Dailiport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Illustratie van Dailiport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Stof(fen) Tacrolimus
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 23.11.2021
ATC-Code L04AD02
Farmacologische groep Immunosuppressiva

Vergunninghouder

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Prograf 0,5 mg, harde capsules Tacrolimus Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
Prograft 1 mg, capsules, hard Tacrolimus Medcor Pharmaceuticals
Tacrolimus CF 0,5 mg, capsules, hard Tacrolimus Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
Prograft 0,5 mg capsules, capsules Tacrolimus Astellas
Prograft 5 mg capsules, capsules Tacrolimus Astellas

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Dailiport bevat als werkzame stof tacrolimus. Het is een immunosuppressivum. Na een transplantatie (lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.

Dit medicijn wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.

Dit medicijn kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde afstotingen van

uw getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een eerdere behandeling de afweerreactie van uw lichaam niet voldoende kon onderdrukken.

Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (zoals bijv. erytromycine, claritromycine, josamycine).
  • Als u allergisch bent voor pinda’s en soja.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Tacrolimus capsules met directe afgifte en Dailiport bevatten beide de werkzame stof tacrolimus. Alleen wordt Dailiport eenmaal daags ingenomen, terwijl Tacrolimus met directe afgifte tweemaal daags

wordt ingenomen. Dit is vanwege het feit dat Dailiport capsules voor een verlengde afgifte (meer langzame afgifte gedurende een langere periode) van tacrolimus zorgen. Dailiport en Tacrolimus met directe afgifte zijn onderling niet uitwisselbaar.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

  • Als u een van de medicijn genoemd onder “Gebruikt u nog andere medicijnen?” gebruikt
  • Als u problemen met uw lever heeft of heeft gehad
  • Als u langer dan één dag diarree heeft gehad
  • Als u ernstige buikpijn heeft die wel of niet gepaard gaat met andere symptomen, zoals koude rillingen, koorts, misselijkheid of braken
  • Als u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft die “QT-verlenging” wordt genoemd

Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van:

Problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.

Uw arts moet mogelijk uw dosering van Dailiport aanpassen.

U moet regelmatig contact houden met uw arts. Van tijd tot tijd is het mogelijk dat uw arts bloed-, urine-, hart- of oogtesten moet uitvoeren om de juiste dosis van dit medicijn te bepalen.

U moet de blootstelling aan zon en UV (ultraviolette)-straling beperken wanneer u dit medicijn gebruikt. Immunosuppressieve therapie kan namelijk het risico op huidkanker vergroten. Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van dit medicijn wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Dailiport nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan

uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt krijgen en kruidenpreparaten.

Het wordt afgeraden Dailiport in combinatie met ciclosporine (een ander medicijn dat gebruikt wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.

Bloedspiegels van Dailiport kunnen beïnvloed worden door andere medicijn en bloedspiegels van andere medicijnen kunnen beïnvloed worden door inname van Dailiport. Hierdoor is mogelijk een onderbreking van de behandeling, een dosisverhoging of een dosisverlaging van Dailiport noodzakelijk.

In het bijzonder moet u uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende medicijnen gebruikt of recentelijk gebruikt heeft:

  • antischimmelmedicijnen en antibiotica, met name de zogenaamde macrolide antibiotica voor
    de behandeling van infecties zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, erytromycine, claritromycine, josamycine, rifampicine en flucloxacilline
  • letermovir, gebruikt om ziekte veroorzaakt door CMV (humaan cytomegalovirus) te voorkomen

Uw arts moet ook weten indien u kaliumsup van hartfalen, hoge bloeddruk en nierfalen ( of de antibiotica trimethoprim of cotrimoxazo

niet-steroïde ontstekingsremmende pijnstille

(NSAID’s, bijv. ibuprofen), antistollingsmidde de behandeling van diabetes gebruikt wann

Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer d

Waarop moet u letten met eten en drinke Grapefruit en grapefruitsap mogen niet tegel bloedspiegels kan beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wil Neem dan contact op met uw arts of apothe Dit medicijn komt in de moedermelk. Daarom gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Rijd niet en gebruik geen gereedschap of m of problemen heeft met helder zien nadat u waargenomen als u ook alcohol drinkt.

1 mg capsules

Dailiport bevat lactose en azokleurstoffen Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde su met uw arts voordat u dit medicijn inneemt. Dit medicijn bevat de azokleurstoffen zonne reacties kunnen veroorzaken.

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natriu dat wil zeggen in wezen 'natriumvrij'.

