Cloreto de sódio Eignapharma

Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa, gota-a-gota, sendo indicado para correção de situações de depleção hidrossalina (por exemplo, causadas por vómitos, diarreia, aspiração gástrica, fístulas digestivas, sudorese profusa, poliúria, queimaduras extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias). Pode também ser usado como solução de irrigação/lavagem de tecidos, em que se pretende uma irrigação estéril, por exemplo olhos, bexiga, queimaduras, feridas. Tem utilização como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a infeção durante a cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna.

Não utilize Cloreto de Sódio Eignapharma:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

se apresenta hipernatremia, insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência renal ou edema generalizado.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Cloreto de Sódio Eignapharma:

se apresenta hipertensão arterial ou pulmonar, insuficiência cardíaca latente, pré- eclampsia ou outras situações associadas a retenção de sódio;

quando submetido a corticoterapia crónica.

O Cloreto de Sódio Eignapharma não deve ser usado para induzir o vómito, dado que essa prática pode resultar em hipernatremia.

Outros medicamentos e Cloreto de Sódio Eignapharma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não estão descritas interações medicamentosas, contudo, na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.

Cloreto de Sódio Eignapharma com alimentos e bebidas

Não estão descritas quaisquer interações com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A gravidez e o aleitamento não são contraindicações específicas à utilização do Cloreto de Sódio Eignapharma. Contudo, como boa regra, deve fazer-se sempre uma cuidadosa avaliação do risco-benefício da sua utilização nessas situações.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A influência do Cloreto de Sódio Eignapharma na capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas é irrelevante.

Cloreto de Sodio Eignapharma contém sódio

Este medicamento contém 15.4 mmol (ou 354.2 mg) de sódio por 100 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. Como utilizar Cloreto de Sodio Eignapharma

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Cloreto de Sódio Eignapharma destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa ou como solução de irrigação. No caso da administração por perfusão, o volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da superfície corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60- 100 ml/hora, mas em situações de grande depleção de volume a velocidade de perfusão poderá ser bastante superior. Na criança, as doses devem ser adaptadas proporcionalmente.

Se utilizar mais Cloreto de Sódio Eignapharma do que deveria

Em caso de sobredosagem, para além da interrupção da administração, dever-se-á realizar ionograma e gasometria e proceder à correção das alterações hidroeletrolíticas eventualmente existentes. Pode haver necessidade de recurso a diuréticos e outros fármacos. Se o sódio orgânico total estiver demasiado elevado, podem usar-se diuréticos da ansa para aumentar a excreção de sódio, sendo a perda de fluido compensada por uma infusão de solução glucosada a 5% e cloreto de

potássio. Pode ser necessário o recurso à diálise se ocorrer insuficiência renal significativa, se o doente estiver moribundo ou se a concentração sérica de sódio for superior a 200 mmol/L.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cloreto de Sódio Eignapharma

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Se parar de utilizar Cloreto de Sódio Eignapharma

Não requer quaisquer medidas particulares.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode surgir irritação venosa no local da injeção. Quando a administração é excessiva ou inapropriada há o risco de acidose metabólica, por excesso de cloro, e de hipernatremia. O efeito mais severo de uma possível hipernatremia é a desidratação cerebral, que causa sonolência e confusão mental; em casos limite, tal poderá evoluir para convulsões, coma, insuficiência respiratória e morte. Outros sintomas são sede, diminuição da salivação e lacrimação, febre, taquicardia, hipertensão ou hipotensão, cefaleia, vertigem, irritabilidade, fraqueza e rigidez muscular.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema

nacional de notificação mencionado no http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após a “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cloreto de Sódio Eignapharma

A substância ativa é o cloreto de sódio. Cada ml de solução para perfusão contém 9 mg de cloreto de sódio.

O outro componente é a água para preparações injectáveis.

Qual o aspeto de Cloreto de Sódio Eignapharma e conteúdo da embalagem

Frascos de 500 ml.

Os frascos são compostos por plástico de polietileno de baixa densidae (LDPE).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Eignapharma, S.L Av. Ernest Lluch, 32, planta 6, Oficina 19 08302 Mataró Barcelona (Espanha)

Fabricantes

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral, 22

Alcobendas 28108, Madrid

Espanha

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