-
De werkzame stof in dit middel is sumatriptan. Elke tablet bevat 50 mg sumatriptan (als sumatriptansuccinaat). Elke tablet bevat 100 mg sumatriptan (als sumatriptansuccinaat).
-
De andere stoffen in dit middel zijn ammonium methacrylaat copolymeer type A, carmellose natrium (E466), microkristallijne cellulose (E460), croscarmellose natrium (E468), lactose monohydraat, magnesiumstearaat (E470b), smaakstof (grapefruit). De tabletten van 50 mg bevatten tevens de kleurstof rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
De Sumatriptan 50 mg tabletten zijn roze, bol en langwerpig met aan beide kanten een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
De Sumatriptan 100 mg tabletten zijn wit/gebroken wit, bol en langwerpig met aan beide kanten een breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
De Sumatriptan 50 mg tabletten zijn per 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 24, 30, 50 en 100 verpakt. De Sumatriptan 100 mg tabletten zijn per 2, 3, 4, 6, 12, 18, 19, 20, 24 en 30 verpakt.
Niet alle genoemde verpakgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Sandoz B.V.
Voor inlichtingen en correspondentie
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Rowa Pharmaceuticals Limited
Newton, Bantry, Co. Cork
Ierland
Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots
Cambridgeshire, PE19 3ET
Groot-Brittannië
Hexal A/S
Holger Dankes Vej 89
DK-2000 Frederiksberg
Denemarken
In het register ingeschreven onder:
Sumatriptan 50 mg is in het register ingeschreven onder RVG 29126 (50 mg) Sumatriptan 100 mg is in het register ingeschreven onder RVG 29127 (100 mg)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: | Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletten |
| Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletten |
Duitsland: | Sumatriptan – 1 A Pharma 50 mg Tabletten |
| Sumatriptan – 1 A Pharma 100 mg tabletten |
Estland: | Sumatriptan Sandoz 50 mg |
| Sumatriptan Sandoz 100 mg |
Ierland: | Sumatran 50 mg tablets |
| Sumatran 50 mg tablets |
Italië: | Triptalidon 50 mg compresse |
| Triptalidon 100 mg compresse |
| Exsumat 50 mg compresse |
| Exsumat 100 mg compresse |
Litouwen: | Sumatriptan 50 mg tablets |
| Sumatriptan 100 mg tablets |
Luxemburg: | Sumatriptan HEXAL 50 mg Tabletten |
| Sumatriptan HEXAL 100 mg Tabletten |
Letland: | Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletes |
| Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletes |
Nederland: | Sumatriptan 50 mg, Tabletten |
| Sumatriptan 100 mg, Tabletten |
Slowakije: | Sumatriptan Sandoz 50 mg tablety |
| Sumatriptan Sandoz 100 mg tablety |
Verenigd Koninkrijk: | Sumatriptan 50 mg tablets |
| Sumatriptan 100 mg tablets |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2013