Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor sumatriptan of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Sandoz B.V.
Sumatriptan Sandoz® 50/100, filmomhulde tabletten RVG 31076-7
1.3.1.3 Bijsluiter
Page 2/9
1313-v7
-
U heeft hartproblemen zoals vernauwde slagaders (ischemische hartaandoening) of pijn op de borst (angina), of u heeft een hartaanval gehad.
-
U heeft problemen met de bloedcirculatie in uw benen waardoor u krampen krijgt tijdens het lopen (perifere vaataandoeningen).
-
U heeft een beroerte of een mini-beroerte gehad (ook wel ‘transient ischemic attack‘ of TIA genoemd).
-
U heeft een verhoogde bloeddruk. U kunt Sumatriptan Sandoz wel gebruiken als u een licht verhoogde bloeddruk heeft die wordt behandeld.
- U heeft een ernstige leverfunctiestoornis.
-
U gebruikt andere middelen tegen migraine, waaronder middelen die ergotamine bevatten, of vergelijkbare middelen zoals methysergidemaleaat, of andere triptanen of 5-HT1-agonisten (zoals naratriptan of zolmitriptan)
- U gebruikt een van de volgende antidepressiva:
-
MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) of u heeft gedurende de afgelopen 2 weken MAO-remmers gebruikt
Als een van bovenstaande omstandigheden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts en gebruik Sumatriptan Sandoz niet.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Uw arts moet de volgende informatie hebben voordat u Sumatriptan Sandoz gebruikt:
U heeft een van de volgende extra risicofactoren
- u bent een zware roker,
- als u nicotinevervangende geneesmiddelen gebruikt,
- als u risicofactoren heeft voor het krijgen van hartziekten (bijvoorbeld: diabetes),
- u bent een man van 40 jaar of ouder, of
- als u een vrouw bent na de menopauze.
In zeer zeldzame gevallen hebben mensen ernstige hartklachten ontwikkeld na het gebruik van Sumatriptan Sandoz, zelfs als ze eerder geen tekenen van een hartaandoening vertoonden. Als een van de hierboven vermelde omstandigheden op u van toepassing is, kan dit betekenen dat u een groter risico heeft op het ontwikkelen van een hartaandoening, dus:
Vertel het uw arts, zodat uw hartfunctie kan worden gecontroleerd voordat u Sumatriptan Sandoz krijgt voorgeschreven.
Het serotoninesyndroom is gerapporteerd na gelijktijdige behandeling met triptanen en serotonine-noradrenaline heropnameremmers (SNRI's). Zelden is serotoninesyndroom na gebruik van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) en triptanen beschreven in postmarketing meldingen.
Indien gelijktijdige toediening van sumatriptan met SSRI’s klinisch gerechtvaardigd is, raadpleeg dan uw arts.
U heeft een voorgeschiedenis van stuipen (toevallen)
Of als u een andere aandoening heeft waardoor u eerder een toeval kunt krijgen - bijvoorbeeld na hoofdletsel of bij alcoholisme.
Sandoz B.V.
Sumatriptan Sandoz® 50/100, filmomhulde tabletten RVG 31076-7
1.3.1.3 Bijsluiter
Page 3/9
1313-v7
U lijdt aan een lever- of nierziekte
Vertel het uw arts zodat u beter gecontroleerd kunt worden.
U bent overgevoelig voor bepaalde antibiotica genaamd sulfonamiden
Als dit het geval is, kunt u ook overgevoelig zijn voor Sumatriptan Sandoz. Als u weet dat u overgevoelig bent voor een antibioticum maar u weet niet zeker of dit een sulfonamide is, vertel het uw arts of apotheker voordat u Sumatriptan Sandoz gebruikt.
U gebruikt Sumatriptan Sandoz regelmatig
Als u Sumatriptan Sandoz te vaak gebruikt, kan uw hoofdpijn verergeren. Vertel het uw arts als dit op u van toepassing is. Uw arts kan u adviseren te stoppen met het gebruik van Sumatriptan Sandoz.
U heeft pijn of een gevoel van beklemming op de borst heeft na het gebruik van Sumatriptan Sandoz
Deze effecten kunnen intens zijn, maar ze gaan meestal snel voorbij. Als ze niet snel voorbij gaan, of als ze verergeren, roep dan direct medische hulp in. Rubriek 4 van deze bijsluiter bevat meer informatie over deze mogelijke bijwerkingen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sumatriptan Sandoz nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit omvat alle homeopatische geneesmiddelen, voedingssupplementen zoals vitamines, ijzer, calcium of geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Sommige geneesmiddelen mogen niet samen met Sumatriptan Sandoz ingenomen worden en andere kunnen bijwerkingen geven wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt.
U moet het uw arts vertellen als u een van deze middelen gebruikt:
-
ergotamine, dat ook wordt gebruikt om migraine te behandelen, of op ergotamine lijkende stoffen zoals methysergidemaleaat, of triptanen of 5-HT1-agonisten (zoals naratriptan of zolmitriptan). Gebruik Sumatriptan Sandoz niet gelijktijdig met deze geneesmiddelen. U moet stoppen met deze geneesmiddelen ten minste 24 uur voordat u Sumatriptan Sandoz gebruikt. Neem deze middelen ook ten minste 6 uur na het gebruik van Sumatriptan Sandoz niet in
-
MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers), gebruikt om depressie te behandelen. Gebruik geen Sumatriptan Sandoz als u in de laatste twee weken deze geneesmiddelen heeft gebruikt
-
SSRI's of SNRI’s, gebruikt voor de behandeling van depressie. Neem geen Sumatriptan Sandoz in als u deze middelen gebruikt
-
Sint-Janskruid (Hypericum perforatum). Het gebruik van kruidenmiddelen die Sint- Janskruid bevatten samen met Sumatriptan Sandoz, kan de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten.
Sandoz B.V.
Sumatriptan Sandoz® 50/100, filmomhulde tabletten RVG 31076-7
1.3.1.3 Bijsluiter
Page 4/9
1313-v7
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Er zijn slechts beperkte gegevens over de veiligheid van Sumatriptan Sandoz bij zwangere vrouwen. Tot nu toe wijzen deze gegevens niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen. Uw arts zal met u bespreken of u Sumatriptan Sandoz wel of niet kunt gebruiken tijdens uw zwangerschap.
- U dient geen borstvoeding te geven binnen 24 uur na het gebruik van Sumatriptan Sandoz. Als u in deze periode melk afkolft, dient u deze melk weg te gooien en niet aan uw baby te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zowel de migraine zelf als uw geneesmiddel kan u slaperig maken. Als dit bij u het geval is, rijd dan niet en bedien geen machines.
Sumatriptan Sandoz bevat lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Sumatriptan Sandoz bevat de zoetstof aspartaam.
Aspartaam is een bron van fenylalanine en kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (bepaalde stofwisselingsziekte)