Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Reações alérgicas – procure ajuda médica imediatamente
Benlysta pode causar uma reação à perfusão ou uma reação alérgica (hipersensibilidade).
Estas são efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas). Podem ocasionalmente ser graves (pouco frequente, afetando até 1 em 100 pessoas) e podem colocar a vida em risco. Estas reações graves são mais prováveis de ocorrer no dia do primeiro ou do segundo tratamento com Benlysta, mas podem ser do tipo retardado e podem ocorrer vários dias depois.
Se manifestar algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica ou de perfusão, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente ou dirija-se à urgência médica do hospital mais próximo:
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inchaço da face, lábios, boca ou língua
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pieira, dificuldades em respirar ou falta de ar
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erupção na pele
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altos com comichão ou urticária
Raramente, as reações do tipo retardado menos graves a Benlysta podem também ocorrer, geralmente 5 a 10 dias após uma perfusão. Estas incluem sintomas como erupção na pele, sensação de mal-estar, cansaço, dores musculares, dores de cabeça ou inchaço da face.
Se manifestar estes sintomas, especialmente se manifestar uma associação de dois ou mais destes sintomas:
→ Informe o seu médico ou enfermeiro.
Infeções
Benlysta pode levar a que seja mais provável que tenha infeções, incluindo infeção do trato urinário e das vias respiratórias, crianças mais pequenas podem estar em risco aumentado. Estas são muito frequentes e podem afetar mais de 1 em 10 pessoas. Algumas infeções podem ser graves e podem, pouco frequentemente, causar a morte.
Se manifestar alguns destes sintomas de uma infeção:
Depressão e suicídio
Foram notificados casos de depressão, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio durante o tratamento com Benlysta. A depressão pode afetar até 1 em 10 pessoas, os pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar até 1 em 100 pessoas. Se se sentir deprimido, tiver pensamentos autodestrutivos ou outros pensamentos perturbadores, ou se tiver deprimido(a) e notar que se sente pior ou desenvolver novos sintomas:
→ Contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
Risco aumentado de infeção do cérebro
Os medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tais como Benlysta, podem colocá-lo em maior risco de ter uma infeção do cérebro rara, mas grave e que podem colocar a vida em perigo, chamada de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Os sintomas de LMP incluem:
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perda de memória
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problemas em pensar
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dificuldade em falar ou em andar
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perda de visão.
→ Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
Se já tinha estes sintomas antes de ter iniciado o tratamento com Benlysta:
→ Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer alteração nestes sintomas.
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
Efeitos indesejáveis muito frequentes
Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
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infeções bacterianas (ver “Infeções” acima)
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sentir-se maldisposto, diarreia.
Efeitos indesejáveis frequentes
Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
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temperatura alta ou febre
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contagem baixa de células sanguíneas brancas (pode ser observada nas análises sanguíneas)
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infeção no nariz, garganta ou estômago
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dor nas mãos ou pés
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enxaqueca.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
erupção na pele irregular e com prurido (urticária), erupção na pele.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.