Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante a comercialização de desloratadina foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço). Se notar algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e procure de imediato aconselhamento médico urgente.
Em estudos clínicos em adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificados mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Em estudos clínicos com desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
Adultos
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
● reações alérgicas graves
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● erupção na pele
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● palpitações ou batimento cardíaco
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irregular
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● batimento cardíaco rápido
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● dor de estômago
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● indisposição (náuseas)
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● vómitos
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● mal estar do estômago
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● diarreia
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● tonturas
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● sonolência
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● incapacidade de dormir
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● dores musculares
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● alucinações
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● convulsões
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● agitação com aumento dos
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● inflamação do fígado
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● testes de função do fígado
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anormais movimentos do corpo
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
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sensibilidade aumentada ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário.
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alterações da forma como o coração bate
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comportamento anormal
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agressividade
Crianças
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
● batimento lento do coração
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● alteração da forma como o coração bate
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● comportamento anormal
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● agressividade
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● aumento de peso, apetite aumentado
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Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt