Não tome Bosentano Aurobindo:
se tem alergia ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se tiver problemas de fígado (consulte o seu médico);
se estiver grávida ou tiver a possibilidade de engravidar, por não estar a utilizar métodos contracetivos fiáveis. Por favor leia a informação em “Contracetivos” e “Outros medicamentos e Bosentano Aurobindo”:
se estiver a tomar ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de um transplante ou para tratamento de psoríase).
Se algum destes se aplicar a si, informe o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bosentano Aurobindo.
Análises que o seu médico lhe mandará fazer antes do tratamento uma análise ao sangue para examinar o funcionamento do seu fígado;
uma análise ao sangue para verificar se está anémico/a (nível de hemoglobina baixo);
um teste de gravidez se é uma mulher com potencial para engravidar.
Alguns dos doentes a tomar Bosentano Aurobindo tiveram resultados alterados nos testes de função hepática e anemia (níveis de hemoglobina baixos).
Análises que o seu médico lhe mandará fazer durante o tratamento
Durante o seu tratamento com Bosentano Aurobindo, o seu médico mandá-lo- á/mandá-la-á fazer análises ao sangue a intervalos regulares, a fim de verificar se houve alguma alteração na função hepática e nos níveis de hemoglobina.
Para todos estes testes, por favor veja também o Cartão de Aviso do Doente (dentro da sua embalagem de Bosentano Aurobindo comprimidos). É importante fazer estas análises ao sangue a intervalos regulares enquanto estiver a tomar Bosentano Aurobindo. Sugerimos que tome nota da data da sua análise mais recente e também da sua próxima análise (pergunte ao seu médico qual é a data da mesma) no Cartão de Aviso do Doente, para o ajudar a recordar-se da data da sua próxima análise.
Análises ao sangue para verificar a função hepática
Deve fazer estas análises todos os meses durante o período de tratamento com Bosentano Aurobindo. Duas semanas depois de um aumento de dose deve também fazer-se uma análise adicional.
Análises ao sangue para verificar se sofre de anemia
Deve fazer estas análises todos os meses durante os primeiros quatro meses de tratamento, e depois disso de 3 em 3 meses, dado que os doentes a tomar Bosentano Aurobindo podem ter anemia.
Se os resultados destas análises estiverem alterados, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o seu tratamento com Bosentano Aurobindo e mandar fazer mais análises para investigar a causa da alteração.
Crianças e adolescentes
Bosentano Aurobindo não é recomendado em doentes pediátricos com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso. Por favor consulte também a seção 3. Como tomar Bosentano Aurobindo.
Outros medicamentos e Bosentano Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de transplantes e para o tratamento de psoríase), que não deve ser usado juntamente com Bosentano Aurobindo;
sirolímus ou tacrolímus, que são medicamentos utilizados depois de transplantes, uma vez que o uso destes não é recomendado juntamente com Bosentano Aurobindo;
glibenclamida (um medicamento para a diabetes), rifampicina (um medicamento para a tuberculose), fluconazol (um medicamento para o tratamento de infeções fúngicas), cetoconazol (um medicamento utilizado para o tratamento da síndroma de Cushing) ou nevirapina (um medicamento para o VIH) uma vez que o uso destes medicamentos não é recomendado juntamente com Bosentano Aurobindo;
outros medicamentos para o tratamento da infeção de VIH, que podem necessitar de monitorização especial se usados em conjunto com Bosentano Aurobindo; contracetivos hormonais que não são eficazes como único método de contraceção quando toma Bosentano Aurobindo. Dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Aurobindo encontrará um Cartão de Aviso do Doente que deverá ler atentamente. O seu médico e/ou ginecologista estabelecerão a contraceção que é adequada para si.
outros medicamentos destinados ao tratamento de hipertensão pulmonar: sildenafil e tadalafil;
varfarina (um agente anticoagulante);
sinvastatina (utilizado para o tratamento de hipercolesterolemia).
Bosentano Aurobindo com alimentos, bebidas e álcool
Bosentano Aurobindo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Mulheres em idade fértil
NÃO tome Bosentano Aurobindo se está grávida ou se planeia engravidar.
Testes de gravidez
Bosentano Aurobindo pode fazer mal aos bebés por nascer concebidos antes do início ou durante o tratamento. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico pedir-lhe-á para fazer um teste de gravidez antes de começar a tomar Bosentano Aurobindo e regularmente enquanto estiver a tomar Bosentano Aurobindo.
Contracetivos
Se é possível que fique grávida, use um método de contraceção fiável enquanto está a tomar Bosentano Aurobindo. O seu médico ou ginecologista indicar-lhe-ão métodos de contraceção fiáveis para utilizar enquanto estiver a tomar Bosentano Aurobindo. A contraceção hormonal (ex.º oral, injeção, implante ou sistemas cutâneos), por si só, não é um método fiável porque Bosentano Aurobindo pode torná-la ineficaz. Por conseguinte, se utiliza contracetivos hormonais deve também utilizar um método de barreira (ex.º: preservativo feminino, diafragma, esponja contracetiva ou o seu parceiro deverá também utilizar um preservativo).
Dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Aurobindo encontrará um Cartão de Aviso do Doente. Deve preencher este cartão e levá-lo ao seu médico na sua próxima consulta para que o seu médico ou ginecologista possam avaliar se necessita de métodos contracetivos fiáveis adicionais ou alternativos. Recomenda-se fazer testes de gravidez mensais durante o tratamento com Bosentano Aurobindo e enquanto está na idade fértil. Informe imediatamente o seu médico se engravidar enquanto está a tomar Bosentano Aurobindo ou se planeia engravidar num futuro próximo.
Amamentação
Informe imediatamente o seu médico caso esteja a amamentar. É aconselhável deixar de amamentar se o médico lhe receitar Bosentano Aurobindo, pois não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Fertilidade
Se é um homem a tomar Bosentano Aurobindo, é possível que este medicamento possa baixar a sua contagem de esperma. Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança. Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou preocupações em relação a isto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bosentano Aurobindo não influencia ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, Bosentano Aurobindo pode induzir hipotensão (diminuição da sua pressão sanguínea) que pode fazê-lo sentir-se tonto, afetar a sua visão e afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Como tal, se se sentir tonto ou se estiver a ver desfocado enquanto toma Bosentano Aurobindo, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Bosentano Aurobindo contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
