- De werkzame stof in dit middel is galantamine. Elke 8 mg capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine (als galantaminehydrobromide). Elke 16 mg capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine (als galantaminehydrobromide) Elke 24 mg capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine (als galantaminehydrobromide)
- De andere stoffen in dit middel zijn: Capsule inhoud: sucrose, maïszetmeel, hypromelose, macrogol 6000, ethylcellulose, triethylcitraat Capsule omhulling: titaandioxide (E171), gelatine 16 mg: chinolinegeel (E104), erytrosine (E127) en 24 mg: rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172): Inkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol.
Harde capsules met verlengde afgifte.
8 mg: harde gelatine capsules gevuld met witte tot gebroken witte pellets met een witte cap en body
16 mg: harde gelatine capsules gevuld met witte tot gebroken witte pellets met een perzikkleurige cap
en body met de print | 93 |
| 5533 |
24 mg: harde gelatine capsules gevuld met witte tot gebroken witte pellets met een licht oranje cap en
body met de print | 93 |
| 5534 |
Galantamine retard 8 mg is verpakt in blisterverpakkingen à 1, 14, 28 (3x10), 30, 56, 84 en 300 capsules met verlengde afgifte, 14, 28, 56 en 84 stuks in kalenderverpakking, in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) capsules met verlengde afgifte en flacons met 30, 90 en 100 capsules met verlengde afgifte.
Gerenvooieerde versie
GALANTAMINE RETARD 8 MG TEVA GALANTAMINE RETARD 16 MG TEVA GALANTAMINE RETARD 24 MG TEVA harde capsules met verlengde afgifte
Galantamine retard 16 mg is verpakt in blisterverpakkingen à 1, 28 (3x10), 30, 56, 84 en 300 capsules met verlengde afgifte, 28, 56 en 84 stuks in kalenderverpakking, in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) capsules met verlengde afgifte en flacons met 30, 90 en 100 capsules met verlengde afgifte.
Galantamine retard 24 mg is verpakt in blisterverpakkingen à 1, 14, 28 (3x10), 30, 56, 84 en 300 capsules met verlengde afgifte, 14, 28, 56 en 84 stuks in kalenderverpakking, in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) capsules met verlengde afgifte en flacons met 30, 90 en 100 capsules met verlengde afgifte.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Nederland BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305
747 70 0pava, Komárov Tsjechië
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Hongarije
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankrijk
Teva Operations Poland sp. z.o.o. Mogilska 80
31-546, Krakow Polen
Gerenvooieerde versie
GALANTAMINE RETARD 8 MG TEVA GALANTAMINE RETARD 16 MG TEVA GALANTAMINE RETARD 24 MG TEVA harde capsules met verlengde afgifte
In het register ingeschreven onder
RVG 107318, harde capsule met verlengde afgifte 8 mg
RVG 107320, harde capsule met verlengde afgifte 16 mg
RVG 107323, harde capsule met verlengde afgifte 24 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat | Naam van het geneesmiddel |
Denemarken | Galantamin Teva (8, 16 & 24 mg) |
België | Galantamine Teva 8 mg capsules met verlengde afgifte |
| Galantamine Teva 16 mg capsules met verlengde afgifte |
| Galantamine Teva 24 mg capsules met verlengde afgifte |
Duitsland | Galantamin-ratiopharm 8 mg Hartkapseln, retardiert |
| Galantamin-ratiopharm 16 mg Hartkapseln, retardiert |
| Galantamin-ratiopharm 24 mg Hartkapseln, retardiert |
Frankrijk | Galantamine Teva 8 mg, gélule à libération prolongée |
| Galantamine Teva 16 mg, gélule à libération prolongée |
| Galantamine Teva 24 mg, gélule à libération prolongée |
Luxemburg | Galantamine Teva 8 mg gélules à libération prolongée |
| Galantamine Teva 16 mg gélules à libération prolongée |
| Galantamine Teva 24 mg gélules à libération prolongée |
Nederland | Galantamine Retard 8 mg Teva, harde capsules met verlengde afgifte |
| Galantamine Retard 16 mg Teva, harde capsules met verlengde afgifte |
| Galantamine Retard 24 mg Teva, harde capsules met verlengde afgifte |
Zweden | Galantamin Teva (8, 16 & 24 mg) |
Slovenië | Galantamin Teva 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem |
| Galantamin Teva 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem |
| Galantamin Teva 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem |
Verenigd Koninkrijk | Zeebral XL 8 mg Prolonged Release Capsules |
| Zeebral XL 16 mg Prolonged Release Capsules |
| Zeebral XL 24 mg Prolonged Release Capsules |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in oktober 2013
Gerenvooieerde versie
GALANTAMINE RETARD 8 MG TEVA GALANTAMINE RETARD 16 MG TEVA GALANTAMINE RETARD 24 MG TEVA harde capsules met verlengde afgifte
0713.10v.ES