Brometo de Rocurónio Tamarang pertence a um grupo de medicamentos chamados relaxantes musculares.
Normalmente os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos. Brometo de Rocurónio Tamarang actua bloqueando estes impulsos para que os músculos relaxem.
Para se submeter a uma operação, os seus músculos têm de estar totalmente relaxados. Isto torna mais fácil ao cirurgião realizar a operação.
Também pode usar-se Brometo de Rocurónio Tamarang se for necessária uma anestesia para facilitar a inserção de um tubo na sua traqueia (cânula traqueal) para ventilação artificial (assistência respiratória mecânica).
2. ANTES DE UTILIZAR BROMETO DE ROCURÓNIO TAMARANG
Não utilize Brometo de Rocurónio Tamarang
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao rocurónio ou ao brometo ou a qualquer outro componente de Brometo de Rocurónio Tamarang.
- se a ventilação mecânica for impossível.
Tome especial cuidado com Brometo de Rocurónio Tamarang
se for alérgico a qualquer relaxante muscular se tiver uma doença renal, hepática ou biliar
se tiver uma doença coronária ou uma doença que afecte a sua circulação sanguínea se tiver um edema (por ex. na zona do tornozelo)
se tiver uma doença que afecte os nervos e os músculos (doenças neuromusculares, por ex. polio (poliomielite), miastenia grave, síndroma de Eaton-Lambert)
APROVADO EM 18-12-2015 INFARMED
se tiver desenvolvido uma temperatura demasiado baixa durante uma anestesia (hipotermia)
se tiver desenvolvido febre alta (hipertermia maligna) durante uma anestesia
- se tiver febre
-
se tiver um nível de cálcio baixo no sangue (hipocalcemia), (causada, por exemplo, por grandes volumes de transfusões)
se tiver um nível de potássio baixo no sangue (hipopotassemia ), (causada, por exemplo, por vómito grave, diarreia ou terapia diurética)
se tiver um nível de magnésio alto no sangue (hipermagnesemia) se tiver um nível de proteínas baixo no sangue (hipoproteinemia) se sofrer de desidratação
se tiver uma maior quantidade de ácidos no sangue (acidose)
se tiver uma maior quantidade de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia)
se tiver tendência para ventilação excessiva (hiperventilação). A ventilação excessiva leva a uma quantidade demasiado pequena de dióxido de carbono no sangue (alcalose).
se sofrer de uma perda de peso excessiva (caquexia) se for obeso ou idoso
se tiver queimaduras
Ao utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, tais como:
antibióticos
anti-depressivos: medicamentos usados para tratar a depressão (por ex. inibidores MAO)
medicamentos usados para o tratamento de doenças coronárias ou hipertensão arterial (por ex. quinidina, agentes bloqueadores do canal do cálcio, agentes bloqueadores adrenérgicos (por ex. bloqueadores beta)
diuréticos ou comprimidos de água (medicamentos que aumentam a quantidade de urina),
alguns laxantes com sais de magnésio quinino (usado para tratar dores e infecções)
medicamentos usados para o tratamento da epilepsia (por ex. fenitoína, carbamazepina)
corticosteróides
medicamentos usados para o tratamento da miastenia grave (neostigmina, piridostigmina),
vitamina B1 (tiamina)
azatioprina (usada na prevenção de rejeição de transplantes e tratamento de doenças auto-imunes)
teofilina (usada para o tratamento da asma)
noradrenalina (uma hormona que tem impacto na pressão sanguínea e noutras funções do corpo)
cloreto de potássio cloreto de cálcio.
medicamentos usados para o tratamento ou prevenção de uma infecção viral (inibidores da protease)
APROVADO EM 18-12-2015 INFARMED
Por favor, note:
Pode ter tomado outros medicamentos durante a intervenção que possam influenciar os efeitos do rocurónio. Estes incluem determinados anestésicos (por ex. anestésicos locais, anestésicos de inalação), outros relaxantes musculares, protaminas que invertam o efeito anticoagulante (prevenção de coágulos sanguíneos) da heparina. O seu médico terá isto em consideração quando decidir qual a dose correcta de rocurónio para si.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O uso seguro do brometo de rocurónio em mulheres grávidas ainda não foi determinado. Só deve administrar-se Brometo de Rocurónio Tamarang a uma mulher grávida se o médico assistente considerar que é necessário apesar dos potenciais riscos.
