Substância(s) Desloratadine
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R06AX27
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Aerius 5 mg liofilizado oral Desloratadine Schering-Plough Europe
Desloratadina Genepharm Desloratadine Genepharm
Desloratadina Nutna Desloratadine BlueScience, Unipessoal Lda
Desloratadina Bluelife Desloratadine Bluelife
Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadine N.V. Organon

Folheto

O que é e como se utiliza?

Desloratadina Anova é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reacção alérgica e os respectivos sintomas.

Desloratadina Anova alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Anova é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas actividades diárias normais e o sono.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Desloratadina Anova

  • setem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de Desloratadina Anova ou à loratadina.

Desloratadina Anova está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou Farmacêutico antes de tomar Desloratadina Anova

  • se sofre de insuficiência renal Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Anova, se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.

Desloratadina Anova com outros Outros medicamentos e Desloratadina Anova Não existem interacções conhecidas de medicamentos.

Desloratadina Anova com alimentos e bebidas
Desloratadina Anova pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Anova.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Anova lhe provoque sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente, algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Anova. Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença. Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Anova do que deveria
Só tome Desloratadina Anova de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Anova superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Anova
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Desloratadina Anova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de Desloratadina Anova, foram notificados muito raramente casos de reacções alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço) e exantema.
Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Desloratadina Anova após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detecte qualquer alteração no aspecto dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Desloratadina Anova

  • A substância activa é a desloratadina 5 mg
  • Os outros componentes do comprimido são: estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado.

O revestimento do comprimido é constituído por: álcool polivinílico, laca de alumínio de indigocarmim (E132), laca de alumínio de amarelo sunset (E110), polietilenoglicol, talco e dióxido de titânio (E171); água.

Qual o aspecto de Desloratadina Anova e conteúdo da embalagem

Desloratadina Anova 5 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters em embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Loureiro Esq - Borges Miraflores Algés Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Edifício Arquiparque 1 - RC 1499-016 Portugal

Fabricante
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grande Road, Dublin 13,
Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.