Ácido Fólico Actavis

O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de Vitamina B.

O Ácido Fólico Actavis pode ser utilizado para:
Tratamento de:

• anemias,incluindo as causadas por uma dieta pobre , por má absorção dos alimentos tais como a doença celíaca, deficiências em Vitamina B12, deficiências em ácido fólico, na infância ou gravidez.

Prevenção de:

• deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a epilepsia
• defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para mulheres que planeiamengravidar e que estejam em risco de ter uma criança afectada.

Não tome Ácido Fólico Actavis

• se alguma vez teve uma reacção alérgica ao Ácido Fólico Actavis ou a qualquer outrocomponente de Ácido Fólico Actavis (ver secção 6). Uma reacção alérgica pode incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua.

ou uma anemia de causa - se lhe foi diagnosticado uma deficiência em Vitamina B12 desconhecida.

Tome especial cuidado com Ácido Fólico Actavis

• se tem uma doença maligna ou um tumor.

Ao tomar Ácido Fólico Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Ácido Fólico Actavis:

• medicamentos para tratar crises epilépticas tais como a fenitoína, fenobarbital e primidona
• cloranfenicol e co-trimoxazol utilizados para tratar infecções
• sulfassalazina utilizada para tratar colites ulcerosas, doença de Crohn e artrite reumatóide.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou planeia engravidar ou está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ácido Fólico Actavis Ácido Fólico Actavis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Ácido Fólico Actavis sempre de acordo com as indicações do médico.. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Por via oral:

• Engula o comprimido inteiro, com água, sempre à mesma hora cada dia.
• Tome estes comprimidos pelo tempo que o médico lhe indicar.

A dose habitual é:

Adultos (incluindo idosos):
Para tratar a anemia provocada por deficiência em ácido fólico e para prevenir a deficiência em ácido fólico provocada por alguns medicamentos:
5 mg ao dia por 4 meses, a dose pode aumentar até aos 15 mg ao dia.

Para prevenir defeitos no tubo neural dos fetos em mulheres que planeiam engravidar e são conhecidas por ser de risco:

5 mg ao dia com início pelo menos 3 meses antes da concepção e manutenção durante os três primeiros meses da gravidez.

Para tratar deficiências em ácido fólico estabelecida na gravidez:
5 mg ao dia até ao nascimento.

Crianças
Ácido Fólico Actavis não deve ser utilizado em crianças menores que 6 anos de idade, dado que os comprimidos nesta dosagem não são apropriados para crianças menores que 6 anos de idade.

Para tratar anemia causada por deficiência em ácido fólico:
Crianças e adolescentes: 6 ? 18 anos de idade: 5 mg diários por 4 meses, a manutenção são 5 mg cada 1 ? 7 dias.

Para tratar anemia ou disfunções na absorção:
Crianças dos 6 ? 12 anos de idade: 5 mg uma vez ao dia.
Crianças e adolescentes 12 ? 18 anos de idade: 5 ? 10 mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Ácido Fólico Actavis do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, ou pensa que uma criança os possa ter engolido, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Fólico Actavis
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a não ser que esteja quase na hora de tomar a dose seguinte. Nunca tome duas doses juntas. Tome a dose seguinte na altura correcta.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos o Ácido Fólico Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados e são raros (podem afectar 1 a 10 utilizadoras em 10000):

Uma reacção alérgica: erupção cutânea, inchaço na face, lábios, língua e garganta, ou dificuldade em respirar ou engolir. Estes são efeitos adversos muito graves. Pode necessitar de cuidados médicos ou hospitalização. Se isto acontecer, pare de tomar Ácido Fólico Actavis e informe o seu médico imediatamente ou contacte o hospital mais próximo.

Problemas de estômago: náuseas, perda de apetite, sensação de barriga cheia e gases.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ácido Fólico Actavis após o prazo de validade que está impresso na cartonagem e blister após Val e EXP respectivamente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ácido Fólico Actavis

• A substância activa é o ácido fólico anidro a 5 mg.
• Os outros componentes são: amido de milho, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Ácido Fólico Actavis e conteúdo da embalagem

Comprimido.
Comprimidos amarelos, circulares, biconvexos sem revestimento, com 5,5 mm de diâmetro, com as letras identificadoras ?FO? num dos lados.

Tamanho das embalagens:
Blister: 20, 30, 40, 60 e 100 comprimidos
Recipiente para comprimidos: 20, 30, 60, 100, 250, 500 e 1000 comprimidos

É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Reino Unido

Balkanpharma ? Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Islândia Austria Bulgaria Dinamraca Grécia Holanda Portugal Suécia Folsäure Actavis 5 mg Tabletten Folic acid Actavis Folinsyre Actavis Folic AcidActavis Foliumzuur Actavis, 5 mg tabletten Ácido Fólico Actavis Folsyra Actavis

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