Qual a composição de Bronchitol
A substância activa é o manitol. Cada cápsula contém 40 miligramas de manitol. A dose média inalada por cápsula é de 32,2 miligramas de manitol.
Qual o aspecto de Bronchitol e conteúdo da embalagem
Bronchitol é um pó para inalação colocado em cápsulas. Bronchitol 40 mg pó para inalação, cápsulas, contém um pó branco ou quase branco colocado em cápsulas transparentes e incolores, com a marcação “PXS 40 mg” impressa. O pó é inalado para os pulmões utilizando o inalador fornecido na embalagem. O pó é inalado para os pulmões utilizando o inalador fornecido na embalagem.
Uma embalagem de dose inicial de Bronchitol contém 1 blister com 10 cápsulas e 1 inalador. A embalagem de dose inicial é utilizada durante a avaliação da dose inicial com o seu médico.
Uma embalagem de tratamento de 2 semanas de Bronchitol contém 28 blisters, cada um com
10 cápsulas (280 cápsulas no total) e 2 inaladores. A embalagem de tratamento de 2 semanas destina- se à utilização em tratamento.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irlanda.
Fabricante
MIAS Pharma Limited, Suite 1, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13WC83, Irlanda or Arvato Supply Chain Solutions SE, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Alemanha.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
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4 Life Pharma CZ, s.r.o. Tel: +420 244 403 003 | Pharmaxis Europe Limited Tel.:+353 (0) 1431 9816 |
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Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
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Como utilizar o inalador
Abaixo é apresentada uma imagem que mostra o aspecto do inalador. As cápsulas de Bronchitol só podem ser utilizadas com o inalador fornecido na embalagem.
‘Spinning’ Chamber: Câmara “rotativa”
Mouthpiece: Peça bucal
Filter: Filtro
‘Piercing’ Buttons: Botões de “perfuração”
‘Piercing’ Chamber: Câmara de “perfuração”