Qual a composição de Ceftazidima Sidefarma solução injetável ou para perfusão A substância ativa é Ceftazidima, sob a forma penta-hidratada.
O outro componente é: carbonato de sódio anidro.
Qual o aspeto de Ceftazidima Sidefarma solução injetável ou para perfusão e conteúdo da embalagem
Frasco para injetáveis de vidro tipo II, contendo pó para solução injetável equivalente a 1 g ou 2 g de ceftazidima, em embalagens de 1 frasco e 5 frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, nº 26
2689-514 Prior Velho Portugal
Fabricante:
Laboratório Reig Jofré S.A. Jarama 111 - Polígono Industrial 45007 Toledo
Espanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Instruções para a preparação da solução injetável e para perfusão:
Para administração única. Eliminar qualquer solução não utilizada. Reconstituir imediatamente antes de utilizar.
A diluição tem de ser feita em condições asséticas. A solução tem de ser inspecionada visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração. A solução só deve ser utilizada se estiver límpida e livre de partículas.
Instruções para a preparação de solução injetável/para perfusão
A tabela abaixo mostra a quantidade de solvente a ser adicionado para a preparação de uma solução injetável/para perfusão e as concentrações aproximadas da solução:
| Ceftazidima | Solvente intramuscular | para injeção | Solvente intravenosa | para injeção | Solvente intravenosa | para perfusão |
| Quantidade de diluente a adicionar | Concentração aproximada (mg/mL) | Quantidade de diluente a adicionar | Concentração aproximada (mg/mL) | Quantidade de diluente a adicionar | Concentração aproximada (mg/mL) |
| 1 g | 3,0 mL | 260 | 10,0 mL | 90 | 50 mL * | 20 |
| 2 g | | | 10,0 mL | 170 | 50 mL* | 40 |
*Nota: A adição deve ser efetuada em duas etapas (ver “Instruções para reconstituição” abaixo).
Preparação de soluções de ceftazidima para utilizar em crianças
Posologia: 25 a 60 mg/kg de peso corporal/dia divididos em duas doses
1000 mg para injeção (900 mg em 10 mL)
2 doses por dia
volume por dose parcial
| Peso corporal [kg] | 25 mg | 60 mg |
| 3 | 0,45 mL | 1,00 mL |
| 4 | 0,55 mL | 1,30 mL |
| 5 | 0,70 mL | 1,65 mL |
| 6 | 0,85 mL | 2,00 mL |
Posologia: 30 a 100 mg/kg de peso corporal/dia divididos em 2 ou 3 doses
1000 mg para injeção (900 mg em 10 mL)
| 1000 mg para injeção | (900 mg em | 10 mL) | | |
| Peso corporal [kg] | 2 doses por volume por | dia dose parcial | 3 doses por dia volume por dose | parcial |
| 30 mg | 100 mg | 30 mg | 100 mg |
| 10 | 1,65 mL | 5,55 mL | 1,10 mL | 3,70 mL |
| 20 | 3,30 mL | 11,10 mL | 2,20 mL | 7,40 mL |
| 30 | 5,00 mL | 16,65 mL | 3,30 mL | 11,10 mL |
| 40 | 6,65 mL | 22,20 mL | 4,40 mL | 14,80 mL |
| 50 | 8,30 mL | 27,75 mL | 5,55 mL | 18,50 mL |
| 60 | 10,00 mL | 33,30 mL | 6,65 mL | 22,20 mL |
Líquidos compatíveis:
A Ceftazidima é compatível com as soluções para administração intravenosa mais comuns. Contudo, a solução injetável de Bicarbonato de Sódio não é recomendada como solvente.
A ceftazidima pode ser reconstituída para administração I.M. em solução injetável de cloridrato de lidocaína a 0,5% ou a 1%.
A ceftazidima reconstituída com 1,5 ml de água destilada para injetáveis, pode ser adicionada ao injetável de metronidazol (500 mg em 100 ml) mantendo ambos a sua atividade.
Ceftazidima Sidefarma pó para solução injetável intramuscular e intravenosa pode ser reconstituído com:
Água para preparações injetáveis estéril Solução injetável de Cloreto de Sódio 0,9%
A Ceftazidima Sidefarma pó para solução para perfusão a 40 mg/mL mostrou ser compatível com as seguintes soluções diluentes:
- Soro fisiológico injetável.
- Lactato de sódio 6 M injetável.
- Lactato de sódio composto injetável (solução de Hartmann). - Dextrose injetável a 5%.
- Cloreto de sódio a 0,225% e Dextrose injetável a 5%. - Cloreto de sódio a 0,45% e Dextrose injetável a 5%. - Soro fisiológico e Dextrose injetável a 5%.
- Cloreto de sódio a 0,18% e Dextrose injetável a 4%. - Dextrose injetável a 10%.
- Dextrano 40 injetável a 10% em soro fisiológico injetável a 0,9%. - Dextrano 40 injetável a 10% em Dextrose injetável a 5%.
- Dextrano 70 injetável a 6% em soro fisiológico injetável a 0,9%. - Dextrano 70 injetável a 6% em Dextrose injetável a 5%.
A solução reconstituída deve apresentar-se como uma solução transparente de cor amarela clara a âmbar.
Todos os tamanhos de frascos para injetáveis estão sob pressão reduzida. Assim que o medicamento se dissolve, é libertado dióxido de carbono e cria-se uma pressão positiva. Para facilitar o uso, é recomendada a adoção das seguintes técnicas de reconstituição.
Instruções para reconstituição
Para 1 g i.m. e i.v.:
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Insira o diluente e agite bem para dissolver.
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É libertado dióxido de carbono à medida que o antibiótico se dissolve, criando-se uma pressão positiva dentro do frasco para injetáveis. A solução tornar-se-á límpida dentro de 1 a 2 minutos.
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Inverta o frasco para injetáveis e desça completamente o êmbolo da seringa antes da inserção.
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Insira a agulha através da rolha do frasco para injetáveis. Assegure-se que a agulha permanece dentro da solução e retire o seu conteúdo do frasco para injetáveis da forma habitual. A pressão no frasco para injetáveis pode ajudar a operação.
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A solução retirada pode conter bolhas de dióxido de carbono que devem ser expulsas da seringa antes da injeção.
Para frascos para injetáveis de 2 g para perfusão
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Injete 10 mL do diluente; agite e dissolva.
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É libertado dióxido de carbono à medida que o antibiótico se dissolve, criando-se uma pressão positiva dentro do frasco para injetáveis. A solução tornar-se-á límpida dentro de 1 a 2 minutos.
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Insira uma agulha para libertar a pressão antes de adicionar mais diluente ao frasco para injetáveis. Adicione o diluente e em seguida remova a agulha.
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A pressão adicional que pode desenvolver-se no frasco para injetáveis, sobretudo após armazenamento, deve ser aliviada antes da administração ao doente.
NOTA: Para preservar a esterilidade do medicamento, é importante que a agulha para alívio da pressão não seja inserida através da tampa do frasco para injetáveis antes do medicamento estar dissolvido.
