Soro Fisiológico B. Braun está indicado para:
- Situações que cursam com desidratação acompanhadas de hiponatrémia (baixos níveis de sódio no sangue) e/ou hipoclorémia (baixos níveis de cloro no sangue).
- Veículo de medicamentos que devam ser administrados por via parentérica;
- Irrigação do campo operatório.
Soro Fisiológico B. Braun é uma solução aquosa límpida, incolor. É uma solução para perfusão.
2. ANTES DE UTILIZAR SORO FISIOLÓGICO B. BRAUN
Não utilize Soro Fisiológico B. Braun
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio ou a qualquer outro componente de Soro Fisiológico B. Braun
- se tem hiperhidratação
- se tem hipernatrémia
- se tem hipocaliémia
APROVADO EM 20-05-2011 INFARMED
- em situações de acidose
- se tem hipertensão
- se tem insuficiência cardíaca congestiva
- se tem hiperfunção cortico-suprarenal
- se tem insuficiência renal oligúrica ou anúrica.
Tome especial cuidado com Soro Fisiológico B. Braun
A administração não adequada ou excessiva de solução salina isotónica pode originar uma sobrecarga cardíaca (edema pulmonar agudo) e formação de edemas.
O excesso de ião cloro pode provocar acidose metabólica.
Outras advertências:
- O seu médico deve monitorizar cuidadosamente: os seus iões e o seu equilíbrio hídrico e ácido-base.
- As soluções com sódio devem ser administradas com cuidado em doentes com problemas cardíacos, hipertensão arterial, edema pulmonar, insuficiência renal, pré-eclampsia ou outras situações em que haja retenção de sódio.
- Se a concentração de sódio for aumentada de forma demasiado rápida existe risco de ocorrer mielinólise pôntica.
- O cloreto de sódio não deve ser usado para induzir o vómito.
Ao utilizar Soro Fisiológico B. Braun com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A compatibilidade desta solução com qualquer aditivo deve ser comprovada antes da sua utilização na prática clínica.
No caso de utilização concomitante de medicamentos como diuréticos ou corticóides, a eficácia de Soro Fisiológico B. Braun pode ser modificada pela influência que estes medicamentos têm no metabolismo do sódio.
Ao utilizar Soro Fisiológico B. Braun com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem contra-indicações específicas de uso em mulheres grávidas ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
APROVADO EM 20-05-2011 INFARMED
Informações importantes sobre alguns componentes de Soro Fisiológico B. Braun
Soro Fisiológico B. Braun contém água para preparações injectáveis. Soro Fisiológico B. Braun contém 154 mEq/L do ião sódio.
3. COMO UTILIZAR SORO FISIOLÓGICO B. BRAUN
Utilizar Soro Fisiológico B. Braun sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose deve ser ajustada, em cada caso, de acordo com as necessidades exigidas pela situação clínica do doente.
Dose diária: até 40 ml por kg de peso corporal, o que corresponde a 6 mol de sódio por kg de peso corporal.
Velocidade de perfusão: até 5 ml por kg de peso corporal por hora, o que corresponde a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.
Em situações agudas de depleção de volume, isto é, choque hipovolémico iminente ou manifesto, podem ser-lhe aplicadas doses ou velocidades de administração superiores por exemplo por perfusão sob pressão, sempre sob rigoroso controlo clínico.
A quantidade de solução a utilizar para irrigação do campo operatório depende das necessidades actuais.
Via de administração:
Intravenosa.
Instruções para a utilização
Manipular o produto em condições de assepsia.
Rejeitar a solução caso se apresente turva ou com sedimento ou se o recipiente não estiver intacto.
Após abertura ou reconstituição, rejeitar qualquer volume residual da solução. Não usar após expirar a data de validade impressa no recipiente.
Se utilizar mais Soro Fisiológico B. Braun do que deveria
A sobredosagem só pode ocorrer de forma acidental ou por mau uso do medicamento.
Os seus sintomas são: hipernatrémia, hiperclorémia, hiperhitratação e acidose metabólica.
A sobrecarga hidrolítica deve ser imediatamente tratada e manifesta-se na sua fase inicial por: edema (inchaço), agitação e confusão. Nestes casos, é conveniente diminuir rápida e drasticamente a velocidade de perfusão, ou mesmo interrompe-la.
APROVADO EM 20-05-2011 INFARMED
É necessária uma monitorização rigorosa por parte do médico assistente, vigiando a manutenção de uma diurese correcta, evitando provocar sobrecarga cardiovascular e edema pulmonar e/ou cerebral.
Caso se tenha esquecido de utilizar Soro Fisiológico B. Braun Não aplicável.
Se parar de utilizar Soro Fisiológico B. Braun
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Soro Fisiológico B. Braun pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Não existem efeitos indesejáveis associados ao uso de Soro Fisiológico B. Braun desde que a administração se faça de modo correcto e não sejam respeitadas as contra-indicações.
A terminologia utilizada para classificar a ocorrência de efeitos indesejáveis associados ao cloreto de sódio foi a seguinte:
Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 e <1/10),
Pouco frequentes (≥ 1/1.000 e <1/100), Raros (≥ 1/10.000 e <1/1.000),
Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
A incidência está descrita por classes de sistemas de órgãos.
Doenças do metabolismo e da nutrição
Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- Hipernatrémia (elevados níveis de sódio no sangue) - com sonolência, confusão, convulsões, coma, falência respiratória
- Hiperclorémia (elevados níveis de cloro no sangue)
- Mielinólise pôntica
- Desequilíbrios hidroelectrolíticos (desequilíbrios nos níveis de água e electrólitos)
- Agravamento da acidose metabólica pré-existente
Perturbações gerais e alterações no local de administração
APROVADO EM 20-05-2011 INFARMED
Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- Edema (inchaço), eritema, infecção e abcesso no local da perfusão
- Tromboflebite no vaso de perfusão endovenosa
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
