| Substância(s) ativa(s) | Bilastin |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A. |
| Data de admissão | 06.04.2022 |
| Código ATC | R06AX29 |
| Grupos farmacológicos | Anti-histamínicos para uso sistémico |
Bilastina Bluepharma comprimidos contêm bilastina, um antihistamínico.
Bilastina Bluepharma é usado no alívio dos sintomas de febre dos fenos (espirros, prurido, corrimento nasal, congestionamento nasal e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica. Também pode ser usado para o tratamento de erupções cutâneas que causam prurido (dermatite ou urticária).
Não tome Bilastina Bluepharma
- se tem alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bilastina Bluepharma 20 mg comprimidos. Se tem compromisso renal moderado ou grave e além disso se está a tomar outros medicamentos (ver “Outros medicamentos e Bilastina Bluepharma”).
Crianças
Não é adequado para crianças com menos de 12 anos de idade.
Não exceda a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Bilastina Bluepharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos, informe o seu médico: Cetoconazol (antifúngico)
Eritromicina (antibiótico)
Diltiazem (para o tratamento de angina)
Ciclosporina (para reduzir a atividade do seu sistema imunitário com o objetivo de evitar a rejeição de transplantes ou de reduzir a atividade das doenças autoimunes e alérgicas, tais como psoríase, dermatite atópica ou artitre reumatóide)
Ritonavir (tratamento da SIDA)
Rifampicina (antibiótico)
Bilastina Bluepharma com alimentos, bebidas e álcool
Estes comprimidos não devem ser tomados com alimentos, nem com sumo de toranja ou outros sumos de frutas, pois isto diminui o efeito da bilastina. Para evitar esta situação poderá:
tomar o comprimido e esperar uma hora antes de ingerir alimentos ou sumos de fruta, ou
esperar 2 horas antes de tomar o comprimido caso tenha ingerido alimentos ou sumos de fruta
A bilastina, na dose recomendada (20 mg), não aumenta a sonolência produzida pelo álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Os dados sobre o uso da bilastina nas mulheres grávidas e durante a amamentação e sobre o efeito na fertilidade são inexistentes ou muito limitados.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Foi demonstrado que a bilastina 20 mg não afeta o desempenho de condução em adultos. No entanto, a resposta de cada doente ao medicamento pode ser diferente. Portanto, deve verificar como este medicamento o afeta, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos, incluindo idosos e adolescentes com 12 anos ou mais de idade Tomar um comprimido por dia.
O comprimido é para via oral.
O comprimido deve ser tomado uma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos ou sumos de fruta (ver secção 2, “Bilastina Bluepharma com alimentos, bebidas e álcool”).
Tome o comprimido com um copo de água.
Quanto à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de doença que tem e irá determinar por quanto tempo deverá tomar Bilastina Bluepharma.
Utilização em crianças
Outras formas farmacêuticas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças com idade compreendida entre os 6 e os 11 anos de idade e peso igual ou superior a 20 Kg – pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Não dê este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade com peso corporal abaixo de 20 Kg, visto que os dados disponíveis não são suficientes.
Se você ou outra pessoa, tomar mais Bilastina Bluepharma comprimidos do que deveria, informe
imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou vá às urgências do hospital mais próximo. Por favor, lembre-se de levar a embalagem ou o folheto informativo deste medicamento.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a o mais depressa possível e depois continue o tratamento de acordo com a posologia recomendada habitual. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se sentir sintomas de uma reação alérgica cujos sinais podem incluir dificuldade em respirar, tonturas, colapso ou perda de consciência, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e/ou inchaço e vermelhidão da pele, pare de tomar o medicamento e procure aconselhamento médico urgente imediatamente.
Outros efeitos indesejáveis que poderão ocorrer em adultos e adolescentes são: Frequentes: afetam 1 em cada 10 pessoas
Pouco frequentes: afetam 1 em cada 100 pessoas - registo cardíaco por ECG anormal
-resultados de análises sanguíneas apresentando alterações ao nível da função hepática
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - palpitações (sentir o seu coração a bater)
- taquicardia (batimento do coração acelerado) - vómitos
Os efeitos indesejáveis que poderão ocorrer em crianças são: Frequentes: afetam 1 em cada 10 pessoas
Pouco frequentes: afetam 1 em cada 100 pessoas
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nos blisters, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Bilastina Bluepharma
A substância ativa é a bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina (como monohidrato).
Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio, silica coloidal anidra.
Qual o aspeto de Bilastina Bluepharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Bilastina Bluepharma 20 mg são brancos de forma redonda. Cada embalagem contém 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Fabricante:
Noucor Health, S.A.,
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona – Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Última atualização em 19.07.2023
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Bilastin. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Bilastina Bluepharma
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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