Neoral 25 mg, capsules

Neoral 25 mg, capsules
Werkzame stof(fen)Ciclosporine
ToelatingslandNL
VergunninghouderMedcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Toelatingsdatum24.05.2022
ATC-codeL04AD01
Farmacologische groepenImmunosuppressiva

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Als u Neoral krijgt na een transplantatie, zal het alleen aan u worden voorgeschreven door een arts met ervaring in transplantaties en/of auto-immuunziekten.

Het advies in deze bijsluiter kan verschillen afhankelijk van of u het medicijn krijgt voor een transplantatie of voor een auto-immuunziekte.

Volg nauwkeurig alle instructies van uw arts op. Deze kunnen verschillend zijn van de algemene informatie in deze bijsluiter.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • Samen met producten die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten.
  • Samen met producten die dabigatran extexilaat (gebruikt om bloedstolsels te vermijden
    na een chirurgische ingreep) of bosentan en aliskiren (gebruikt om een hoge bloeddruk te verminderen) bevatten.

Neem Neoral niet in en vertel het aan uw arts als het bovenstaande voor u geldt. Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts voordat u Neoral inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Vertel het, voor en tijdens de behandeling met Neoral, onmiddellijk aan uw arts:

  • als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals koorts of keelpijn. Neoral onderdrukt
    het immuunsysteem en kan ook het vermogen van uw lichaam aantasten om zich te verdedigen tegen een infectie.
  • als u leverproblemen heeft.
  • als u nierproblemen heeft. Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren en kan uw dosis veranderen indien nodig.
  • als u hoge bloeddruk krijgt. Uw arts zal regelmatig uw bloeddruk controleren en kan u indien nodig een medicijn geven om uw bloeddruk te verlagen.
  • als u een laag gehalte aan magnesium in uw bloed heeft. Uw arts kan u magnesiumsupplementen geven om in te nemen, vooral net na uw operatie als u een transplantatie heeft ondergaan.
  • als u hoge kaliumgehalten in uw bloed heeft.
  • als u jicht heeft.
  • als u een vaccinatie nodig heeft.

Als een van bovenstaande situaties voor u geldt voor of tijdens uw behandeling met Neoral, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.

Zonlicht en bescherming tegen de zon Neoral onderdrukt uw immuunsysteem. Dit verhoogt uw risico op het ontwikkelen van kanker, voornamelijk van de huid en het lymfesysteem. U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:

  • geschikte beschermende kleding te dragen.
  • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.

Overleg met uw arts voordat u Neoral inneemt:

  • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
  • als u epilepsie heeft.
  • als u een leverprobleem heeft.
  • als u zwanger bent.
  • als u borstvoeding geeft.
  • als dit medicijn wordt voorgeschreven aan een kind.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Neoral mag niet aan kinderen worden gegev behalve voor de behandeling van nefrotisch

Ouderen (65 jaar en ouder) Er is beperkte ervaring met Neoral bij oudere Als u ouder bent dan 65 en psoriasis of atop met Neoral als uw toestand uitzonderlijk ern

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Neoral nog andere medicijn binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of a

Vertel in het bijzonder aan uw arts of apothe voor of tijdens uw behandeling met Neoral:

  • Medicijnen die uw kaliumgehalten kunne kaliumsupplementen, plastabletten (diure en sommige medicijnen die uw bloeddruk
  • Methotrexaat. Dit wordt gebruikt voor de en ernstige reumatoïde artritis.
  • Medicijnen die het gehalte aan ciclospori of verlagen. Uw arts kan het gehalte aan of stoppen van een behandeling met and
    • Medicijnen die het gehalte aan ciclosp antibiotica (zoals erytromycine of azitr medicijnen gebruikt voor hartprobleme amiodaron), metoclopramide (gebruik danazol (gebruikt om menstruatieprob te behandelen (allopurinol), cholinezu proteaseremmers gebruikt om hiv te b te behandelen), colchicine, telaprevir (onder andere gebruikt voor de behan
    • Medicijnen die het gehalte aan ciclosp barbituraten (gebruikt om u te helpen (zoals carbamazepine of fenytoïne), o tumoren in de darmen te behandelen) te behandelen, orlistat (gebruikt om te die sint-janskruid bevatten, ticlopidine die de bloeddruk verlagen (bosentan) om infecties van de tenen en de nage
  • Medicijnen die uw nieren kunnen aantast (gentamycine, tobramycine, ciprofloxacin medicijnen gebruikt voor urineweginfectie die melfalan bevatten, medicijnen gebruik (zuurremmers van het type H2-receptoran (niet-steroïdale anti-inflammatoire medici (gebruikt om de hoeveelheid vet in het bl
  • Nifedipine. Dit wordt gebruikt om hoge bl te behandelen. U kunt gezwollen tandvle als u nifedipine inneemt tijdens uw behan
  • Digoxine (gebruikt om hartproblemen te b (HMG-CoA-reductaseremmers ook statin

