Azomyr 5 mg liofilizado oral

Azomyr liofilizado oral é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a

reacção alérgica e os respectivos sintomas.

Azomyr liofilizado oral alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Azomyr liofilizado oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas actividades diárias normais e o sono.

Não tome Azomyr liofilizado oral

• se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, ou a qualquer outro componente de Azomyr liofilizado oral, ou à loratadina.

Azomyr liofilizado oral está indicado para adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade).

Tome especial cuidado com Azomyr liofilizado oral

• se sofre de insuficiência renal

Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Azomyr, se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.

Tomar Azomyr liofilizado oral com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas de Azomyr com outros medicamentos.

Tomar Azomyr liofilizado oral com alimentos e bebidas
Azomyr liofilizado oral não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Além disso, Azomyr liofilizado oral pode ser tomado com ou sem alimentos.

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Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Azomyr.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Azomyr lhe provoque sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentesde Azomyr liofilizado oral Este medicamento contém aspartamo 1,75 mg/dose. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas com fenilcetonúria.

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de liofilizado oral do blister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar uma dose de Azomyr liofilizado oral uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Azomyr liofilizado oral.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Azomyr liofilizado oral do que deveria

Só tome Azomyr liofilizado oral de acordo com o que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Azomyr liofilizado oral superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr liofilizado oral
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Azomyr pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, observaram-se aproximadamente os mesmos efeitos secundários do que os observados com um comprimido de placebo . Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo . A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados muito raramente casos de reacções alérgicas

graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço) e exantema.

Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de

estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Azomyr liofilizado oral após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detecte qualquer alteração no aspecto do Azomyr liofilizado oral.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Azomyr liofilizado oral

• A substância activa é a desloratadina 5 mg
• Os outros componentes são gelatina, manitol, aspartamo (E951), polacrilato de potássio, corante vermelho Opatint (contendo óxido vermelho de ferro (E172) e hipromelose (E464)), essência de tutti-frutti e ácido cítrico anidro.

Qual o aspecto de Azomyr liofilizado oral e conteúdo da embalagem

Azomyr liofilizado oral está disponível em blisters de doses unitárias em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7,

10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 e 100 doses de liofilizado oral.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Bélgica.

Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BelgiëBelgiqueBelgien Rue de StalleStallestraat 73 B-1180 BruxellesBrusselBrüssel TélTel 32-02 370 92 11 .LuxembourgLuxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 BruxellesBrüssel BelgiqueBelgien TélTel 32-02 370 92 11

. 359 2 819 3737 info-msdbgmerck.com Magyarország Alkotás u. 53. H-1123 Budapest Tel. 36 1 457-8500

eská republika Ke tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel 420 221771250 Malta Associated Drug Co. Ltd. Triq l-Esportaturi Mriehel Birkirkara BKR 3000 Tel. 35622778000

Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf 45-44 39 50 00 Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 31 0800 9999000 31 23 5153153 medicalinfo.nlmerck.com

Norge Pb. 398 N-1326 Lysaker Tlf 47 67 16 64 50 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel 49-089 627 31-0 Infoessex-pharma.de

Eesti A. H. Tammsaare tee 47 EE-11316 Tallinn Tel 372 6139 750 Österreich Merck Sharp Dohme Ges.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

MSD ..... T. 30-210 98 97 300 cora.greece.gragcmmerck.com Polska Ul. Tamowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel. 48-022 478 41 50

España Merck Sharp Dohme de España, S.A. Tel 34 91 321 06 00 msdinfomerck.com Portugal Ferraz, Lynce, S.A. R. Consiglieri Pedroso n.123 Queluz de Baixo P-2731-901 Barcarena Tel 351-21 434 52 12

France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél 33-01 80 46 40 40 România os. Bucureti-Ploieti, nr. 17-21, Bneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureti Tel. 40 21 233 35 30

Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland Human Health Limited Tel 353 01 2998700 .Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel 386 01 3001070 medinfoirelandmerck.com

Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími 354 535 70 00 Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel 421 2 5920 2712

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Sverige Merck Sharp Dohme Sweden AB Tel 46 77 5700488 medicinskinfomerck.com Merck Sharp Dohme Cyprus Limited. . 800 00 673 357 22866700 cyprusinfomerck.com

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Tel. + 370 52 101868

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/