. Praat eerst met uw arts als u wilt stoppen met het gebruik van de inhalator. Uw arts weet hoe u dit moet doen; meestal is dat door het geleidelijk afbouwen van de dosering zodat u geen astma-aanval opwekt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Uw arts zal u de laagst mogelijke dosering voorschrijven die nodig is om uw astma onder controle te houden, waardoor er mogelijk minder bijwerkingen optreden.

Elk geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, al is er zelden melding gemaakt van ernstige allergische reacties. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van plotselinge zwelling van uw oogleden, gezicht, keel, tong of lippen, huiduitslag of jeuk (vooral als dat over uw hele lichaam verspreid is), symptomen zoals duizeligheid, licht-in-het-hoofd voelen of flauwvallen of plotselinge veranderingen in uw ademhaling, zoals een toenemend gepiep of kortademigheid.

Zoals bij elke inhalator kan uw ademhaling slechter worden vlak nadat u de inhalator heeft gebruikt. Het kan zijn dat u merkt dat een piepende ademhaling of kortademigheid verergert. Als dit gebeurt, moet u stoppen met Flutiform en uw snelwerkende inhalator die verlichting geeft gebruiken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts zal u controleren en misschien met een ander soort behandeling beginnen. U moet uw inhalator die snelle verlichting geeft altijd bij u hebben.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Verslechtering van de astma.
• Hoofdpijn.
• Trillen.
• Onregelmatige hartslag of hartkloppingen.
• Duizeligheid.
• Problemen met slapen.
• Veranderingen van stemgeluid / heesheid.
• Droge mond, zere of geïrriteerde keel.
• Huiduitslag.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Toename van de hoeveelheid suiker in uw bloed. Als u diabeet (suikerziektepatiënt) bent moet uw bloedsuikerspiegel mogelijk vaker worden gecontroleerd en de diabetesbehandeling die u nu krijgt worden aangepast. Uw arts moet u mogelijk vaker controleren.
• Spruw, of andere schimmelinfecties in de mond en keel.

• Glaucoom (verhoogde druk in de oogbol)
• Blauwe plekken of dunnere huid;
• Meer kans op een infectie;
• Vertraging van de groei bij kinderen en a
• Een groot rond gezicht (maangezicht);
• Veranderde werking van de bijnier (een k verschijnselen zoals zich zwak voelen, ve verlies van eetlust, gewichtsverlies, hoofd of zijn of epileptische aanvallen.

Deze gevolgen zijn veel minder waarschijnlij

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, we helpen meer informatie te verkrijgen over de

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste h Daar staat een maand en een jaar. De laatst Bijvoorbeeld: EXP: 08-2020 betekent dat u d maand, augustus 2020.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast temperaturen beneden het vriespunt moet u daarna opnieuw klaarmaken voor gebruik (zi niet als deze meer dan 3 maanden geleden dosisindicator ‘0’ aangeeft.

Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 dus niet lek prikken, breken of verbranden. O

Spoel geneesmiddelen niet door de gootstee apotheker wat u met geneesmiddelen moet verantwoorde manier vernietigd en komen n