| Werkzame stof(fen) | Tacrolimus |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | medac |
| ATC-code | L04AD02 |
| Farmacologische groepen | Immunosuppressiva |
Treosulfan medac behoort tot de groep kankergeneesmiddelen die bifunctionele alkylerende middelen worden genoemd. Deze middelen hebben invloed op de groei van kwaadaardige cellen.
Uw arts heeft aan u Treosulfan medac voorgeschreven dat voor de behandeling van eierstokkanker wordt gebruikt.
Gebruik Treosulfan medac niet
Wees extra voorzichtig met Treosulfan medac
Voordat u het geneesmiddel krijgt voorgeschreven wordt er altijd eerst wat bloedonderzoek gedaan om te controleren of het aantal bloedcellen in uw bloed voldoende is. Na toediening van Treosulfan medac moeten elke week uw waarden voor hemoglobine, leukocyten en trombocyten worden bepaald. Als u behoort tot de groep risicopatiënten, zoals: bestraalde patiënten, eerder met myelosuppressieve geneesmiddelen behandelde patiënten, patiënten met bestaande beenmergdepressie en patiënten met een slechte algehele conditie, dient uw dosering te worden aangepast (zie rubriek 3 “Hoe wordt Treosulfan medac gebruikt”).
pal (NL) Treosulfan 1000 / 5000 medac, poeder voor oplossing voor infusie Version date: 02/2010
Door de mate waarin de functie van het beenmerg wordt onderdrukt als bijwerking van dit geneesmiddel wordt bepaald hoe hoog de dosis treosulfan mag zijn. Deze bijwerking is gewoonlijk omkeerbaar. Het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes is gewoonlijk na 28 dagen weer op het niveau van voor het begin van de behandeling (de uitgangssituatie), zelfs in gevallen van een ernstige beenmergdepressie. In alle gevallen lijkt deze onderdrukking van de werking van het beenmerg volledig reversibel te zijn. Patiënten bij wie tijdens de eerste toediening van treosulfan duidelijk een beenmergdepressie kon worden waargenomen, lieten tijdens de daarop volgende behandelingen een vergelijkbaar beeld zien.
Omdat de remming van de beenmergfunctie bij elke behandeling sterker wordt (cumulatief is), moeten uw bloedwaarden vanaf de derde behandelingskuur met een kortere tussenpoze worden gecontroleerd. Dit is met name belangrijk wanneer de behandeling wordt gecombineerd met andere vormen van therapie die de werking van het beenmerg onderdrukken, zoals radiotherapie.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Het is niet raadzaam om andere geneesmiddelen te gebruiken zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken, omdat er een interactie tussen Treosulfan medac en andere geneesmiddelen kan optreden. Eenmaal werd een mogelijke interactie met Ibuprofen en Chloroquine vermoed.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
U mag Treosulfan medac niet gebruiken als u zwanger bent. Als u in de vruchtbare leeftijd bent, moet u vanaf het begin van de behandeling met Treosulfan medac en tot aan minimaal 3 maanden daarna een veilige vorm van anticonceptie gebruiken.
Tijdens de behandeling met Treosulfan medac mogen vrouwen geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen kunnen door misselijkheid of braken worden beïnvloed. Als dit bij u het geval is, dan mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.
Treosulfan medac wordt als intraveneuze injectie toegediend aan een dosis die door een arts individueel voor u is vastgesteld.
Uw dosering is afhankelijk van uw aantallen bloedcellen en van een eventuele gelijktijdige chemotherapie. Uw arts berekent uw dosis treosulfan aan de hand van uw gewicht en de gemeten bloedtellingen. Bovendien vermindert uw arts de dosis als u ook andere cytotoxische middelen ontvangt of radiotherapie ondergaat.
Wat u moet doen als u meer van Treosulfan medac heeft gebruikt dan u zou mogen
Er zijn geen gevallen van een overdosis bekend. Misselijkheid, braken en maag-darmstoornissen kunnen in sporadische gevallen voorkomen. Een langdurige of te hoge dosering kan een onomkeerbare beenmergdepressie (vermindering van de werking van het beenmerg) veroorzaken.
Neem contact op met uw arts, de afdeling spoedeisende hulp of de apotheek als u de indruk hebt dat u meer Treosulfan medac hebt ontvangen dan uw arts aan u heeft voorgeschreven. Uw arts geeft u mogelijk een bloedtransfusie of een ander soort behandeling mocht dit noodzakelijk zijn.
pal (NL) Treosulfan 1000 / 5000 medac, poeder voor oplossing voor infusie Version date: 02/2010
Zoals alle geneesmiddelen kan Treosulfan medac bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Frequentie:
De vaakst gemelde bijwerkingen zijn onderdrukking van de beenmergfunctie en maag- darmstoornissen. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht van aard en verdwijnen weer na de behandeling met treosulfan.
Infecties
Niet bekend
Infecties (veroorzaakt door fungi, virussen of bacteriën),
een zich door het hele lichaam verspreidende (gegeneraliseerde) infectie (sepsis).
Neoplasmata
Soms
Behandelingsgerelateerde secundaire maligniteiten (bepaalde vormen van bloedkanker) na langdurige therapie.
