Wat bevat Humuline NPH KwikPen
Het werkzame bestanddeel is humane insuline. Humane insuline wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van “recombinant DNA technologie”. Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijk hormoon dat de alvleesklier produceerd. Het is niet hetzelfde als een dierlijke insuline. De humane insuline in Humuline NPH is verkrijgbaar in een suspensie met protamine sulfaat.
De andere bestanddelen zijn protamine sulfaat, metacresol, phenol, glycerol, dibasische natriumfosfaten 7H2O zink oxide en water voor injectie. Er kan natriumhydroxide of zoutzuur zijn toegevoegd tijdens het productieproces voor de instelling van de zuurgraad.
Hoe ziet Humuline NPH KwikPen er uit en de inhoud van de verpakking
Humuline NPH KwikPen 100 IE/ml suspensie voor injectie is een witte, steriele, suspensie en bevat 100 internationale eenheden insuline per milliliter (100 IE/ml).
Elke Humuline NPH KwikPen bevat 300 eenheden (3 milliliter).
De Humuline NPH KwikPen wordt geleverd in verpakkingen van 5,6 of 2 x 5 x 3 ml. Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
De Humuline NPH in de KwikPen is hetzelfde als de Humuline NPH die geleverd wordt in losse patronen. De KwikPen heeft een ingebouwd patroon. De KwikPen kan niet meer gebruikt worden als hij leeg is.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Humuline NPH KwikPen wordt gemaakt door:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk,
De handelsvergunning van het product is op naam van Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland.
RVG 22242
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml – KwikPen (Oostenrijk)
Humuline-KwikPen NPH (België, Luxemburg, Nederland)
Humulin N KwikPen (Estland, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië) Huminsulin Basal (NPH) 100 KwikPen (Duitsland)
Humulin NPH KwikPen (Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Slovenië, Zweden) Humulin (NPH) KwikPen (Griekenland)
Humulina NPH KwikPen 100 (Spanje)
Humulin I KwikPen(Ierland, Verenigd Koninkrijk) Umuline NPH KwikPen (Frankrijk).
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2012
GEBRUIKERSHANDLEIDING
KwikPen™
Insuline toedieningssysteem
LEES DEZE HANDLEIDING VOOR GEBRUIK
Lilly
Introductie
De KwikPen™ is ontworpen met als oogmerk ‘gebruikersgemak’. Het is een wegwerppen die 3 ml (300 eenheden) van E-100 insuline bevat. U kunt per injectie 1-60 insuline eenheden injecteren. U kunt uw dosering per één eenheid instellen. Mocht u teveel eenheden hebben ingesteld, dan kunt u dit corrigeren zonder enige insuline te verspillen.
Lees de gehele handleiding door voordat u KwikPen gebruikt en volg de aanwijzingen nauwgezet op. Als u de aanwijzingen niet opvolgt dan kunt u teveel of te weinig insuline binnen krijgen.
De KwikPen mag alleen voor uw injecties gebruikt worden. Deel uw pen of naalden niet met anderen, omdat op deze wijze mogelijk infecties kunnen worden overgedragen. Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald.
Gebruik uw pen NIET als er onderdelen gebroken of beschadigd zijn. Neem altijd een reservepen mee mocht u uw pen verliezen of beschadigen.
Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of visueel beperkte personen zonder de begeleiding van een persoon die is geïnstrueerd over het juiste gebruik van dit product.
Het gereedmaken van KwikPen
Belangrijke opmerkingen
- Lees en volg de aanwijzingen die vermeld staan in de bijsluiter van de insuline.
- Controleer het etiket van uw pen voor elke injectie met betrekking tot de vervaldatum en ook om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline gebruikt. Verwijder het etiket van de pen niet. Opmerking: De kleur van uw KwikPen doseerknop komt overeen met de insuline-specifieke kleurband die u ziet op het etiket van de pen. In deze gebruikershandleiding wordt de doseerknop in het grijs weergegeven. De penhuls is beige om aan te geven dat het een product uit de Humuline-familie bevat.
