Cloreto de Sódio Proamp 0,9 %

Este medicamento é uma solução injectável apresentada em ampolas de polipropileno contendo 5, 10 e 20 ml. Caixas de 10, 20, 50 e 100 unidades.

Correctivos da volémia das alterações hidroelectrolíticas/correctivos das alterações hidroelectrolíticas.
Classificação farmacoterapêutica: 12.2.5 Sódio
Código ATC: B05XA03

Cloreto de Sódio PROAMP 0,9% solução injectável, é uma solução injectável utilizada como veículo ou diluente de medicamentos destinados a serem administrados por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea.

Cloreto de sódio PROAMP 0,9%, solução injectável não deve ser utilizado em doentes com hipernatremia (níveis sanguíneos de sódio anormalmente elevados) ou hipercloremia (níveis sanguíneos de cloretos anormalmente elevados).

Se, uma solução isotónica de Cloreto de sódio é utilizada como excipiente, deve ter-se muita atenção às contra-indicações dos medicamentos adicionados.

Precauções especiais quando se toma Cloreto de sódio 0,9%, solução injectável

Recém-nascidos, prematuros ou não, podem apresentar níveis excessivamente elevados de sódio à imaturidade da função renal. Assim, em recém-nascidos, prematuros ou não, a injecção de repetidas doses de Cloreto de sódio apenas deve ser feita após determinação do nível sanguíneo de sódio.

O Cloreto de sódio tem de ser administrado com precaução em doentes com hipertensão, insuficiência cardíaca, edema pulmonar ou periférico, insuficiência renal, pré-eclampsia, hiperaldosteronismo e outras doenças ou terapêuticas (ex corticosteróides) associadas a retenção de sódio.

Interacções com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico de todos os medicamentos que tomou ou se encontra a tomar, ainda que não lhe tivessem sido prescritos.

Gravidez e aleitamento

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e aleitamento, se absolutamente necessário.
Antes de tomar qualquer medicamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

A dose pode ser expressa em mEq ou mmol de sódio, massa de sódio ou massa do sal de sódio (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17.1 mEq ou 17.1 mmol de Na and Cl).

Quando Cloreto de Sódio PROAMP 0,9%, solução injectável é utilizado como diluente para preparações injectáveis ou outros medicamentos, a dosagem e a velocidade de administração depende da dose e tipo do medicamento prescrito.

Instruções de abertura das ampolas: ver o diagrama na embalagem.
Após separada do conjunto, a ampola abre facilmente rodando a extremidade superior.

Via intravenosa, intramuscular ou subcutânea.

Utilize sempre Cloreto de sódio PROAMP 0,9%, solução injectável como o seu médico indicou. Em caso de dúvidas, contacte sempre o seu médico.

Se tomou mais Cloreto de sódio PROAMP 0,9%, solução injectável do que devia Os efeitos adversos associados com o excesso de sódio no sangue são: náuseas, vómitos, diarreia, espasmos abdominais, sede, redução da salivação e produção de lágrimas, suores, febre, taquicárdia, hipertensão, insuficiência renal, edema pulmonar e edema

periférico, colapso respiratório, cefaleias, tonturas, impaciência, irritabilidade, sensação de desmaio, contracção e rigidez muscular, convulsões, coma e morte.

A administração excessiva de Cloreto de sódio pode resultar em hipernatremia e deve ser tratada em locais especializados.

O excesso de cloretos no sangue pode diminuir o bicarbonato resultando em acidose.

Quando Cloreto de Sódio 0,9 %solução injectável é utilizado como diluente para outras preparações injectáveis, sintomas relacionados com o excesso do líquido perfundido podem ocorrer, sendo esses efeitos devido ao tipo de fármaco diluído. Caso o medicamento adicionado conduza ao aparecimento de efeitos indesejáveis, a perfusão deve ser imediatamente interrompida, o doente avaliado e devem ser tomadas medidas correctivas de acordo com o fármaco perfundido.

Caso tenha outras questões relacionadas com o uso deste produto, deve contactar o seu médico.

Como todos os medicamentos, Cloreto de Sódio PROAMP 0,9%, solução injectável pode apresentar efeitos adversos.
Se utilizado nas condições habituais, não se espera que ocorram efeitos adversos. Os efeitos indesejáveis podem estar relacionado com a técnica de administração, e consistem em: febre, infecção no local de injecção, dor ou reacção local, irritação venosa, trombose venosa ou flebite a partir do local de injecção, extravasação (passagem do medicamento para o exterior do vaso sanguíneo).

A administração de doses elevadas podem conduzir a acumulação de sódio, edema e acidose hiperclorémica.
Quando Cloreto de Sódio PROAMP 0,9% é utilizado como diluente para outras preparações injectáveis, sintomas relacionados com o excesso do líquido perfundido podem ocorrer, sendo esses efeitos devido ao tipo de fármaco diluído. Caso o medicamento adicionado conduza ao aparecimento de efeitos indesejáveis, a perfusão tem de ser imediatamente interrompida, o doente avaliado e devem ser tomadas medidas correctivas de acordo com o fármaco perfundido, devendo a solução restante ser guardada para análise, se necessário.

Se os efeitos secundários detectados piorarem ou se observou outros efeitos secundários não descritos neste folheto, por favor informe o seu médic.

Manter longe do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilizar após a validade inscrita no rótulo.

Qual o conteúdo de Cloreto de Sódio PROAMP 0,9%, solução injectável

* A substância activa é:
Cloreto de sódio???????..0,9 g para 100 ml

* Os outros componentes são: Água para preparações injectáveis

Qual a aparência de Cloreto de Sódio PROAMP 0,9%, solução injectável

Cloreto de Sódio PROAMP 0,9%, solução injectável é uma solução límpida, incolor e inodora.

Uma ampola de polipropileno de 5 ml contém 0.045 g de cloreto de sódio Uma ampola de polipropileno de 10 ml contém 0.09 g de cloreto de sódio Uma ampola de polipropileno de 20 ml contém 0.18 g de cloreto de sódio

Osmolaridade: 308 mOsm/l
Fórmula Iónica: cloretos: 154 mmol/l sódio: 154 mmol/l
pH entre 4,5 e 7,0

Detentor da Autorização de introdução do mercado / Fabricante

Laboratoire Aguettant
1 Rue Alexander Fleming
69007 Lyon
FRANCIA

Este medicamento está aprovado nos Estados Membros do EEA com os seguintes nomes:

França/Bélgica: Chlorure de sodium PROAMP® 0,9%, solution injectable Reino Unido: Sodium Chloride PROAMP® 0.9%, solution for injection Holanda: Natriumchloride PROAMP® 0,9%,oplossing voor injectie
Alemanha/Áustria: Natriumchlorid PROAMP® 0,9%,, Injektionslosung Espanha: Cloruro de sodio PROAMP® 0,9%, solución inyectable
Portugal: Cloreto de Sódio PROAMP® 0,9%, solução injectável
Itália: Sódio Cloruro AGIETTANT 0,9%, Soluzione iniettabile

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