Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Tijdens het gebruik van naproxen(natrium) zijn de volgende bijwerkingen waargenomen.
Zeer vaak: | meer dan 1 op de 10 gebruikers |
Vaak: | tussen 1 en 10 op de 100 gebruikers |
Soms: | tussen 1 en 10 op de 1000 gebruikers |
Zelden: | tussen 1 en 10 op de 10.000 gebruikers |
Zeer zelden: | minder dan 1 op de 10.000 gebruikers |
Onbekend: | (kan niet worden geschat aan de hand van de beschikbare |
| gegevens) |
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Vaak : bloeduitstorting na stoten (ecchymosen), verminderde stolling van het bloed Zelden : verandering in de samenstelling van het bloed, bloedarmoede (anemie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (granulocytopenie), zeer
ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge
Versie:2012/08
DEEL IB2/ 8
Naproxennatrium Disphar 275 mg, omhulde tabletten
hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), teveel voorkomen van bepaalde type witte bloedcellen in het bloed (eosinofilie).
Immuunsysteemaandoeningen
Zelden : reacties (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke, snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische reactie)
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak : hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, licht gevoel in het hoofd
Zelden :infectieziekte gekenmerkt door ontsteking van de hersenvliezen en/of de ruggenmergvliezen (aseptische meningitis), zich herhalende aanvallen van voorbijgaande jeuk en vochtophoping (oedeem) van huid en/of slijmvliezen (angioneurotisch oedeem), toevallen/stuipen (convulsies).
Oogaandoeningen
Soms : troebel zien.
Zelden : troebeling van het hoornvlies, ontsteking bij het oog (papillitis), zenuwontsteking gepaard gaande met pijn, gevoelsstoorniseen en soms een verminderde werking van de zenuw achter de oogbol (retrobulbaire optische neuritis), vochtophoping in of bij het oog (papiloedeem).
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Vaak : oorsuizen
Soms : evenwichtsstoornissen, gehoorstoornissen
Hartaandoeningen
Soms : hartkloppingen
Onbekend : hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
Bloedvataandoeningen
Zelden : ontsteking van een bloedvat (vasculitis)
Onbekend : verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Versie:2012/08
DEEL IB2/ 9
Naproxennatrium Disphar 275 mg, omhulde tabletten
Ademhalingsstelselaandoeningen
Vaak : benauwdheid
Zelden : vochtophoping in de longen, longontsteking, aanvalsgewijze optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (astma)
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak : brandend maagzuur en/of zure oprispingen, misselijkheid, gevoel van onwel zijn in de buik, verstopping (obstipatie)
Soms : braken, bloedverlies uit de maag of darmen, maagzweer, ontsteking van het mondslijmvlies, dorst, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), diarree.
Zelden : maagperforatie, darmzweren, terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis), ontsteking van de slokdarmwand, braken van bloed, ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), droge mond, irritatie van de keel.
Lever- en galaandoeningen
Zelden : geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)(icterus), leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), waarbij enkele gevallen met fataal verloop.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Vaak : huiduitslag, jeuk Soms : bloeduitstortingen
Zelden : haaruitval, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), roodheid van de huid (erythema multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), kleine glanzende hevig jeukende roze tot blauwachtige knobbeltjes, vooral optredend aan de hals, onderarmen en in de mond (lichen planus), puisten, overgevoeligheidsreactie door het gebruik van geneesmiddelen.
Zeer zelden : huiduitslag met blaarvorming waaronder Stevens-Johnson syndroom en
‘toxische epidermale necrolyse’.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Zelden : spierzwakte
Versie:2012/08
DEEL IB2/ 10
Naproxennatrium Disphar 275 mg, omhulde tabletten
Nier- en urinewegaandoeningen
Zelden : meer plassen, eiwit in de urine (proteïnurie), ontsteking van de nieren (glomerulaire- en interstitiële nefritis), afsterven van een deel van de nier (nierpapilnecrose), ziektebeeld gekenmerkt door eiwitten in de urine (nefrotisch syndroom), verminderde nierwerking, bloed in de urine, te veel kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn (hyperkaliëmie). Verhoogd creatininegehalte in het bloed.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vaak : vochtophoping in de armen en benen (perifeer oedeem)
Soms : transpireren
Zelden : vermoeidheid, verlaging van de lichaamstemperatuur, koorts
Voedings- en stofwisselingsaandoeningen
Zelden : verminderde eetlust
Psychische stoornissen
Zelden : slapeloosheid, nervositeit, extreem gevoel van vreugde (euforie), abnormale dromen, verminderd concentratievermogen, vergeetachtigheid en concentratieverlies (cognitieve dysfunctie), lichte depressie
Geneesmiddelen zoals Naproxennatrium Disphar kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.