Kleurcodes van de doseerknop :
Humuline NPH
- Uw zorgverlener heeft de voor u juiste insulinevorm voorgeschreven. Elke verandering in de insuline behandeling mag alleen worden gemaakt onder medisch toezicht.
- Aanbevolen wordt de KwikPen te gebruiken met pennaaldjes van Becton, Dickinson and Company (BD).
- Wees er zeker van dat de naald volledig op de pen is bevestigd voordat u deze gaat gebruiken.
- Bewaar deze aanwijzingen mocht u in de toekomst iets willen nazoeken.
Veel gestelde vragen over het voorbereiden van KwikPen
-
Hoe moet mijn insuline er uitzien? Sommige insulinevormen zijn troebel terwijl andere helder zijn, raadpleeg de bijsluiter om er zeker van te zijn hoe uw specifieke insuline eruit moet zien
-
Wat moet ik doen als mijn dosis groter is dan 60 eenheden? Als uw dosis groter is dan 60 eenheden zijn er meerdere injecties nodig, of u kunt contact opnemen met uw zorgverlener.
-
Waarom moet ik voor elke injectie een nieuwe naald gebruiken? Als naalden worden hergebruikt, kunt u een onjuiste dosering, een verstopte naald, een defecte pen of een infectie krijgen, omdat de steriliteit niet gegarandeerd is.
-
Wat moet ik doen als ik er niet zeker van ben hoeveel insuline er nog in mijn patroon zit? Houd de pen met het eind van de naald naar beneden. De schaalverdeling op de heldere Patroonhouder vertoont een schatting van het aantal resterende eenheden. Deze aantallen dienenNIET gebruikt te worden om een insulinedosis af te meten.
-
Wat moet ik doen als ik de Pen Dop niet kan verwijderen? Trek de dop er recht af. Als u moeite heeft de dop te verwijderen, draai de dop dan zachtjes heen en weer om hem weer in de juiste positie te krijgen en trek de dop er daarna recht af.
Het ontluchten van KwikPen
Belangrijke opmerkingen
-
Ontlucht de pen voor iedere injectie. De pen moet worden ontlucht tot een stroompje insuline uit de naald komt om er zeker van te zijn dat de pen klaar is voor doseren.
- Indien u de pen niet ontlucht tot er een stroompje verschijnt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Veel gestelde vragen over het ontluchten
- Waarom moet ik mijn pen voor elke dosering ontluchten?
- Om er zeker van te zijn dat de pen gereed is voor een dosering.
- Ter bevestiging dat er een stroompje insuline uit de punt van het naaldje komt wanneer u de Doseerknop indrukt.
- Ter verwijdering van lucht die zich in de naald of insulinepatroon kunnen verzamelen gedurende normaal gebruik.
- Wat moet ik doen als ik de Doseerknop niet volledig kan indrukken gedurende het
ontluchten van de KwikPen?
- Bevestig een nieuw naaldje.
- Ontlucht de pen.
-
Wat moet ik doen als er een luchtbel in de patroon zit? U moet de pen ontluchten. Denk eraan; bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd. Dit kan luchtbellen in de insulinepatroon veroorzaken. Een kleine luchtbel zal uw dosis niet beïnvloeden en u kunt als gebruikelijk doorgaan met het nemen van uw dosis.
Injecteren van de dosis
Belangrijke opmerkingen
- Volg de aanwijzingen voor een hygiënische injectie techniek die wordt aanbevolen door uw zorgverlener.
- Zorg er voor dat u er zeker van bent dat u uw volledige dosis krijgt door op de doseerknop te drukken en deze ingedrukt te houden en langzaam tot 5 te tellen voordat u de naald verwijdert. Als er insuline uit de pen lekt kan het zijn dat u deze niet lang genoeg in uw huid hebt gehouden.
- Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal. Het heeft geen invloed op uw dosis.
- De pen staat niet toe dat u meer eenheden instelt dan dat er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
-
Als u denkt dat u niet uw volledige dosis gehad hebt, neem dan geen nieuwe dosis. Neem contact op met uw zorgverlener voor hulp.
- Als uw dosis groter is dan het aantal eenheden dat nog in de pen zit, kunt u ofwel de hoeveelheid die nog in uw huidige pen zit injecteren en een nieuwe pen gebruiken om uw dosis aan te vullen, OFWEL de volledige dosis met een nieuwe pen injecteren.
- Probeer niet insuline te injecteren door de doseerknop te draaien. U krijgt GEEN insuline door het draaien van de doseerknop. U moet recht op de Doseerknop DRUKKEN om de dosering te krijgen.
- Probeer de dosis niet te veranderen wanneer u aan het injecteren bent.
- De aanwijzingen betreffende het hanteren van de naald zijn niet bedoeld om lokale en/of institutionele voorschriften of voorschriften van een zorgverlener te vervangen.
- Verwijder het naaldje na elke injectie.
Veel gestelde vragen over het injecteren van een dosis
- Waarom gaat het indrukken van de Doseerknop moeilijk wanneer ik probeer te injecteren?
- Uw naaldje kan verstopt zijn geraakt. Bevestig een nieuw naaldje. Als u dit doet, kunt u wat insuline uit de naald zien komen. U moet dan opnieuw ontluchten.
- Als u de Doseerknop snel indrukt, kan dit indrukken van de Doseerknop moeizamer verlopen. Het wordt gemakkelijker als u de Doseerknop langzamer indrukt.
- Het gebruik van een naaldje met een bredere diameter maakt het eenvoudiger gedurende uw injectie om de Doseerknop in te drukken. Overleg met uw zorgverlener welke naalddiameter het beste voor u is.
- Als het moeilijk blijft om de Doseerknop in te drukken, ook nadat u bovenstaande stappen heeft uitgevoerd, kan het zijn dat u een nieuwe pen nodig heeft.
-
Wat moet ik doen als mijn KwikPen blokkeert? Uw pen blokkeert in geval het moeilijk is een dosis te injecteren of in te stellen. Deblokkeren van de pen:
- Bevestig een nieuw naaldje. Als u dit doet, kunt u wat insuline uit de naald zien komen.
- Ontlucht de pen.
- Stel uw dosis in en injecteer.
Doe geen poging om uw pen te smeren; dit kan het mechanisme beschadigen.
Het kan zijn dat het moeilijker wordt om de Doseerknop in te drukken als er oneigen materiaal (vuil, stof, voedsel, insuline, of andere vloeistoffen) in de pen is gekomen. Zorg ervoor dat er geen oneigen materiaal in de pen komt.
-
Waarom lekt er insuline uit het naaldje nadat ik mijn dosering heb beëindigd? U hebt het
naaldje mogelijk te snel verwijderd uit uw huid.
- Wees er zeker van dat u een 0 ziet in het Doseervenster.
-
Druk en houdt de Doseerknop ingedrukt voor de volgende dosering en tel langzaam tot 5 voordat u de naald uit de huid haalt.
- Wat moet ik doen als mijn dosering is ingesteld en de Doseerknop is per ongeluk ingedrukt zonder dat er een naaldje is bevestigd?
- Draai terug tot 0.
- Bevestig een naaldje.
- Ontlucht de pen.
- Stel uw dosis in en injecteer.
-
Wat moet ik doen als ik een verkeerde dosis heb ingesteld (te veel of te weinig)? Draai de Doseerknop achter- of vooruit om de dosis te corrigeren.
-
Wat moet ik doen als ik zie dat er insuline uit het pennaaldje lekt terwijl de dosis wordt ingesteld of gecorrigeerd? Injecteer de dosis niet, omdat u misschien niet uw volledige dosis krijgt. Draai de doseerknop terug naar 0 en ontlucht de pen opnieuw (zie de rubriek Normaal gebruik “Ontluchten van KwikPen” stappen 2B tot 2D). Stel uw dosis opnieuw in en injecteer deze.
