Não deve receber Abecma
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se tem alergia a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico(a), consulte o seu médico.
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se tem alergia a qualquer componente dos medicamentos que serão administrados para quimioterapia de depleção linfocitária, a qual é utilizada para preparar o seu organismo para o tratamento com Abecma.
Advertências e precauções
Antes de lhe ser administrado Abecma deve informar o seu médico se
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tem problemas nos pulmões ou no coração.
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tem pressão arterial baixa.
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tiver feito um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
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tem sinais ou sintomas da doença do enxerto contra o hospedeiro. Isto acontece quando as células transplantadas atacam o seu corpo, causando sintomas como erupção na pele, náuseas, vómitos, diarreia e fezes com sangue.
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tem uma infeção. A infeção será tratada antes de Abecma lhe ser administrado.
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notar que os sintomas do seu cancro estão a piorar. No mieloma, estes poderão incluir febre, sensação de fraqueza, dor nos ossos, perda de peso inexplicada.
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tiver tido infeção pelo citomegalovírus (CMV), hepatite B ou C ou infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
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levou uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está a planear levar uma vacina nos próximos meses.
Fale com o seu médico antes de receber Abecma se alguma das situações referidas acima se aplica a si (ou se tiver dúvidas).
Análises e exames
Antes de lhe ser administrado Abecma o seu médico irá:
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Examinar os seus pulmões, coração e pressão arterial.
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Procurar sinais de infeção; qualquer infeção será tratada antes de receber Abecma.
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Verificar se o seu cancro está a piorar.
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Verificar a presença de infeção pelo CMV, hepatite B, hepatite C ou infeção pelo VIH.
Depois de lhe ser administrado Abecma
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Existem efeitos indesejáveis graves que terá de comunicar imediatamente ao seu médico ou enfermeiro e que podem necessitar que obtenha assistência médica imediata. Consulte "Efeitos indesejáveis graves" na secção 4.
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O seu médico irá verificar regularmente as suas contagens sanguíneas, uma vez que o número de células sanguíneas pode diminuir.
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Mantenha-se próximo do centro de tratamento onde recebeu Abecma durante, pelo menos, 4 semanas. Ver secções 3 e 4.
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Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante.
Crianças e adolescentes
Abecma não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Abecma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Medicamentos que afetam o sistema imunitário
Antes de lhe ser administrado Abecma, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraquecem o seu sistema imunitário, tais como corticosteroides. Isto deve-se ao facto de estes medicamentos poderem interferir com o efeito de Abecma.
Consulte a secção 3 para informações sobre os medicamentos que lhe serão administrados antes de receber Abecma.
Vacinação
Não pode receber determinadas vacinas designadas por “vacinas vivas”:
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nas 6 semanas antes de receber um ciclo curto de quimioterapia (chamada quimioterapia de depleção linfocitária) para preparar o seu corpo para Abecma.
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durante o tratamento com Abecma.
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após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Fale com o seu médico se precisar de receber alguma vacina.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Isto deve-se ao facto de os efeitos de Abecma em mulheres grávidas ou a amamentar não serem conhecidos e poderem prejudicar o feto ou a criança amamentada.
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Se está grávida ou pensa que pode estar grávida após tratamento com Abecma, fale com o seu médico imediatamente.
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Ser-lhe-á feito um teste de gravidez antes de o tratamento começar. Abecma apenas deve ser administrado se os resultados mostrarem que não está grávida.
Discuta a gravidez com o seu médico se tiver recebido Abecma.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza, utilize máquinas ou participe em atividades em que precisa estar alerta durante, pelo menos, 8 semanas após o tratamento ou até o seu médico lhe dizer que recuperou por completo. Abecma pode causar sonolência, confusão ou ataques convulsivos (convulsões).
Abecma contém sódio, potássio e dimetilsulfóxido (DMSO)
Este medicamento contém até 752 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada dose. Isto é equivalente a 37,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Este medicamento contém até 274 mg de potássio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Se não foi exposto anteriormente ao DMSO, deverá ser cuidadosamente observado durante os primeiros minutos do período de perfusão.