te behandelen), repaglinide (een oraal an ambrisentan en specifieke anti-kanker m Als een van de bovenstaande punten voor u neem dan contact op met uw arts of apothek

Waarop moet u letten met eten en drinken Neem Neoral niet in met pompelmoes/grape Dit omdat deze invloed kunnen hebben op h

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wil Neem dan contact op met uw arts of apothe Uw arts zal met u de mogelijke risico’s besp

  • Informeer uw arts indien u zwanger be
    De ervaring met Neoral bij zwangerschap worden tijdens de zwangerschap. Indien met u de voordelen en de mogelijke risic
  • Informeer uw arts indien u borstvoedi
    Het wordt afgeraden borstvoeding te gev de werkzame stof van Neoral, in de moe

Hepatitis C Vertel aan uw arts als u hepatitis C (ontsteki door behandeling van hepatitus C en dit kan Uw arts moet mogelijk de hoeveelheid ciclos nadat u bent begonnen met de behandeling

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Neoral bevat alcohol. Dit kan uw vermogen o

Neoral bevat ethanol Neoral bevat 25 of 100 mg alcohol (ethanol) met 11,8% v/v. Een dosis van 500 mg Neora

Endogene uveïtis

De totale dosis per dag is meestal tussen 5 mg en 7 mg per kilogram lichaamsgewicht. Dit wordt verdeeld in twee doses.

Nefrotisch syndroom

  • De totale dosis per dag voor volwassenen is meestal 5 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Dit wordt verdeeld in twee doses. Bij patiënten met nierproblemen, mag de eerste dosis die elke dag ingenomen wordt niet hoger zijn dan 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Ernstige reumatoïde artritis

De totale dosis per dag is meestal tussen 3 mg en 5 mg per kilogram lichaamsgewicht. Dit wordt verdeeld in twee doses.

Psoriasis en atopische dermatitis

  • De totale dosis per dag is meestal tussen 2,5 mg en 5 mg per kilogram lichaamsgewicht. Dit wordt verdeeld in twee doses.

  • Bij kinderen: Nefrotisch syndroom
    • De totale dosis per dag voor kinderen is meestal 6 mg per kilogram lichaamsgewicht. Dit wordt verdeeld in twee doses. Bij patiënten met nierproblemen, mag de eerste dosis die elke dag ingenomen wordt niet hoger zijn dan 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs niet als u zich goed voelt.

Overschakeling van Sandimmune naar Neoral Het is mogelijk dat u al een ander medicijn innam, genaamd Sandimmune zachte capsules of Sandimmune- drank. Uw arts kan besluiten om over te schakelen op dit medicijn, Neoral zachte gelatinecapsules.

  • Al deze medicijnen bevatten ciclosporine als de werkzame stof.
  • Neoral is in vergelijking met Sandimmune een ander, verbeterd preparaat met ciclosporine. Ciclosporine wordt beter in uw bloed opgenomen met Neoral en het is minder waarschijnlijk dat de opname wordt beïnvloed door de inname van het medicijn met voedsel. Dit betekent
    dat de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed constanter zal blijven met Neoral dan met Sandimmune.

Als uw arts u laat overschakelen van Sandimmune naar Neoral:

  • Ga dan niet weer Sandimmune innemen, tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
  • Na uw overschakeling van Sandimmune naar Neoral, zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren. Dit omdat de manier waarop ciclosporine in uw bloed wordt opgenomen verandert. Uw arts zal ervoor zorgen dat u de juiste dosis krijgt voor uw persoonlijke behoeften.
  • U kunt enige bijwerkingen krijgen. Als dit het geval is, vertel dit dat aan uw arts of apotheker. Het kan nodig zijn uw dosis te verlagen. Verlaag nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.