-
Wat moet ik doen als mijn volledige dosis niet ingesteld kan worden?De pen staat niet toe dat u een dosis instelt die groter is dan het aantal eenheden insuline dat in de patroon aanwezig is. Bijv. als u 31 eenheden nodig heeft en er zijn nog 25 eenheden over in de patroon, dan kunt u niet meer dan deze 25 eenheden instellen. Probeer niet verder te draaien na dit punt. Als er maar een gedeeltelijke doseringshoeveelheid in de pen aanwezig is, kunt u het volgende doen: 1. Geef de gedeeltelijke dosis en injecteer de resterende dosis met een nieuwe pen.
of
2. Geef de volledige dosis met een nieuwe pen.
Waarom kan ik niet de dosis instellen om de kleine hoeveelheid insuline dat achterblijft in de patroon te gebruiken? De pen is ontworpen om minstens 300 eenheden insuline te kunnen leveren. Het ontwerp van de pen voorkomt dat de patroon volledig wordt geleegd, omdat de kleine hoeveelheid insuline die achterblijft niet nauwkeurig geleverd kan worden.
Opslag en Verwijdering
Belangrijke opmerkingen
- Vóór het eerste gebruik van uw pen bewaart u deze in de koelkast (2 C – 8 C). Gebruik de pen niet als die bevroren is geweest.
- Tijdens gebruik van uw pen bewaart u deze bij kamertemperatuur en houdt het weg van warmte en licht.
- Bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd. Als het naaldje erop blijft zitten, dan kan er insuline uit de pen lekken, de insuline kan opdrogen in het naaldje, wat een klont in het naaldje kan veroorzaken of luchtbellen kunnen zich in de patroon vormen.
- Raadpleeg de informatie in de bijsluiter voor volledige bewaarcondities van insuline.
- Na het eerste gebruik mag de pen niet worden gebruikt na de tijdsaanduiding die in de insulinebijsluiter staat vermeld.
- Gooi gebruikte naaldjes weg in een afsluitbare container met prikbeveiliging of volgens instructies van uw zorgverlener.
- Gooi gebruikte pennen weg volgens instructies van uw zorgverlener en zonder naaldje er op bevestigd.
- Hergebruik een gevulde naaldencontainers niet.
- Vraag uw zorgverlener naar de mogelijkheden om de naaldencontainer in uw omgeving veilig weg te gooien.
- De instructies over het gebruik van de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van zorgprofessionals of zorginstellingen te vervangen.
- De pen buiten het bereik van kinderen houden.
Neem contact op met uw zorgverlener als u vragen of problemen heeft met uw KwikPen.
Gereedmaken voor gebruik | | | |
Wees er zeker van dat u de | KwikPen
| Nieuw Pen
| | Alcohol Doekje |
volgende items heeft: | | Naaldje | | |
Pen onderdelen | KwikPen en Naald bevestiging wordt apart verkocht
| |
Naald Onderdelen | KwikPen Onderdelen | | | |
(Naaldjes niet meegeleverd) | Papieren | | | |
| bescherm | | | |
| laagje | | Etiket | Dosis Indicator |
Doseer knop
Buitenste | Binnenste Naaldje | Pendop met clip Rubberen | Patroon | Pen | Doseer |
naaldbe- | naaldbe- | afsluiting | Houder | Kast | Venster |
schermer | schermer | | | | |
Kleurcodes van de doseerknop:
Humuline
Normaal gebruik Volg deze instructies voor elke injectie | | |
1 | Gereedmaken van KwikPen | | |
A. | B. | C. | D. |
| Alleen voor | | |
| troebele insuline: | Neem een | Druk het |
Trek de pendop er | Rol de pen |
recht af om deze te | voorzichtig | nieuwe naald. | beveiligde |
verwijderen. Draai | 10 keer | | naaldje recht op
|
de dop niet. | | Verwijder de | de pen. |
