Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende ernstige bijwerkingen kunnen zich bij dit geneesmiddel voordoen:
-
Lage bloedsuiker (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Als uw bloedsuikerspiegel laag wordt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken). Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn. Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker meteen te verhogen. Zie het advies voor “Lage bloedsuiker (hypoglykemie)” verderop in deze rubriek.
-
Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) (niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld).
Als u een ernstige allergische reactie krijgt op een van de stoffen in Xultophy, stop dan met het gebruik van Xultophy en raadpleeg direct een arts. De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn:
-
plaatselijke reacties die zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam
-
u voelt zich plotseling onwel en zweet
-
u heeft moeite met ademen
-
u krijgt een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Huidveranderingen op de injectieplaats:
Als u te vaak op dezelfde plaats insuline injecteert, kan het vetweefsel onder de huid slinken
(lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie) (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers). Bulten onder de huid kunnen ook worden veroorzaakt door ophoping van een eiwit genaamd amyloïde (cutane amyloïdose; hoe vaak dit voorkomt, is niet bekend). De insuline werkt mogelijk niet goed als u in een bultig gebied injecteert. Verandering van injectieplaats bij elke injectie kan deze huidveranderingen helpen voorkomen.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
Minder eetlust, misselijkheid of braken, diarree, obstipatie, indigestie (dyspepsie), ontstoken maagslijmvlies (gastritis), buikpijn, brandend maagzuur of opgeblazen gevoel – deze gaan meestal na een paar dagen of weken voorbij.
-
Reacties op de injectieplaats. De verschijnselen kunnen zijn blauwe plekken, bloedingen, pijn, roodheid, galbulten, zwelling of jeuk – deze gaan meestal na een paar dagen voorbij. Neem contact op met uw arts indien de injectieplaatsreacties na een paar weken niet zijn verdwenen. Stop met het gebruik van Xultophy en neem direct contact op met een arts als de reacties ernstig worden.
-
Verhoging van alvleesklierenzymen zoals lipase en amylase.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
Galbulten (rode bulten op uw huid die soms jeuken).
-
Allergische reacties (overgevoeligheid) zoals huiduitslag, jeuk en zwelling van het gezicht.
-
Dehydratie (verlies van vocht uit het lichaam). Het is belangrijk dat u veel vocht drinkt om de dehydratie te stoppen.
-
Oprispingen (eructatie) en winderigheid (flatulentie).
-
Huiduitslag.
-
Jeuk.
-
Versnelde hartslag.
-
Galstenen.
-
Ontstoken galblaas.
Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
-
Ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
-
Zwelling van armen of benen (perifeer oedeem) – wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten. Dit veroorzaakt zwelling rond uw enkels en andere gewrichten. Dit is meestal van korte duur.
Algemene effecten van de diabetesbehandeling
Lage bloedsuiker (hypoglykemie)
Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
-
alcohol drinkt
-
zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk
-
te weinig eet of een maaltijd overslaat
-
te veel Xultophy gebruikt.
Waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker – deze kunnen zich plotseling voordoen
Hoofdpijn, onduidelijk spreken, snelle hartslag, koud zweet, koele bleke huid, misselijkheid, erg hongerig zijn, beven, zenuwachtigheid of bezorgdheid, ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid of verwardheid, concentratiestoornissen, kortdurende problemen met uw gezichtsvermogen.
Wat moet u doen als u een lage bloedsuiker krijgt?
-
Eet druivensuikertabletten of een ander tussendoortje met veel suiker, zoals snoepjes, koekjes of vruchtensap (neem altijd druivensuikertabletten of een tussendoortje met veel suiker mee, voor het geval u ze nodig heeft).
-
Meet wanneer mogelijk uw bloedsuiker en neem rust. U moet mogelijk uw bloedsuiker meer
dan eens meten omdat verbetering van een lage bloedsuiker misschien niet meteen optreedt.
Wacht tot de verschijnselen van een lage bloedsuiker zijn verdwenen of tot uw bloedsuikerspiegel stabiel is. Gebruik uw geneesmiddel daarna zoals normaal.
Wat moeten anderen doen als u flauwvalt?
Vertel iedereen met wie u tijd doorbrengt dat u diabetes heeft. Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Laat hen weten dat als u flauwvalt, zij het volgende moeten doen:
-
u op uw zij leggen
-
onmiddellijk medische hulp inroepen
-
u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Met een glucagoninjectie kunt u sneller herstellen van het flauwvallen. Deze kan alleen worden gegeven door iemand die weet hoe het gebruikt moet worden.
-
Als u glucagon heeft gekregen, heeft u, zodra u weer bij bewustzijn bent, suiker of een tussendoortje met suiker nodig.
-
Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
-
Wanneer een langdurige, ernstige lage bloedsuiker niet op tijd behandeld wordt, kan dat leiden tot hersenbeschadiging. Deze hersenbeschadiging kan tijdelijk of blijvend zijn. Deze kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Raadpleeg uw arts als:
-
u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen
-
u een glucagoninjectie heeft gehad
-
u onlangs een aantal keer een lage bloedsuiker heeft gehad.
Misschien moet de dosis Xultophy, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning worden aangepast.
Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
Een hoge bloedsuiker kan optreden als u:
-
alcohol drinkt
-
zich minder lichamelijk inspant dan gewoonlijk
-
meer eet dan gewoonlijk
-
een infectie krijgt of koorts
-
niet voldoende Xultophy heeft gebruikt, minder Xultophy blijft gebruiken dan u nodig heeft, vergeet om Xultophy te gebruiken of het gebruik van Xultophy stopt zonder te overleggen met uw arts.
Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker - deze doen zich gewoonlijk geleidelijk voor
Rode en droge huid, slaperigheid of vermoeidheid, droge mond, een adem die naar fruit (aceton) ruikt, vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken.
Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, die ‘ketoacidose’ heet. Dit is een ophoping van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker. Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Wat moet u doen als u een hoge bloedsuiker krijgt?
-
Controleer uw bloedsuikerspiegel.
-
Controleer uw bloed of urine op ketonen.
-
Roep onmiddellijk medische hulp in.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.