Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. als u ooit een allergische reactie heeft vertoond (bijvoorbeeld astma, loopneus of jeuk) bij gebruik van acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere pijnstillende en ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s)
- als u lijdt aan een ernstige nierfunctiestoornis
- als u een inwendige bloeding (bijvoorbeeld maag-, darm-, of hersenbloeding) of maagdarmperformatie heeft of heeft gehad, eventueel na eerder gebruik van NSAIDs
- als u een maag- of darmzweer of ontsteking van het maagslijmvlies heeft of heeft gehad,
- als u een bloedingsneiging vertoont of wordt behandeld met antistollingsmiddelen
| MAREL bv | | | |
| Trekpleister Naproxennatrium 220 mg | | Date: | 2011_09 |
| Coated tablet | | marked 2010_08 |
| 220 mg naproxen sodium per tablet | RVG 108197 | | |
| Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION - PIL | Page: 1.3.1.3 - 2 of 6 |
- als u last heeft van ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
- tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- als u hoge bloeddruk of hartaandoeningen heeft
- wanneer u aanleg heeft tot het krijgen van dikke enkels en voeten (oedeem)
- wanneer u een infectie heeft
- wanneer u ouder dan 65 jaar of lijdt aan leverfunctiestoornissen
Maagpatiënten en patiënten die aan maagdarmaandoeningen lijden of hebben geleden, mogen Trekpleister Naproxennatrium 220 mg niet gebruiken, tenzij voorgeschreven door een arts.
Er kunnen zich op elk moment gedurende de behandeling van NSAIDs maagdarmzweren of bloedingen voordoen, welke fataal kunnen zijn, zonder voorafgaande klachten.
Indien zich maagdarmzweren of bloedingen voordoen dient u onmiddellijk te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en uw arts te raadplegen. Het risico hierop is groter bij hogere dosering, bij eerdere maagdarmklachten, bij combinatie met andere geneesmiddelen die zweren kunnen veroorzaken of de bloedingsneiging kunnen verhogen, zoals antistollingsmiddelen, corticosteroïden ingenomen via de mond en SSRI’s en bij ouderen. Zie ook onder “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”.
De arts kan u eventueel een ander medicijn in combinatie met Trekpleister Naproxennatrium 220 mg voorschrijven ter bescherming tegen maagdarmklachten.
Vooral ouderen hebben vaker last van bijwerkingen en dienen ieder ongebruikelijke maagdarmklacht (met name bloeding) te melden, zeker aan het begin van de behandeling.
Patiënten met bloedingstoornissen dienen dit geneesmiddel uitsluitend onder toezicht van een arts te gebruiken.
Geneesmiddelen zoals Trekpleister Naproxennatrium 220 mg kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Het risico neem toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt.
Gebruik niet meer dan de voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de behandeling. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt.
Wanneer u hartproblemen hebt, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of hoge cholesterolspiegel heeft, of als u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Ernstige huidreacties door NSAIDs, welke soms fataal kunnen zijn, zijn zeer zelden gemeld. Deze betreffen ondermeer Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse (TEN) en lijken meestal op te treden in het begin van de behandeling. Bij de eerste klachten dient het gebruik van Trekpleister Naproxennatrium 220 mg direct gestopt te worden en moet een arts geraadpleegd worden. Zie de rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen.
Een arts of apotheker dient te worden geraadpleegd indien:
- bij gebruik gastro-intestinale klachten (zoals maagpijn of brandend maagzuur) optreden
- de (zelfs milde) pijn- of koortsklachten aanhouden, regelmatig terugkeren of verergeren
- indien u vocht vast houdt (bijvoorbeeld dikke enkels en voeten) na gebruik van dit geneesmiddel
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAIDs) die tijdens het gebruik de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit geneesmiddel te stoppen.
| MAREL bv | | | |
| Trekpleister Naproxennatrium 220 mg | | Date: | 2011_09 |
| Coated tablet | | marked 2010_08 |
| 220 mg naproxen sodium per tablet | RVG 108197 | | |
| Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION - PIL | Page: 1.3.1.3 - 3 of 6 |
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden geweest is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Trekpleister Naproxennatrium 220 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gebruik van Trekpleister Naproxennatrium 220 mg kan de werking van bepaalde antidiabetesmiddelen en antibiotica versterken. Ook de werking van antistollingsmiddelen, zoals warfarine en een bepaalde groep antidepressiva (serotonine heropnameremmers (SSRIs)) kan versterkt worden, waarbij het risico op bloedingen, inclusief bloedingen van het maagdarmkanaal, is toegenomen.
De werking van bepaalde middelen tegen verhoogde bloeddruk (bèta-blokkers en ‘plastabletten’) kan verminderd zijn en de uitscheiding van lithiumpreparaten (tegen zenuwziekten) kan vertraagd zijn door gebruik met Trekpleister Naproxennatrium 220 mg..
Gebruik van Trekpleister Naproxennatrium 220 mg in combinatie met methotrexaat (o.a. tegen reuma), ACE-remmers (tegen o.a. verhoogde bloeddruk), ciclosporine (tegen auto-immuunziekten) of andere pijnstillende en ontstekingsremmende middelen wordt ontraden, omdat naproxennatrium de kans op bijwerkingen van deze middelen vergroot.
Bij gelijktijdig gebruik van probenecide (tegen jicht) kan de uitscheiding van naproxennatrium worden vertraagd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet Trekpleister Naproxennatrium 220 mg niet worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Raadpleeg hierover uw arts, ook indien u vermoedt dat u zwanger bent.
Als Trekpleister Naproxennatrium 220 mg wordt gebruikt bij een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste of tweede trimester van de zwangerschap, dan dient de dosering zo laag mogelijk gehouden te worden en de behandeling dient zo kort mogelijk te duren.
Naproxennatrium mag niet worden gebruikt tijdens het laatste trimester van de zwangerschap.
Borstvoeding
Naproxen, het werkzame bestanddeel van Trekpleister Naproxennatrium 220 mg, komt in de moedermelk terecht. Daarom mag Trekpleister Naproxennatrium 220 mg niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet aannemelijk dat Trekpleister Naproxennatrium 220 mg in de aangegeven doseringen invloed heeft op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Trekpleister Naproxennatrium 220 mg bevat lactose.
Indien uw arts heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
| MAREL bv | | | |
| Trekpleister Naproxennatrium 220 mg | | Date: | 2011_09 |
| Coated tablet | | marked 2010_08 |
| 220 mg naproxen sodium per tablet | RVG 108197 | | |
| Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION - PIL | Page: 1.3.1.3 - 4 of 6 |