De inkt welke wordt gebruikt op de Dailiport als u allergisch bent voor pinda’s of soja.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers):

  • Verlaging van het aantal bloedcellen (bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen), toename van het aantal witte bloedcellen, veranderingen in het aantal rode bloedcellen (welke gezien worden in bloedonderzoek)
  • Verlaagde concentraties magnesium, fosfaat, kalium, calcium of natrium in het bloed, vochtretentie, verhoogde concentraties urinezuur of lipiden in het bloed, verminderde eetlust, verhoogde zuurgraad van het bloed, andere veranderingen in de elektrolyten (welke gezien worden in bloedonderzoek)
  • Angstsymptomen, verwardheid en desoriëntatie, depressie, stemmingswisselingen, nachtmerries, hallucinaties, psychische stoornissen
  • Toevallen, verminderd bewustzijn, tintelen en een dof (soms pijnlijk) gevoel in handen en voeten, duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, aandoeningen van het zenuwstelsel
  • Wazig zien, toegenomen gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen
  • Oorsuizen
  • Verminderde bloedstroom in de hartvaten, snellere hartslag
  • Bloedingen, gedeeltelijke of volledige afsluiting van bloedvaten, verlaagde bloeddruk
  • Kortademigheid, aandoeningen van het longweefsel, vochtophoping rond de long, keelontsteking, hoesten, griepachtige verschijnselen
  • Maagproblemen zoals ontstekingen of zweren, die buikpijn of diarree, maagbloeding, ontsteking of zweren in de mond, vochtophoping in de buik, braken, gastro-intestinale pijn en buikpijn, slechte spijsvertering, verstopping, winderigheid, opzwelling en zachte ontlasting veroorzaken
  • Galkanaalafwijkingen, het geel worden van de huid door leverproblemen, leverweefselschade

en ontsteking van de lever

  • Jeuk, uitslag, haarverlies, acne, toegenomen zweten
  • Pijn in gewrichten, ledematen, rug en voeten, spierspasmen
  • Onvoldoende functioneren van de nier, verminderde urineproductie, verminderd of pijnlijk plassen
  • Algehele zwakte, koorts, vochtophoping in het lichaam, pijn en ongemak, toename van het enzym alkalische fosfatase in het bloed, gewichtstoename, het gevoel dat de lichaamstemperatuur ontregeld is
  • Onvoldoende functie van het getransplanteerde orgaan

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):

  • Veranderingen in de bloedstolling, afname van het aantal van alle typen bloedcellen (welke gezien worden in bloedonderzoek)
  • Uitdroging, niet kunnen plassen
  • Abnormale resultaten bloedtest: verlaagde eiwit- of suikerconcentraties, verhoogde fosfaatspiegels, verhoging van het enzym lactaatdehydrogenase
  • Coma, hersenbloedingen, beroerte, verlamming, hersenstoornissen, verstoorde spraak- en taalfunctie, geheugenproblemen
  • Matheid van de ooglens, verminderd gehoor
  • Onregelmatige hartslag, stoppen van hartslag, verminderde hartprestaties, stoornissen van de hartspier, vergrote hartspier, krachtigere hartslag, afwijkingen in ECG, hartslag en polsslag
  • Bloedstolsel in een bloedvat van een ledemaat, shock
  • Problemen met ademhaling, luchtwegstoornissen, astma
  • Darmobstructie, verhoogde concentratie van het enzym amylase in het bloed, terugstromen van maaginhoud naar de slokdarm, vertraagde maaglediging
  • Ontsteking van de huid, branderig gevoel in de zon
  • Stoornissen van de gewrichten
  • Menstruatiepijn en abnormale menstruatiebloedingen
  • Multi-orgaanfalen, griepachtige verschijnselen, verhoogde gevoeligheid voor warmte en koude, drukgevoel op de borst, onrustig of abnormaal gevoel, gewichtsverlies

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):

  • Bloedinkjes in de huid als gevolg van bloedstolsels
  • Toegenomen spierstijfheid
  • Blindheid, doofheid
  • Vochtophoping rond het hart
  • Acute ademnood
  • Cystevorming in de alvleesklier
  • Problemen met de bloedstroom in de lever
  • Ernstige aandoening met blaarvorming op de huid, in de mond, rond ogen en geslachtsdelen; toegenomen lichaamsbeharing
  • Dorst, vallen, ‘band’ om de borst, verminderde mobiliteit, zweervorming

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers):

  • Spierzwakte
  • Afwijkingen op hartscan
  • Leverfalen
  • Pijn bij het plassen, met bloed in de urine
  • Toename van vetweefsel

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.

Die is te vinden op het etiket na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminium zak en vóór de vervaldatum. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (aluminium zak) ter bescherming tegen licht en vocht. Neem de capsule onmiddellijk na verwijdering uit de blister.

Verpakkingsgrootten:

Verpakkingen met 30 harde capsules met ve

Houder van de vergunning voor het in de Vergunninghouder/ompakker:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Lek Pharmaceuticals d.d Trimlini 2D

9220 Lendava Slovenië

Ingeschreven in het register onder: Daliport 1 mg, harde capsules met verlengd RVG 129064//123566 L.v.h.: Polen

Datum bijsluiter is goedgekeurd in januar

Advertentie

Stof(fen) Tacrolimus
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 23.11.2021
ATC-Code L04AD02
Farmacologische groep Immunosuppressiva

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.