Verwijder het | EN | papieren | |
penetiket niet. | | beschermlaag | Draai naaldje |
| draai de pen | van de buitenste | stevig erop. |
Wees er zeker van | 10 keer op en neer. | naaldbeschermer. | |
| 12 | | |
dat u uw insuline checkt op:
- Type
- Vervaldatum
- Uiterlijke verschijning
Let op: Lees altijd het penetiket om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt
Mengen is | Gebruik een |
belangrijk om er | alcohol doekje |
zeker van te zijn | om de Rubberen |
dat u de goede | Afsluiting aan |
dosis krijgt. | het einde van de |
De insuline moet | Patroonhouder |
gelijkmatig | schoon te vegen. |
gemengd zijn. | |
14
2 Ontluchten van KwikPen
Let op: Als u niet voor elke injectie de pen ontlucht tot er een stroompje verschijnt, kunt u te
veel of te weinig insuline krijgen. | C. | D. | |
A. | B. | |
| | | Met de | |
| | | naald | |
| | | omhoog | |
| | | gericht, drukt | |
| | | u de | |
| | | doseerknop | |
Haal de buitenste | Stel 2 eenheden in | Houdt de pen | in totdat deze | |
stopt en een | |
naaldbeschermer | door de | recht op. | 0 te zien is in | |
eraf. Gooi deze | doseerknop te | | het doseer- | |
niet weg. | draaien. | Tik voorzichtig | venster. | |
Haal de | | tegen de | Houdt de | |
| patroonhouder | doseerknop | |
binnenste | | om de | ingedrukt en | |
naaldbeschermer | | luchtbellen | tel langzaam | |
eraf en gooi deze | | bovenin te |
tot 5. | |
weg. | | verzamelen. | Het | |
ontluchten is voltooid wanneer er een stroompje insuline uit de punt van het naaldje komt.
Als er geen stroompje insuline uit het naaldje komt, herhaal dan tot 4 keer de ontluchtings- stappen 2B tot 2D.
Opmerking: Als u geen insuline stroompje uit de punt van de naald ziet komen en het instellen van pen gaat lastiger, verwissel dan het naaldje en ontlucht de pen.
3 | Injecteren van uw Dosis | | |
A. | B. | C. | D. |
Doseerknop
Draai de | Zet het naaldje |
Doseerknop tot het | in de huid met |
aantal eenheden | de aanbevolen |
dat u moet | techniek van |
injecteren. Als u | uw |
teveel eenheden | zorgverlener. |
draait kunt u dit | Plaats uw duim |
corrigeren door |
terug te draaien. | op de |
| Doseerknop en |
| druk stevig |
| totdat de |
| Doseerknop |
| niet meer |
| beweegt. |
Om de volledige dosis te krijgen, houdt u de Doseerknop ingedrukt en telt u langzaam tot 5.
5 seconden
Verwijder daarna het naaldje uit uw huid.
Opmerking: Controleer of u een 0 in het Doseervenster ziet om zeker te zijn dat u uw volledige dosis heeft gekregen.
Voorbeeld: Opmerking: De pen vermijdt dat u meer 10 eenheden. eenheden instelt dan het aantal eenheden
dat nog aanwezig is in de pen.
Als u denkt dat u niet uw volledige dosis gehad hebt, neem dan geen nieuwe dosis.
Voorbeeld:
15 eenheden.
De even nummers staan gedrukt op de schaalverdeling. De oneven nummers, na nummer 1 worden aangeduid als gehele lijnen.
Herzieningsdatum gebruikershandleiding: september 2013
Plaats voorzichtig de Buitenste Naaldbeschermer terug.
Opmerking: Verwijder het naaldje na elke injectie om luchtbelletjes buiten de patroon te houden. Bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd.
Draai de beveiligde naald eraf en gooi deze weg en volg de lokale voorschriften voor het weggooien van gebruikte naaldjes.
Zet de Pendop terug door de Clip van de pen weer in lijn te zetten met het Doseervenster en hem er recht op te zetten.