Als uw arts u laat overschakelen van het ene naar het andere preparaat met ciclosporine dat via de mond wordt ingenomen Wanneer u van het ene orale preparaat met ciclosporine overschakelt naar een ander:

  • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
  • Kunt u enige bijwerkingen krijgen. Als dit het geval is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen. Wijzig nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.

Wanneer moet u Neoral innemen? Neem Neoral elke dag op hetzelfde tijdstip in. Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.

Hoe moet u Neoral innemen? Uw dagelijkse dosis moet altijd worden opgesplitst in twee afzonderlijke doses.

Haal de capsules uit de blisterverpakking. Slik de capsules heel door met water.

Hoelang moet u Neoral innemen? Uw arts zal u vertellen hoelang u Neoral moet innemen. Dit is afhankelijk van de reden waarom

u het neemt: na een transplantatie of voor de behandeling van een ernstige huidaandoening, reumatoïde artritis, uveïtis of nefrotisch syndroom. Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.

Blijf Neoral innemen zolang als uw arts u vertelt dit te doen.

Als u vragen heeft over hoelang u Neoral moet innemen, spreek dan met uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Als u per ongeluk te veel van uw medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. U kunt medische zorg nodig hebben.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

  • Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo gauw mogelijk in. Als het echter bijna
    tijd is om uw volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over. Ga dan verder zoals daarvoor.
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn Stop niet met het innemen van Neoral, tenzij uw arts u vertelt dit te doen.

Blijf Neoral innemen, ook al voelt u zich goed. Stoppen met uw behandeling

met Neoral kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan verhogen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:

  • Zoals andere medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, kan ciclosporine het vermogen van uw lichaam om zich te verdedigen tegen infecties verminderen en tumoren of andere kankers veroorzaken, vooral van de huid. Mogelijke verschijnselen van infectie zijn koorts of keelpijn.
  • Veranderingen in uw zicht, verlies van coördinatie, onhandigheid, geheugenverlies, moeite met spreken of om te begrijpen wat anderen zeggen en spierzwakte. Dit kunnen verschijnselen zijn van een infectie van de hersenen, progressieve multifocale leuko-encefalopathie genaamd.
  • Hersenproblemen met verschijnselen zoals epileptische aanvallen, verwardheid, zich gedesoriënteerd voelen, minder aanspreekbaar zijn, persoonlijkheidsveranderingen, zich gejaagd voelen, slapeloosheid, veranderingen in uw zicht, blindheid, coma, verlamming van een deel van of van het hele lichaam,
  • Maagzweer.
  • Overmatige groei van uw tandvlees, zoda
  • Hoge concentratie van urinezuur of kaliu Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 1

  • Symptomen van hersenaandoeningen w desoriëntatie, zichtstoornissen, bewustel
  • Huiduitslag.
  • Algemene zwelling.
  • Gewichtstoename.
  • Laag aantal rode bloedcellen, laag aanta Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de

  • Zenuwafwijkingen met verdoofd gevoel o
  • Ontsteking van de alvleesklier met ernsti
  • Spierzwakte, verlies van spierkracht, spie
  • Afbraak van rode bloedcellen, waarbij nie de buik, de handen en/of voeten, minder stuipen, bewusteloosheid.
  • Veranderingen in de menstruatiecyclus, b Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 o

Zwelling aan de achterkant van het oog d van de druk in het hoofd en zichtstoornis

Als u veel last van deze bijwerking krijgt, ver

Niet bekend: De frequentie kan met de bes

  • Ernstige leverproblemen zowel met als z verlies van eetlust, donkere urine, zwellin
  • Onderhuidse bloeding of purperen vlekke
  • Migraine of ernstige hoofdpijn, vaak met
  • Pijn aan benen en voeten.

Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jon Er worden geen bijkomende bijwerkingen ve met volwassenen.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in de via het Nederlands Bijwerkingen Centrum La helpt u ons ons om meer informatie te krijge

Hoe moet het worden bewaard?

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen h
  • Gebruik dit medicijn niet meer na de uiter
  • Bewaar de capsules niet op een warme p
  • Bewaren in de oorspronkelijke verpakkin
  • Laat uw capsules in de folie zitten. Haal z
  • Als een blisterverpakking geopend wordt, Dat is normaal en betekent niet dat er iet
  • Spoel medicijnen niet door de gootsteen uw apotheker wat u met medicijnen moet manier afvoert worden ze op een juiste m

Verdere informatie

Laatst bijgewerkt op 14.10.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio