Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is galantamine, in de vorm van galantamine hydrobromide.
Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg galantamine (als hydrobromide).
Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide).
Elke filmomhulde tablet bevat 12 mg galantamine (als hydrobromide).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460), gepregelatineerd zetmeel (maïs), colloïdaal watervrij silica en magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk (E553b), propyleenglycol (E1520), geel ijzeroxide (4 mg) (E172), rood ijzeroxide (8 mg & 12 mg) (E172), oranjegeel-S aluminiumlak (12 mg) (E172).
Hoe ziet Galantamine Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tabletten
Galantamine Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten
Gebroken witte, ronde, biconvex, filmomhulde tabletten met de opdruk 'J' aan de ene kant en '49 'aan te andere zijde.
Galantamine Aurobindo 8 mg, filmomhulde tabletten
Roze, ronde, biconvex, filmomhulde tabletten met de opdruk 'J' aan de ene kant en '50 'aan te andere zijde.
Galantamine Aurobindo 12 mg, filmomhulde tabletten
Oranjebruine, ronde, biconvex, filmomhulde tabletten met de opdruk 'J' aan de ene kant en '51 'aan te andere zijde.
Galantamine Aurobindo tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/PE/PVdC - aluminium blisterverpakkingen en HDPE fles .
Verpakkingsgrootten:
PVC/PE/PVdC - aluminium doordrukstrips in een kartonnen doosje, Verpakkingen met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 140, 168 of 180 filmomhulde tabletten.
Fles verpakking: 30 en 100 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V
Molenvliet 103, 3335LH Zwijndrecht
Nederland
Fabrikant:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
In het register ingeschreven onder | |
Galantamine Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten | RVG 107784 |
Galantamine Aurobindo 8 mg, filmomhulde tabletten | RVG 107785 |
Galantamine Aurobindo 12 mg, filmomhulde tabletten | RVG 107786 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2011