Desloratadina Abdi

Código ATC
R06AX27
Desloratadina Abdi

ABDI FARMA

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Desloratadine
Narcótica
Não
Data de aprovação 11.08.2017
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Anúncio

Tudo para saber

Titular da autorização

ABDI FARMA

O que é e como se utiliza?

O que é Desloratadina Abdi xarope

Desloratadina Abdi xarope contém desloratadina que é um anti-histamínico.

Como atua Desloratadina Abdi xarope

Desloratadina Abdi xarope é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.

Quando deve Desloratadina Abdi xarope ser utilizado

Desloratadina Abdi xarope alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos, adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 1 ano. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Abdi xarope é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária.

APROVADO EM 21-01-2018 INFARMED

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.

Anúncio

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Desloratadina Abdi xarope

se tem alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou à loratadina.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Desloratadina Abdi xarope:

- se sofre de insuficiência renal.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade.

Outros medicamentos e Desloratadina Abdi xarope

Não existem interações conhecidas de Desloratadina Abdi xarope com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Desloratadina Abdi xarope com alimentos, bebidas e álcool Desloratadina Abdi xarope pode ser tomado com ou sem alimentos. Tenha precaução ao tomar Desloratadina Abdi xarope com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não é recomendado que tome Desloratadina Abdi xarope se está grávida ou a amamentar.

Fertilidade

Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.

Desloratadina Abdi xarope contém sorbitol

Desloratadina Abdi xarope contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilização em crianças

Crianças de 1 aos 5 anos de idade:

A dose recomendada é 2,5 ml (½ de uma colher de 5 ml) de xarope uma vez por dia.

Crianças dos 6 aos 11 anos de idade:

A dose recomendada é 5 ml (uma colher de 5 ml) de xarope uma vez por dia.

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

A dose recomendada é 10 ml (duas colheres de 5 ml) de xarope uma vez por dia.

Este medicamento é para uso oral.

Engula a dose de xarope e de seguida beba alguma água. Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Abdi xarope.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento mais prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Abdi xarope do que deveria

Só tome Desloratadina Abdi xarope de acordo com o que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Abdi xarope superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Abdi xarope

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Se parar de tomar Desloratadina Abdi xarope

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante a comercialização de desloratadina foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço). Se notar algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e procure de imediato aconselhamento médico urgente.

Em estudos clínicos, os efeitos secundários com desloratadina na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo. Contudo, efeitos secundários frequentes observados em crianças com menos de 2 anos foram diarreia, febre e insónia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificados mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.

Em estudos clínicos com desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Crianças
Frequentes em crianças com menos de 2 anos de idade: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 crianças

Adultos

Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Adultos
Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas

  • reações alérgicas graves
  • batimento cardíaco rápido
  • vómitos
  • erupção na pele
  • dor de estômago
  • mal estar do estômago
  • palpitações ou batimento cardíaco irregular
  • indisposição (náuseas)
  • diarreia
  • tonturas
  • dores musculares
  • agitação com aumento dos movimentos do corpo
  • sonolência
  • alucinações
  • inflamação do fígado
  • incapacidade de dormir
  • convulsões
  • testes de função do fígado anormais

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

  • fraqueza pouco habitual
  • sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário
  • alteração da forma como o coração bate
  • amarelecimento da pele e/ou olhos
  • aumento de peso
  • apetite aumentado

Crianças

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

  • batimento lento do coração
  • alteração da forma como o coração bate
  • aumento de peso
  • apetite aumentado

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo indicados Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no produto e/ou cartonagem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Desloratadina Abdi xarope

  • A substância ativa é a desloratadina.
  • Os outros componentes são propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico anidro, citrato de sódio dihidratado, ededato dissódico, sucralose, hidroxipropilmetilcelulose, aroma de tutti-frutti e água purificada.

Qual o aspeto de Desloratadina Abdi xarope e conteúdo da embalagem

O xarope Desloratadina Abdi é uma solução transparente e incolor com um odor característico.

O xarope Desloratadina Abdi está disponível em frascos de 100 ml e 150 ml com tampa de segurança para as crianças. É fornecida uma colher de medida de 5 ml juntamente com o produto.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Abdi Farma, Unip.Lda.

Quinta da Fonte, Rua dos Malhões,

Edifício D. Pedro I

2770-071 Paço de Arcos, Portugal

Fabricante

S&D Pharma CZ, spol. s.r.o., Físnická 22/546, 142 00 Praha 4,

República Checa

Local de fabrico:

Theodor 28, 273 08 Pchery, (areál Pharmos a.s.)

República Checa

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última actualização: 27.06.2022

Fonte: Desloratadina Abdi - Inserção da embalagem

O seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.