Amamentação
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Brometo de Rocurónio Tamarang em mães a amamentar. Só deve administrar-se Brometo de Rocurónio Tamarang a mulheres a amamentar se o médico assistente considerar que é necessário após avaliar os riscos e os benefícios.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Brometo de Rocurónio Tamarang tem uma grande influência na capacidade de condução e utilização de máquinas.
Portanto, a condução ou a utilização de máquinas potencialmente perigosas durante as primeiras 24 horas não é aconselhável.
O seu médico deverá aconselhá-lo sobre quando pode voltar a conduzir e a utilizar máquinas. Após o tratamento, deverá ser sempre acompanhado a casa por um adulto responsável.
Informações importantes sobre alguns componentes de Brometo de Rocurónio Tamarang
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, praticamente isento de sódio.
3. COMO UTILIZAR BROMETO DE ROCURÓNIO TAMARANG
Este medicamento só deve ser administrado por médicos experientes em técnicas anestésicas, ou sob a vigilância destes.
Dosagem
Brometo de Rocurónio Tamarang é administrado intravenosamente numa única injecção ou como uma perfusão contínua (durante um período de tempo mais longo) numa veia.
APROVADO EM 18-12-2015 INFARMED
A dose habitual é de 0,6 mg por kg de peso corporal e o seu efeito durará 30 a 40 minutos. Durante a cirurgia o efeito de Brometo de Rocurónio Tamarang é continuamente controlado.
Se necessário, podem administrar-lhe doses adicionais. O anestesista adapta a dose às suas necessidades. Depende de muitos factores, como interacções medicamentosas (a sua actividade cruzada), tendo em consideração a duração estimada da cirurgia, bem como a sua idade e estado clínico.
Este medicamento destina-se a uma única utilização. Qualquer solução injectável/solução para perfusão não usada deve eliminar-se.
Se utilizar mais Brometo de Rocurónio Tamarang do que deveria
O seu anestesista monitorizá-lo-á atentamente enquanto estiver a tomar a medicação de
Brometo de Rocurónio Tamarang, pelo que não é provável que lhe seja administrado demasiado
Brometo de Rocurónio Tamarang. Se isto acontecer, o seu anestesista certificar-se-á de que a anestesia e a ventilação artificial continuam até que consiga respirar sozinho.
Caso ainda tenha dúvidas sobre as utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Brometo de Rocurónio Tamarang pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000
Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em 10 000
Desconhecidos: não pode estimar-se a frequência a partir dos dados disponíveis
As reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas) são raras mas podem ameaçar a vida. Uma reacção de hipersensibilidade pode incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua.
Se ocorrer uma ou mais destas reacções informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Muito frequentes:
Dor no local da injecção
Muito raro:
Maior nível de histamina no sangue
Aumento do ritmo cardíaco (taquicardia)
Sibilo (broncoespasmo)
APROVADO EM 18-12-2015 INFARMED
Comichão ou erupção cutânea
Erupção cutânea muito espalhada e grave (exantema)
Efeito prolongado do relaxamento muscular (bloqueio neuromuscular prolongado) Descida da tensão arterial (hipotensão)
Inchaços (angioedema)
Picadelas (urticária)
Perda de movimento (paralisia)
Falha de circulação (colapso circulatório e choque)
Reacção/choque anafilático (uma reacção alérgica ameaçadora para a vida) Desconhecido:
Falha respiratória
Paragem respiratória (apneia) Fraqueza muscular
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
