Este medicamento é uma solução para perfusão de cloreto de sódio que pertence ao grupo de medicamentos designados por soluções intravenosas corretivas das alterações hidroeletrolíticas: sódio (utilizados para manter os fluidos corporais no equilíbrio correto).
Este medicamento é indicado em:
Situações de desidratação acompanhadas de perdas salinas (de sódio). Situações de alcalose leve (aumento leve do pH do sangue).
Situações de hipovolémia (diminuição da quantidade do sangue no organismo). Como veículo ou solvente para a administração parentérica de medicamentos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Salina Fisiológica Grifols Não utilize Salina Fisiológica Grifols
- se tem alergia ao cloreto de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- em situações de retenção de água e/ou sódio e em particular se sofre de cardiopatias, nefroses, nefrites agudas, cirroses descompensadas (doenças do coração, rins e fígado respetivamente), assim como se está a tomar corticoides e ACTH.
- se apresenta perdas de potássio. Se a solução for administrada nesta situação, o potássio celular pode ser substituído pelo sódio, agravando-se assim o desequilíbrio
APROVADO EM 21-12-2022 INFARMED
eletrolítico, podendo causar insuficiência cardíaca congestiva, com insuficiência pulmonar aguda, sobretudo se sofre doenças cardiovasculares.
Quando for usado como solvente para preparações injetáveis de outros medicamentos, deverão ser tidas em consideração as contraindicações relacionadas com o medicamento adicionado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Salina Fisiológica Grifols.
A administração de volumes elevados deve ser utilizada sob monitorização específica em doentes com insuficiência cardíaca ou pulmonar e em doentes com libertação de vasopressina (hormona antidiurética) não-osmótica (incluindo síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética, SIADH), devido ao risco de hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue) adquirida durante a hospitalização.
Hiponatremia:
Se é um doente com libertação não-osmótica de vasopressina (p. ex., em doenças agudas, dor, stress pós-operatório, infeções, queimaduras e doenças do sistema nervoso central), se sofre de doenças do coração, fígado e dos rins, e se está exposto a agonistas da vasopressina (ver subsecção seguinte) apresenta um risco particular de hiponatremia aguda após administração de fluidos hipotónicos e até isotónicos.
A hiponatremia aguda pode levar a encefalopatia hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por dores de cabeça, náuseas, convulsões, letargia e vómitos. Os doentes com edema cerebral apresentam um risco particular de lesões cerebrais graves, irreversíveis e potencialmente fatais.
Crianças, mulheres em idade fértil e doentes com resposta cerebral reduzida (p. ex., meningite, hemorragia intracraniana e contusão cerebral) apresentam um risco particular de edema cerebral grave e potencialmente fatal causado por hiponatremia aguda.
As infusões de cloreto de sódio administradas imediatamente depois de uma operação cirúrgica, podem dar lugar a uma retenção excessiva de sódio.
A possibilidade de ocorrer hiperhidratação (excesso de água no seu organismo) pode ser evitada controlando o fluido incorporado e o perdido pelo doente.
Em situações de desequilíbrio ácido-base existente ou iminente, o seu médico fará testes laboratoriais adequados frequentemente.
Se a administração da solução for prolongada poderá haver o risco de tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulo).
No caso de misturas múltiplas, deverá garantir-se a máxima assepsia durante a adição dos medicamentos aos líquidos de uso intravenoso. É recomendável a consulta das tabelas de compatibilidades ao preparar as misturas.
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Outros medicamentos e Salina Fisiológica Grifols
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É importante que informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos que causam um aumento do efeito da hormona antidiurética (tais como clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, 3,4-metilenodioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE (anti-inflamatórios não esteróides), ciclofosfamida, desmopressina, oxitocina, vasopressina, terlipressina). Estes medicamentos levam a uma redução da excreção de água em urina e aumentam o risco de hiponatremia adquirida durante a hospitalização na sequência de um tratamento inadequadamente equilibrado com soluções para perfusão intravenosa (ver subsecção prévia e secções 3 e 4).
- Diuréticos em geral e antiepiléticos como a oxcarbazepina, os quais aumentam o risco de hiponatremia.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento deve ser administrado com especial cuidado em mulheres grávidas durante o parto, particularmente se for administrado em combinação com oxitocina devido ao risco de hiponatremia (ver subsecções prévias e secção 4).
Se necessário pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.
3. Como utilizar Salina Fisiológica Grifols
Salina Fisiológica Grifols é administrada por via intravenosa, por perfusão gota a gota.
O seu médico irá decidir a dose que deverá receber ajustando sempre o volume e a velocidade média de perfusão à sua necessidade dependendo da idade, do peso e do estado clínico (p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na cabeça, infeções), sendo recomendada a de 40 a 60 gotas por minuto.
O seu equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente se sofre um aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (SIADH) e se estiver a ser co- medicado com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia adquirida durante a hospitalização (ver secções 2 e 4).
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O seu médico decidirá sobre a necessidade de tratamento simultâneo (ver secções 2 e 4).
Quando for usado como solvente para preparações injetáveis de outros medicamentos, a dose e a velocidade de perfusão dependem do medicamento prescrito.
Se utilizar mais Salina Fisiológica Grifols do que deveria
Dada a natureza do medicamento, se a sua indicação e administração são corretas e controladas, não existe risco de intoxicação. No caso de não serem cumpridos estes requisitos, pode ocorrer algum sintoma devido aos efeitos indesejáveis. Nesse caso deve suspender-se imediatamente a administração e deve recorrer-se ao tratamento sintomático.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