Bloedaandoeningen
Zeer vaak
Een verlaagd aantal witte bloedcellen waardoor het risico van infecties toeneemt (leukocytopenie), een verlaagd aantal bloedplaatjes waardoor het risico van een bloeding of blauwe plek toeneemt (trombocytopenie), een verlaagd aantal rode bloedcellen waardoor de huid bleek kan worden en wat een gevoel van zwakte en kortademigheid kan veroorzaken (anemie), een verminderde werking van het beenmerg (myelosuppressie).
Niet bekend
Een verlaagd aantal van alle bloedcellen (pancytopenie).
Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend
Allergische reacties.
Endocriene aandoeningen
Zeer zelden
De ziekte van Addison (complexe ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort aan hormonen die door de schors van de bijnieren worden geproduceerd, die zich presenteert door een toenemende zwakte, een lage bloeddruk, verlies van eetlust en andere uiteenlopende symptomen), verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglycemie).
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer zelden
Tintelend of doof gevoel (paresthesie).
Hartaandoeningen
pal (NL) Treosulfan 1000 / 5000 medac, poeder voor oplossing voor infusie Version date: 02/2010
Zeer zelden
Ziekte aan de hartspier (cardiomyopathie).
Luchtwegaandoeningen
Zeer zelden
Longontsteking (pneumonie), ontsteking van kleine longblaasjes (alveolitis) en littekenvorming van de longen (longfibrose) met kortademigheid als gevolg.
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer vaak
Misselijkheid met of zonder braken.
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden
Vergeling van de huid en het wit van de ogen (geelzucht), verhoogde leverfunctieparameters.
Nier- en urinewegaandoeningen
Zeer zelden
Blaasontsteking met bloed in de urine (cystitis met bloedverlies).
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zeer vaak
Licht haarverlies (alopecia) is waargenomen bij 16 % van de patiënten. Na uw behandeling zal de haargroei weer normaal worden.
Een huidpigmentatie in de vorm van een bronskleurige verkleuring is bij maximaal 30 % van de patiënten waargenomen.
Zeer zelden
Galbulten (urticaria), roodheid van de huid (erytheem), verharding van bepaalde huidoppervlakken (scleroedeem), opwekken van rode, schilferige huidvlekken (psoriasis).
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer zelden
Griepachtige symptomen, lokale pijnlijke ontstekingsreactie (in geval van lekkage in het omgevende weefsel).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Treosulfan medac niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na verdunning van Treosulfan 1000 / 5000 medac in 5 % glucose-oplossing of in 0,9 % natriumchloride-oplossing is de chemische en fysische stabiliteit gedurende 4 dagen aangetoond indien bewaard beneden de 25 °C in een glazen injectieflacon, PVC-zakken of PE-zakken.
Oplossing voor injectie/infusie na verdunning:
Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet de oplossing voor injectie/infusie onmiddellijk worden gebruikt.
Bewaren beneden 25 °C.
pal (NL) Treosulfan 1000 / 5000 medac, poeder voor oplossing voor infusie Version date: 02/2010
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Wat bevat Treosulfan medac
Het werkzame bestanddeel is treosulfan.
Treosulfan 1000 mg:
Injectieflacon met 1000 mg Treosulfan poeder voor oplossing voor injectie/infusie voor verdunning in 20 ml water voor injectie.
Treosulfan 5000 mg:
Injectieflacon met 5000 mg Treosulfan poeder voor oplossing voor injectie/infusie voor verdunning in 100 ml water voor injectie.
Hoe ziet Treosulfan medac er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is een poeder voor oplossing voor injectie/infusie en wordt geleverd in verpakkingen van 1 of 5 injectieflacons met Treosulfan 1000 mg of Treosulfan 5000 mg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Treosulfan medac moet in water voor injectie worden opgelost en tot een oplossing worden bereid door verdere verdunning met glucose-oplossing (5 % ) of natriumchloride-oplossing (0,9 % ) voordat het in een ader kan worden geïnjecteerd.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
| Houder van de vergunning | |
| voor het in de handel brengen | Fabrikant |
| m e d a c | m e d a c |
| Gesellschaft für klinische | Gesellschaft für klinische |
| Spezialpräparate mbH | Spezialpräparate mbH |
| Fehlandtstr. 3 | Fehlandtstr. 3 |
| 20354 Hamburg | 20354 Hamburg |
| Duitsland | Productieplaats: |
| Theaterstrasse 6 | |
| 22880 Wedel | |
| Duitsland | |
| Voor inlichtingen en correspondentie: | |
| Lamepro B.V. | |
| Brasem 51 | |
| 4941 SE Raamsdonksveer | |
| Tel: 0162514904 | |
| Fax: 0162522571 | |
| E-mail: lamepro@lamepro.nl | |
| In het register ingeschreven onder |
pal (NL) Treosulfan 1000 / 5000 medac, poeder voor oplossing voor infusie Version date: 02/2010
RVG 14974
RVG 14975
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2010
pal (NL) Treosulfan 1000 / 5000 medac, poeder voor oplossing voor infusie Version date: 02/2010
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Tacrolimus. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Treosulfan 1000 medac, poeder voor oplossing voor infusie
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
